Mitä tiedät Entyviosta (Vedolitsumabi)

Eniten tärkeitä asioita Entyviosta

• Ihmiset, joilla on infektio, eivät saa saada Entyviaa.
• Ennen Entyvion aloittamista on tehtävä tuberkuloosi (TB) -testi.
• Rokotusten on oltava ajan tasalla ennen aloittamista, eikä eläviä rokotuksia saa antaa Entyvio-hoidon aikana.
• Entyvio annetaan laskimonsisäisesti 3 aloitusannoksella ja sen jälkeen joka 8. viikko.
• Ei tiedetä, miten Entyvio vaikuttaa kasvavaan sikiöön tai imettävään lapseen.

Mikä on Entyvio?

Entyvio (vedolitsumabi) on gut-homing-a4β7-integriiniantagonisti, joka toimii kahden pääsyyn tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) hoitoon. Entyvio sitoutuu α4β7-integriiniin, joka estää integriinin vaikuttamasta edelleen IBD: hen liittyvään ruoansulatuskanavan tulehdukseen. Entyvio on tällä hetkellä hyväksytty hoitamaan kohtalaisen tai vaikean Crohnin taudin tai kohtalaisen tai vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen. Entyvio on kehittänyt ja markkinoi Takeda Pharmaceuticals.

Miten Entyvio otetaan?

Entyvio annetaan infuusiona joko lääkärin toimistossa, sairaalassa tai infuusiokeskuksessa. Kun hoito aloitetaan, Entyvio annetaan kolmessa aloitusinfuusiossa: ensimmäinen infuusio, jota seuraa toinen infuusio 2 viikkoa myöhemmin ja kolmas neljän viikon kuluttua (kokonaisaika on 6 viikkoa). Tämän kolmannen infuusion jälkeen Entyvio annetaan noin joka 8. viikko. Jokainen infuusio kestää noin puoli tuntia. Entyvion määräävä lääkäri antaa erityisiä ohjeita, joita noudatetaan ennen infuusiota ja sen jälkeen.

Miksi Entyvio on määrätty?

Entyvio on saatavilla hoitoon potilaille, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia tapauksia sekä IBD: n tärkeimmistä muodoista (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus). Entyvioa käytetään tyypillisesti vasta sen jälkeen, kun muita IBD-lääkkeitä on kokeiltu ja ne eivät toimi oireiden hallitsemiseksi. Entyvio ei ole hyväksytty hoitamaan alle 18-vuotiaita lapsia. Jos hoito on tehokasta, Entyvioa käyttävät ihmiset saattavat havaita IBD: n merkkejä ja oireita ja he voivat saavuttaa remissiokauden.

Kenen ei pitäisi ottaa Entyvioa?

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut jokin seuraavista ehdoista:

• Allergiset reaktiot mihin tahansa lääkkeeseen
• Imettävät
• Ovat tällä hetkellä raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
• Maksa tauti
• infektiot
• Viimeaikaiset rokotukset
• Tuberkuloosi (TB)

Mitkä ovat Entyvion mahdolliset haittavaikutukset?

Takeda Pharmaceuticalsin ohjeiden mukaan Entyvion yleisimmät sivuvaikutukset ovat kylmyys (nasofaryngiitti), päänsärky, nivelkivut, pahoinvointi, kuume, ylähengitysteiden infektio, väsymys, yskä, keuhkoputkentulehdus, influenssa, selkäkipu, ihottuma, kutina, sinusinfektio, kurkun kipu ja kipu raajoissa. Kerro lääkärillesi, jos jokin haittavaikutus on hankalaa tai ei mene pois.

Harvoin voi esiintyä muita vakavampia sivuvaikutuksia, kuten allergisia reaktioita, jotka voivat johtaa anafylaksiaan. Lisääntynyt infektioriski on myös huolestuttava, ja infektioita on raportoitu Entyvion saaneilla potilailla. Haittavaikutukset, erityisesti sellaiset, jotka saattavat merkitä allergista reaktiota tai infektiota, on ilmoitettava heti lääkärille.

Mitä lääkkeitä Entyvio voi vuorovaikutuksessa?

Entyvioa ei ole vielä tutkittu laajasti lääkkeiden yhteisvaikutusten suhteen. Kerro lääkärillesi, jos käytät Tysabriä (natalitsumabia), kasvainekroositekijää alfa-estäjää, immunosuppressiivisia aineita tai kortikosteroideja. Kerro aina lääkärillesi kaikista käytetyistä lääkkeistä ja ravintolisistä.

Onko mitään elintarvikkeiden vuorovaikutusta?

Elintarvikkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta.

Onko Entyvio turvallinen raskauden aikana?

FDA on luokitellut Entyvion tyypin B huumeeksi. Entyvion vaikutusta sikiöön ei ole tutkittu laajasti. Entyvio-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen. Ilmoita lääkärille, jos tulet raskaaksi Entyvio-hoidon aikana. Ei tiedetä, erittyykö Entyvio äidinmaitoon. Vauvojen vakavien haittavaikutusten mahdollisuus on punnittava suhteessa lääkkeen käyttökelpoisuuteen äidille. Toinen vaihtoehto on lopettaa imetys ennen Entyvion antamista.

Kuinka kauan Entyvio voidaan ottaa turvallisesti?

Entyvio hyväksyttiin vuonna 2014, joten sen pitkäaikaisesta käytöstä ei vielä tiedetä paljon. Tarkastelu kuudesta Entyvion tutkimuksesta, joka tapahtui neljän vuoden aikana, osoitti, että lääkkeellä on suotuisa turvallisuusprofiili.