Ipilimumabi melanooman hoitoon

Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyy Ipilimumabin melanooman hoitoon. Tämä on hyvä uutinen potilaille, joilla oli melko vähän vaihtoehtoja, kun melanooma oli levinnyt muille kehon alueille (IV vaiheen sairaus).

Mikä on melanooma?

Melanooma, joka on vakavin ihosyövän tyyppi, kehittyy melaniinia tuottaviin soluihin (melanosyyteihin) - pigmenttiin, joka antaa ihollesi värin. Melanooma voi muodostaa myös silmissäsi ja harvoin sisäelimissä, kuten suolistossa.

Miten Ipilumumabi toimii?

Ipilumumabi on vasta-aine, joka aktivoi kehon immuunijärjestelmää torjumaan melanoomaa inhiboimalla sytotoksista T-lymfosyytteihin liittyvää antigeeni 4 (CTLA-4) -molekyyliä. CTLA-4 on molekyyli T-soluissa, eräänlainen valkosolu, joka on ratkaisevassa asemassa luonnollisten immuunivasteiden säätelyssä. CTLA-4: n läsnäolo estää immuunijärjestelmän vasteen taudille, joten sen toiminnan estäminen stimuloi immuunijärjestelmää torjumaan melanoomaa.

Todisteet siitä, että Ipilumumabi toimii

Kolme vaiheen II kliinistä tutkimusta on osoittanut, että ipilimumabihoito johtaa yhden vuoden eloonjäämisasteeseen 47–51 prosenttiin ihmisille, joilla on III tai IV vaiheen melanooma, mikä on lähes kaksinkertainen keskiarvoon verrattuna.

Sitä testataan kehittyneissä (vaiheen III) tutkimuksissa itsessään ja yhdessä rokotteiden, muiden immunoterapioiden (kuten interleukiini-2) ja kemoterapioiden (kuten dakarbatsiinin) kanssa. Kokonaisvasteet vaihtelevat 13 prosentista ipilimumab plus -rokotteen kanssa IV vaiheen tautia sairastavilla potilailla 17 ja 22 prosenttiin ipilimumabin ja dakarbatsiinin tai interleukiini-2: n kanssa vastaavasti metastaattisessa sairaudessa. Vastaukset ovat olleet pitkäkestoisia, ja vakavampia haittavaikutuksia kärsivien joukossa on havaittu vielä korkeampia vasteita (jopa 36 prosenttia). Nämä tulokset osoittavat, että yli kolmanneksella ipilimumabilla hoidetuista potilaista, joilla on pitkälle edennyt melanooma, on pitkäaikainen selviytymisetu, harvinainen menestystarina tämän taudin hoidossa.

Ipilumumabin sivuvaikutukset

Toisin kuin kemoterapiassa, jossa sivuvaikutukset ilmenevät pian hoidon aloittamisen jälkeen, ipilimumabiin liittyvät sivuvaikutukset voivat vaihdella suuresti, oletettavasti siksi, että ihmisen immuunijärjestelmä vaihtelee henkilöittäin.

Yleisimmät ipilimumabin sivuvaikutukset ilmenevät ruoansulatuskanavassa (kuten ripuli ja paksusuolen tulehdus) ja iho (kuten ihottuma ja ihon tulehdus). Harvemmin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus (hypofysiitti), silmän tulehdus (uveiitti) ja munuaisongelmat (nefriitti). Haittavaikutuksia esiintyy jopa 84 prosentilla potilaista, mutta ne ovat yleensä lieviä ja hoidettavia.