Ozempic (Semaglutide): FDA-hyväksytty GLP-1-agonisti

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi uuden GLP-1-agonistin, Novo Nordiskin Ozempicin (semaglutidi) käytön lisänä ruokavalioon ja liikuntaan tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla. Sen odotetaan olevan saatavilla vuoden 2018 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Tämä on rohkaisevaa, erityisesti kun otetaan huomioon, että American Diabetes Association julkaisi äskettäin tiettyjen GLP-1-agonistien hyödyt diabeteshoidon 2018-standardeissa. He totesivat lääkkeen kyvyn vähentää suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​kuten sydänkohtaus, aivohalvaus ja sydän- ja verisuonikuolema, aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja vakiintunut sydän- ja verisuonitauti.

Miten Ozempic toimii?

Semaglutidi on seitsemäs GLP-1-agonisti, joka on hyväksyttävä Yhdysvalloissa ja neljäs kerran viikossa injektoitava hyväksyttäväksi (Tanzeum lopetetaan pian). Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että se on varsin tehokas.

Äskettäin raportoidussa "head-to-head" -tutkimuksessa Ozempic osoitti suurempaa A1c-vähennystä kuin Trulicity (1,8% vs. 1,4%) ja huomattavasti enemmän kuin Bydureon (AstraZeneca), toinen kerran viikossa GLP-1-agonisti. Semaglutidi on myös osoittautunut suuremmaksi painonpudotukseksi kuin sen vastapuolet (noin 10–14 kiloa vs. 5–7 kiloa Victozaa käytettäessä).

GLP-1-agonistit, kuten semaglutidi, pyrkivät vähentämään verensokeria kohdentamalla tiettyjä kehon osia, mukaan lukien aivot, lihas, haima, maksa ja vatsa. Ehkä osa tehokkuudesta on siinä, että semaglutidilla on 94 prosentin homologia ihmisen GLP-1: n kanssa. Monilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla on pienempi GLP-1-taso, joka voi johtaa veren sokeritason nousuun.

Kun injektoidaan, GLP-1-agonisti lähettää aivolle signaalin ruoan ja veden saannin vähentämiseksi; Tällöin tyypin 2 diabetesta sairastavat ihmiset kuluttavat todennäköisesti vähemmän kaloreita, laihtuvat ja vähentävät verensokeria.

Vaikka aivot käsketään pysymään täyteen, GLP-1-agonistit toimivat myös vatsassa vähentääkseen happojen eritystä ja vähentäen mahalaukun tyhjenemistä, mikä hidastaa sitä, kuinka nopeasti ruoka lähtee vatsasta, lisää täyteyttä ja vähentää sitä, kuinka nopeasti veren sokerit nousevat aiheuttaa pahoinvointia.

Lisäksi GLP-1-agonistit auttavat vähentämään aterian jälkeistä verensokeria stimuloimalla haimua tekemään insuliinia, kun se joutuu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ja alentamalla maksan (maksan) glukoosituottoa (prosessi, jota lääketieteellisesti kutsutaan glukooneeniksi).

Sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, on myös mahdollisia haittavaikutuksia. Yleisin raportoitu haittavaikutus oli lievä tai kohtalainen pahoinvointi, jonka havaittiin tyypillisesti vähenevän ajan myötä. Muita yleisiä haittavaikutuksia, joita raportoitiin vähintään viidessä prosentissa Ozempic-hoitoa saaneista potilaista, olivat oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ummetus.

Näitä haittavaikutuksia on ratkaisuja, joita voit keskustella lääkärisi kanssa varmistaaksesi, että lääkitys ei häiritse päivittäistä. Muista, että se on tarkoitettu auttamaan sinua, ei aiheuta lisäkysymyksiä.

Vasta

Ozempicilla on monia etuja, mutta se ei ole kaikille. Sitä ei pidä käyttää henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai perheen anamneesimäinen kilpirauhasen karsinooma, tai potilailla, joilla on moninkertainen endokriinisen neoplasian oireyhtymä. kilpirauhasen C-solukasvainten (adenoomien ja karsinoomien) esiintyvyys. Siksi ei tiedetä, aiheuttaako Ozempic kilpirauhasen C-solukasvaimia, mukaan lukien kilpirauhasen kilpirauhasen syöpä (MTC) ihmisissä.

Lisäksi ihmisiä, joilla on ollut diabeettinen retinopatia (silmäsairaus), ei haluta käyttää tätä lääkettä, koska se voi pahentaa oireita ja aiheuttaa komplikaatioita. On raportoitu, että diabeettisen retinopatian ja sen komplikaatioiden riski on suurempi niillä, jotka käyttävät Ozempicia ja jotka ovat myös perustaneet diabeettisen retinopatian verrattuna niihin, jotka eivät. Hieman korkeampi retinopatiariski voi liittyä A1c: n erittäin nopeaan vähenemiseen lääkitystä aloitettaessa. Monissa insuliinissa on samanlainen varoitus.

Lopuksi, niille, joilla on ollut haimatulehdus, tätä lääkitystä ei suositella. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ozempicia käyttävät ihmiset ovat ilmoittaneet akuutista ja kroonisesta haimatulehduksesta. On suositeltavaa, että ihmiset, jotka päättävät ottaa tämän lääkityksen, havaitaan huolellisesti haimatulehduksen oireiden ja oireiden varalta, mukaan lukien pysyvä vakava vatsakipu, joskus säteilevät selkään oksentamalla tai oksentamatta. Jos epäillään haimatulehdusta, lääkitys on lopetettava ja jos sitä diagnosoidaan, sitä ei saa aloittaa uudelleen.

Jos kuulut johonkin näistä ryhmistä, älä tunne lannistua hoidon löytämisestä. On muitakin vaihtoehtoja, joita lääkäri voi suositella sinulle paremmin.

Antaminen ja annostelu

Ozempic-valmistetta on saatavana esitäytetyssä FlexTouch-kynässä ja injektoidaan ihon alle rasvakudokseen kerran viikossa. Aloitusannos on 0,25 mg aloitettavaksi ja neljän viikon kuluttua annosta lisätään 0,5 mg: aan kerran viikossa. Jos vähintään neljän viikon kuluttua tarvitaan verensokerin lisäys, lääkäri voi nostaa annoksen 1 mg: aan kerran viikossa.

Voit ottaa tämän lääkkeen milloin tahansa päivällä, joko ruoan kanssa tai ilman. Lääkäri tai sertifioitu diabeteksen kouluttaja opettaa sinulle oikean injektiotekniikan ja annostelun.

Kustannukset ja sairausvakuutus

Useimmiten uudemmat lääkkeet ovat yleensä kalliimpia verrattuna niihin, jotka ovat olleet jo pitkään. Novo Nordisk on kuitenkin osoittanut, että Ozempic hinnoitellaan “par par” muiden kerran viikon GLP-1-agonistien kanssa. Vakuutuksen saaneiden odotetaan maksavan saman verran kuin muut tämän luokan huumeet.

Usein kopi-säästökortit ovat saatavilla niille, joilla ei ole vakuutusturvaa. Jos sinulla on erityisiä maksuja koskevia kysymyksiä, voit puhua Novo Nordiskin asiakaspalveluun.

Tulevaisuuden kehitys

GLP-1-reseptoriagonistit ovat osoittautuneet erittäin hyödylliseksi ruokavalioon ja liikuntaan niille, joilla on tyypin 2 diabetes. Ja vaikka niitä ei vieläkään ole osoitettu ensimmäisen rivin lääkehoidoksi, niitä käytetään useammin toisena linja-aineena. Koska ne lisäävät painonpudotuksen todennäköisyyttä ja voivat mahdollisesti hyötyä sydämen terveydestä, ne ovat todennäköisesti Metforminille edullisin lisäaine.

Mielenkiintoista on, että Novo Nordisk pyrkii myös kehittämään tätä lääkettä. He suorittavat tutkimuksia sen arvioimiseksi, onko Ozempicilla hyötyä sydänterveydelle ja Ozempicin käytölle erityisesti painonpudotushoitona lihavuuden hoitoon.

Lisäksi Ozempicin pilleriversio on myös kliinisissä tutkimuksissa; tämä voisi olla todennäköisesti ensimmäinen GLP-1-agonisti, joka ei vaadi lainkaan injektioita. Se voi olla diabetesta sairastavien ihmisten täydellinen pelinvaihtaja, jotta heillä olisi samat edut ilman injektiota olisi erittäin houkutteleva.

Sana From Hyvä on

Toistaiseksi tutkimukset viittaavat siihen, että Ozempic voi tuottaa suurempaa verensokerin kontrollia ja enemmän laihtumista.

Tietysti on olemassa joitakin haittoja - lääkityksen antaminen, yleiset sivuvaikutukset, lisääntynyt retinopatian riski ja mahdolliset kustannukset, muutamia. Mutta sinun pitäisi punnita etuja ja haittoja terveydenhuollon tarjoajan kanssa ja selvittää, onko mahdollinen laihtuminen, parantunut verensokerin hallinta ja mahdolliset sydänterveydelliset hyödyt suuremmat kuin nämä riskit.

Pysy ajan tasalla saadaksesi lisätietoja sen vaikutuksesta sydämen terveyteen sekä uuteen kehitykseen, kuten pillerimuodon hyväksymiseen.