Yleiskatsaus XOFLUZA: FDA-hyväksyttyyn flu-lääkkeeseen

24. lokakuuta 2018 US Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi uuden lääkkeen influenssan hoitoon. XOFLUZA (Baloxavir marboxil) on ensimmäinen uusi lääke, joka on hyväksytty influenssan hoitoon 20 vuoden ajan. Se on saatavilla Yhdysvalloissa marraskuun puolivälissä.

XOFLUZA-valmistetta valmistaa sama lääkeyritys, joka valmistaa Tamiflua, toinen lääke influenssan hoitoon. Nämä kaksi lääkettä ovat kuitenkin erilaisia. Tässä on XOFLUZA: n tärkeimmät tiedot, jotka sinun pitäisi tietää.

käyttötarkoitukset

XOFLUZA (baloxavir marboxil) on äskettäin hyväksytty viruslääke, jota lääkäri voi määrätä influenssan (flunssa) hoitoon. XOFLUZA: n kaltaiset lääkkeet voivat auttaa vähentämään flunssan oireitasi, jos otat ne ensimmäisten 48 tunnin aikana.

Kliinisissä tutkimuksissa flunssa, joka otti XOFLUZAa ensimmäisen 24 tunnin kuluessa sairastumisesta, tunsi paremmin kuin ihmiset, jotka ottivat lumelääkkeen (pilleri ilman lääkitystä) tai ottivat viruslääkkeen myöhemmin (24–48 tuntia tai enemmän oireiden alkamisen jälkeen)).

Onko sinulla vielä influenssarokote?

Lääkäri määrää vain XOFLUZA-valmisteen, jos olet sairas flunssa. Lääkitys ei estä sinua saamasta sairautta, joten lääkäri suosittelee silti, että saat vuosittain influenssarokotteen (ellei sinulla ole lääketieteellistä syytä, miksi et voi).

Kuka se on

Lääkärisi haluaa puhua sinulle oireistasi ja saattaa haluta testata influenssaa ennen XOFLUZAn määräämistä. Lääkitys toimii parhaiten, jos täytät seuraavat kriteerit:

olet yli 12-vuotias ja
sinulla on mutkaton tapa flunssa ja
sinulla ei ole ollut flunssan oireita yli 48 tunnin ajan.

Lääkitys ei ole oikea valinta kaikille. Esimerkiksi XOFLUZA ei ole tarkoitettu joku, joka on tarpeeksi sairas sairaalaan tai on allerginen tietyille lääkkeille.

Älä käytä XOFLUZA-valmistetta, jos olet allerginen tai herkkä baloksaaviirimarboksilille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle.

annostus

Saatavilla on kaksi XOFLUZA-annosta. Jos olet 12-vuotias tai vanhempi, lääkäri määrää XOFLUZA-valmisteen sen mukaan, kuinka paljon paino on.

Suositukset painon mukaan

Jos olet 12-vuotias tai vanhempi, jonka paino on 88 kg (alle 80 kg): 40 mg: n kerta-annos

Jos olet vähintään 12-vuotias, jos paino on vähintään 80 kg: 80 mg: n kerta-annos

turvallisuus

FDA myönsi XOFLUZA: n kliiniset tutkimukset Priority Review, mikä tarkoittaa, että lääke läpäisi hyväksymisprosessin keskimääräistä nopeammin, koska FDA on pitänyt sitä tärkeänä lääkkeenä kansanterveydelle. Arviointi on kuitenkin edelleen tiukka. Tutkijoiden ja huumeiden valmistajien on osoitettava, että huume on ihmisille tehokas ja turvallinen ennen kuin FDA hyväksyy sen.

XOFLUZA: lle tehtiin kaksi satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Kokeen piiriin kuului yhteensä 1832 potilasta. Jotkut ottivat XOFLUZAa, jotkut ottivat toisen tyyppisen viruslääkkeen flunssan hoitoon, ja muut saivat lumelääkettä. Kokeessa oli 910 henkilöä, jotka ottivat XOFLUZAa. Useimmat heistä olivat aikuisia (92 prosenttia).

Kokeissa testattiin, kuinka hyvin XOFLUZA on toiminut verrattuna muihin viruslääkkeisiin. Ensimmäisessä kokeessa se pienensi flunssaoireita nopeammin kuin muut viruslääkkeet. Toisessa oikeudenkäynnissä ei ollut eroa. Tutkijat totesivat myös, että XOFLUZA ei käsittele muita viruksen aiheuttamia sairauksia. Sitä tulee käyttää vain influenssan hoitoon.

XOFLUZA ei käsittele bakteerien aiheuttamia sairauksia. Jos jollakin on bakteeritartunnan aiheuttamia flunssan kaltaisia oireita, heidän ei pidä käyttää XOFLUZAa. Antiviraaliset lääkkeet eivät auta joku, jolla on bakteerien aiheuttama infektio, eikä se estä bakteeri-infektioiden aiheuttamia komplikaatioita.

Koska on olemassa monia eri viruskantoja, jotka voivat aiheuttaa influenssaa, potilaiden on tiedettävä, että XOFLUZA ei ehkä toimi yhtä virusta yhtä hyvin kuin toinen.

Kliinisten tutkimusten aikana tutkijat panivat merkille mahdolliset sivuvaikutukset tai komplikaatiot, joita potilaalla oli XOFLUZA-hoidon aikana. Sitten he huomasivat, onko ilmoitetut oireet aiheuttaneet XOFLUZA: n ottamisen tai muun syyn. Jotkut tutkimuksessa raportoiduista saivat oireita, vaikka he olisivat ottaneet lumelääkettä.

Ennen kuin otat XOFLUZA-valmistetta, varmista, että lääkäri tietää muista terveysongelmista (akuutti ja krooninen).

Naisten tulisi kertoa lääkärilleen, jos he ovat raskaana tai imettävät ennen kuin aloittavat lääkityksen tai saavat ampumisen (rokotteen) influenssan ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Lääkärisi voi päättää, mitä hyötyjä on suojautua flunssaa vastaan, kun olet raskaana (mikä voi johtaa vakaviin komplikaatioihin), mikä ylittää mahdolliset haittavaikutukset, joita lääkkeestä voi ehkäistä influenssan ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi.

Sivuvaikutukset

Jotkut kliinisessä tutkimuksessa olleista ilmoittivat haittavaikutuksista XOFLUZA-hoidon aikana. Kliiniset tutkimukset ovat erilaisia kuin lääkkeen käyttö todellisessa arkielämässä.

XOFLUZAn kliinisessä tutkimuksessa yleisimmin raportoidut sivuvaikutukset olivat:

Ripuli
Keuhkoputkentulehdus
Pahoinvointi
nasofaryngiitti
Päänsärky

On mahdollista, että joku, joka käyttää XOFLUZAa, saattaa kokea muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on raportoitu kliinisessä tutkimuksessa. Jos olet huolissasi XOFLUZA: n haittavaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa.

Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistä, joita käytät, vaikka ne olisivat vain vitamiineja, lisäravinteita tai probiootteja. Kalsiumia sisältävät tuotteet voivat vaikuttaa siihen, miten hyvin elimistö imee tiettyjä lääkkeitä tai voi tehdä lääkkeistä vähemmän tehokasta.

Lääkäri saattaa kertoa välttääsi XOFLUZA-valmistetta ruoan, lääkkeiden tai kalsiumlisien kanssa, mukaan lukien maitotuotteet, laksatiivit, antasidit tai vitamiinilisät.

XOFLUZA vs. muut asetukset

Kliinisissä tutkimuksissa tutkijat vertoivat XOFLUZA: ta toisen lääkkeen kanssa, jota käytettiin oseltamiviirin (Tamiflu) eli influenssa-oireiden hoitoon. Vaikka nämä kaksi lääkettä toimivat samalla tavalla, sinun pitäisi tietää, miten ne ovat erilaisia. Lääkärisi auttaa sinua päättämään, onko XOFLUZA hyvä valinta sinulle tai jos sinun pitäisi kokeilla toista viruslääkettä flunssan oireiden hoitamiseksi.

Tamiflu ja XOFLUZA ovat sekä viruslääkkeitä, joita voidaan käyttää flunssaoireiden keston lyhentämiseen. Molempia lääkkeitä käytetään vain virussairauksien hoitoon; ne eivät toimi, jos olet sairas bakteeri-infektiosta. Sekä Tamiflu että XOFLUZA toimivat parhaiten, jos otat ne ensimmäisen päivän kuluessa tai flunssan jälkeen.Ne eivät auta vähentämään oireitasi, jos otat ne ensimmäisen 48 tunnin kuluttua, kun olet sairas. Sekä Tamiflun että XOFLUZA: n haittavaikutukset ovat samanlaisia.

Tamifluilla ja XOFLUZAlla on myös joitakin keskeisiä eroja, joita sinun pitäisi tietää:

XOFLUZA on käytettävissä vain yli 12-vuotiaille. Tamiflu voidaan määrätä lapsille, jotka ovat nuorempia kuin kaksi viikkoa vanhoja.
Sinun tarvitsee ottaa vain yksi XOFLUZA-annos. Tamiflu vaatii useita annoksia, jotka otetaan muutaman päivän tai parin viikon kuluessa.
Tamiflu on hyväksytty raskaana oleville naisille. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana ja ne auttavat sinua päättämään, pitäisikö sinun ottaa XOFLUZA-valmistetta.
Jos tartut flunssa ja tarvitset sairaalahoitoa, XOFLUZA ei ehkä ole oikea sinulle. Tamiflua voidaan käyttää vakavampien influenssatapausten hoitoon. Lääkäri, apteekki tai muu hoitohenkilökunta auttaa sinua päättämään, mikä hoito on sinulle parhaiten sopiva.

Tamiflun ja XOFLUZAn kustannukset riippuvat useista tekijöistä, kuten sairausvakuutuksesta tai yrityskuponkeista, jotka vähentävät reseptisi kustannuksia.

XOFLUZA maksaa 150 dollaria, vaikka valmistajan kuponkeja voidaan vähentää. Pocket-hinta, jos sinulla on vakuutus, voi olla jopa 30 dollaria riippuen kattavuudesta.

Tamiflu voi maksaa jopa 175 dollaria. Tamiflun yleinen versio maksaa noin 100 dollaria.

Sana DipHealthistä

Jos sait flunssa tänä vuonna, lääkäri voi suositella XOFLUZA-valmistetta. Se on saatavilla Yhdysvalloissa marraskuun puolivälissä. Lisätietoja on XOFLUZAn verkkosivuilla. Kysy lääkäriltäsi, jos olet huolissasi sivuvaikutuksista tai et ole varma, onko XOFLUZA sinulle sopiva.

Lue lisää siitä, miten influenssa leviää, mitä flunssan oireita esiintyy, miten kertoa, onko sinulla kylmä tai flunssa, ja mitä vaihtoehtoja sinulla on.

Voit myös lukea, miten influenssan estäminen rokotteilla ja muilla ehkäisevillä toimenpiteillä, kuten hyvä käsihygienia. Voit myös oppia muita lääkkeitä, jotka toimivat kuten XOFLUZA influenssan hoidossa. Kysy lääkäriltäsi, jos voit ottaa XOFLUZA: n kaltaisen lääkkeen, joka auttaa vähentämään flunssaoireita ja saamaan sinut tuntemaan paremmin.