Myytit syöpää koskevista kliinisistä tutkimuksista

Ropecon 2019: Esa Riutta: Historian hämärimmät myytit (Tammikuu 2025)

Kliiniset tutkimukset ovat erittäin tärkeitä - ne ovat vain siten, että uusia lääkkeitä ja syövän hoitomenetelmiä on saatavilla. Tästä huolimatta vain noin 5 prosenttia syöpäpotilaistaosallistuvat kliiniseen tutkimukseen osana hoitoa. Miksi? Myyttejä kliinisistä tutkimuksista, kuten merisikasta, on levitetty ja kuvattu jopa sarjakuvissa. Mitkä ovat nämä myytit ja mitkä ovat syyt syövän lääketieteellisistä tutkimuksista?

Myytti # 1 - Olet merisika

Toisin kuin niiden maine toisinaan, et ole marsu, jos osallistut kliiniseen tutkimukseen. Mutta se auttaa ymmärtämään sinulle tarjoaman kliinisen tutkimuksen vaiheen ja kyseisen vaiheen tarkoituksen.

Useimmiten kliinisessä tutkimuksessa käytetään sellaista hoitoa, jota on käytetty monille ihmisille jo voi toimia paremmin kuin tavanomaiset hoidot. Vaiheen 3 kokeilu - kokeiden vaihe, jossa yleensä on suurin määrä ihmisiä, tehdään vastaamaan kysymykseen: "Onko tämä hoito parempi kuin tavanomainen hoito vai onko sillä vähemmän sivuvaikutuksia kuin tavallinen hoito ? ”Vaihe 3 on viimeinen vaihe ennen kuin lääke on hyväksytty käytettäväksi elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) FDA: n hyväksymisprosessin kautta.

Ennen vaiheen 3 tutkimusta suoritetaan vaiheen 2 tutkimukset. Vaiheen 2 kliininen tutkimus tehdään vastaamaan kysymykseen: "Onko tämä hoito?"

Kliinisen tutkimuksen ensimmäistä kertaa ihmisillä tapahtuneen lääkkeen tai eläinkäsittelyn testaamisen jälkeen. Nämä tutkimukset, vaiheen 1 tutkimukset, tehdään yleensä vain pienellä määrällä ihmisiä, ja ne on suunniteltu vastaamaan kysymykseen: "Onko tämä hoito turvallista?"

Ennen kuin päätät osallistua kliiniseen tutkimukseen, tutkijat keskustelevat kanssasi kliinisen tutkimuksen vaiheesta, mitä saatat odottaa, ja mahdollisista komplikaatioista. Kaiken kaikkiaan suurin osa syöpää sairastavista - 97 prosenttia - osallistuu kliiniseen tutkimukseen, että se oli myönteinen kokemus.

Myytti # 2 - Osallistu vain kliiniseen kokeeseen, jos mikään muu ei toimi

Yllä kuvattujen vaiheiden ymmärtäminen voi auttaa vastaamaan tähän kysymykseen. Joissakin tapauksissa vastaus voi olla kyllä - jos mikään muu ei toimi, vaiheen 1 kokeilu voi auttaa sinua jatkamaan tutkimusta muille, joilla on sairaus (ja jolla on pieni mahdollisuus tehdä muutoksia sinulle.) Mutta yleensä ihmiset osallistuvat kliinisissä tutkimuksissa muista syistä. Syövän kliiniset tutkimukset ovat saatavilla potilaille kaikissa sairauden vaiheissa. Uusilla syövän geneettistä tutkimusta ja kohdennettujen hoitomuotojen kehitystä (hoitoja, jotka kohdistuvat syöpäsolujen erityisiin poikkeavuuksiin ja tekevät usein vähemmän haittavaikutuksia kuin perinteinen kemoterapia) on todennäköistä, että joillekin ihmisille voidaan suositella kliinistä tutkimusta. ensimmäinen diagnoosin jälkeen.

Myytti # 3 - Kliininen tutkimus tehdään, jos haluat nähdä, voivatko ihmiset elää pidempään

Tämä ei ole oikeastaan myytti. Joskus kliinisiä tutkimuksia olemme tehdään, jotta ihmiset selviävät pidempään uudella hoidolla. Mutta joissakin tutkimuksissa arvioidaan muita asioita kuin selviytymistä, kuten elämänlaatua. Esimerkiksi lääke voidaan testata kliinisessä tutkimuksessa sen selvittämiseksi, onko se vähentänyt kemoterapian pahoinvointia kuin nykyiset käytettävissä olevat hoidot. On myös monia muita kliinisiä tutkimuksia. Jotkut tutkimusmenetelmät syövän ehkäisemiseksi. Toiset tarkastelevat tapoja seuloa tai diagnosoida syöpä.

Myytti # 4 - kun olet kliinisessä kokeessa, jota et voi muuttaa mielesi

Jos olet mukana kliinisessä tutkimuksessa, voit lopettaa osallistumisen tutkimukseen milloin tahansa, kun haluat lopettaa. Sinua ei koskaan pakoteta jatkamaan, jos havaitset sivuvaikutukset sietämättömiksi tai jos sinulla on jokin muu syy, jonka haluat lopettaa.

Myytti # 5 - et tiedä, saatko uuden lääkkeen tai vanhan lääkkeen tai lumelääkkeen

Jotkut kliiniset tutkimukset tehdä sinulla on lumelääkeryhmä, mutta tämä ei tarkoita, että sinulla olisi riski saada hoitoa, kun hoito, joka saattaa auttaa sinua, on käytettävissä. Placebot ovat harvoin käytetty kliinisissä tutkimuksissa syöpähoitojen tutkimiseksi, ja jos sinulla on mahdollisuus saada lumelääke, sinulle ilmoitetaan selvästi. Lumelääkeryhmää voidaan käyttää, jos lääkettä tai menettelyä testataan sen selvittämiseksi, onko se tehokkaampi kuin tekemättä mitään. Ja jos tutkimus / kokeellinen lääke tai menettely on selvästi parempi kuin lumelääke, kliininen tutkimus lopetetaan, jotta lumelääkettä saaneet saisivat todistetusti tehokkaan hoidon.

On totta, että monet tutkimukset ovat "kaksoissokkottuja". Tämä tarkoittaa sitä, etteivät sinä eivätkä lääkärisi tiedä, saatko standardihoitoa tai että tutkimusta arvioidaan. Jos taas yksi hoito havaitaan ennen kuin tutkimus on täydellinen, se on selvästi parempi - olipa kyseessä sitten tutkimushoito tai tavanomainen hoito - tutkimus keskeytetään, jotta ne, jotka ovat saaneet sen, mikä näyttää olevan huonompi hoito. saavat parhaan hoidon. Lue lisää kliinisen tutkimuksen terminologian ymmärtämisestä.

Myytti # 6 - Kliiniset tutkimukset, joita voit jättää käyttämättä muilla hoidoilla

Kun sinua arvioidaan kliinisessä tutkimuksessa, ja jos parempaa hoitoa on saatavilla, sinulle ilmoitetaan tämä ennen tutkimukseen osallistumista. On totta, että joskus hoidon saaminen - olipa kyseessä sitten standardihoito tai kliininen tutkimus - tarkoittaa, että saatat olla kelpaamattomat eri kliiniseen tutkimukseen tulevaisuudessa. On tärkeää keskustella huolellisesti onkologin ja tutkijoiden kanssa, jotta saat tietää, onko tulevaisuudessa rajoituksia, jos osallistut kokeeseen.

Myytti # 7 - saamasi hoito on parempi kuin normaali hoito

Kliinisessä tutkimuksessa ei ole mitään takeita siitä, että saamasi hoito on parempi kuin käytettävissä oleva vakiohoito. Tämä on kliinisen tutkimuksen tarkoitus. Joissakin tapauksissa esimerkiksi keuhkosyöpäpotilaat, joilla on jotain ALK-positiivista keuhkosyöpää, ennen kuin FDA hyväksyi tehokkaan hoidon, tutkijat voisivat olla varsin varmoja siitä, että tämä keuhkosyöpään sairastuneiden osajoukko tehostaisi paremmin kliinisen tutkimuksen lääkitystä kuin tavanomaisella hoidolla.

Myytti # 8 - Kukaan muu ei voi saada hoitoa, joka on löydetty paremmaksi, kunnes kokeiluversio on valmis

Joskus hoidon havaitaan olevan selvästi parempi kuin tavanomainen hoito ennen kliinisen tutkimuksen päättymistä. Jotkut henkilöt, jotka ovat vakavasti sairastuneita, saavat käyttää lääkettä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella prosessilla, jota kutsutaan "myötätuntoiseksi" tai laajennetuksi.

Myytti # 9 - Perheeni ja ystäväni haluavat minun olevan kokeilussa, joten minun täytyy osallistua

Kliinisessä tutkimuksessa osallistuminen on hyvin henkilökohtainen päätös. Vaikka saatat pitää tervetulleita ystävillesi ja terveydenhuollon tarjoajille, voitte vain päättää, onko se sopiva sinulle.

Myytti # 10 - Onkologi kertoo sinulle, jos olet ehdokas kliiniseen kokeeseen

Usein tämä on totta. Mutta on tärkeää muistaa, että onkologit ovat inhimillisiä. Kukaan ei voi olla tietoinen jokaisesta syövän kliinisestä tutkimuksesta, jota käydään kaikkialla maailmassa, sekä tarkkoja vaatimuksia ja rajoituksia, jotka koskevat potilaiden ilmoittautumista. On myös tärkeää huomata, että kliinisiä tutkimuksia ei välttämättä suoriteta kaikissa syöpäkeskuksissa.

Lääkärisi voi suositella kliinistä tutkimusta syöpäkeskuksessasi tai suositella, että matkustat toiseen syöpäkeskukseen osallistumaan tutkimukseen. Mutta on myös mahdollista tarkistaa kliinisiä tutkimuksia tietyn syöpäsi verkossa. Koska tämä voi olla hämmentävää, on olemassa myös maksuttomia vastaavia palveluja käytettävissä, jossa sairaanhoitaja navigoi keskustelemaan kanssasi ja yrittää sitten sovittaa erityistilanteenne tällä hetkellä saatavilla olevilla kliinisillä kokeilla.