AspireAssist-laite painonpudotukseen

Yleiskatsaus

Nyt on olemassa useita vaihtoehtoja liikalihavuuden hoitoon. Näitä ovat ruokavalio ja elämäntapamuutokset, painonpudotuslääkkeet sekä laitteet ja menettelyt, jotka vaihtelevat täydellisestä bariatrisesta leikkauksesta uudempiin, minimaalisesti invasiivisiin laitteisiin.

Kesällä 2016 USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi AspireAssist-nimisen painonpudotuslaitteen, jota markkinoi Aspire Bariatrics.

Mikä on AspireAssist?

AspireAssist on painonpudotuslaite, joka on hyväksytty liikalihavuuden hoitoon aikuisilla, jotka ovat vähintään 22-vuotiaita ja joiden ruumiinpainoindeksi (BMI) on 35–55. Laite antaa käyttäjille mahdollisuuden tyhjentää osan vatsaan (vatsaontelon putkeen) vatsa-aineen kautta WC: hen jokaisen aterian jälkeen.

AspireAssist-laite on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön hyväksyttävillä aikuisilla, jotka eivät ole pystyneet saavuttamaan riittävää laihtumista nonsurgical-menetelmillä, kuten elämäntapamuutoksilla ja painonpudotuslääkkeillä.

Kuinka se toimii

Kuten edellä on todettu, AspireAssist käyttää putkea, joka on sijoitettu mahalaukun aukon läpi, jolloin mahalaukun sisältö voidaan tyhjentää osittain aterian jälkeen. Sullivanin ja hänen kollegojensa kokeilututkimuksessa havaittiin, että sen seurauksena absorboituneiden kalorien kokonaismäärä vähenee noin 30 prosenttia.

AspireAssist-laite sisältää gastrostomiaputken, kuten edellä on mainittu, sekä porttiventtiili, ulkoinen laite, joka sisältää liittimen, vesisäiliön ja tyhjennysputken, jossa on puristin.

Noin 20-30 minuuttia aterian jälkeen AspireAssist-laitteen käyttäjä kiinnittää gastrostomiaputken ulkoiseen laitteeseen ja avaa porttiventtiilin, jolloin mahalaukun sisältö valuu WC: hen painovoiman avulla.

On tärkeää huomata, että ruoka on pureskeltava perusteellisesti edellisen aterian aikana, jotta se mahtuisi vain 6 millimetrin halkaisijaltaan.

Kun tyhjennys lakkaa, AspireAssist-käyttäjän on tarkoitus huuhdella putki ja vatsa puhtaalla juomavedellä laitteen mukana tulevasta vesisäiliöstä.

Koko prosessin arvioidaan kestävän noin 5–10 minuuttia.

Jos olet tämän laitteen käyttäjä, pidä mielessä, että lääkärin kanssa on pidettävä säännöllisesti seurantakokouksia, koska liitin on vaihdettava 115 syklin jälkeen (noin 5–6 viikkoa).

Näissä seurantakäynneissä on myös varmistettava, että AspireAssist-laite toimii oikein. Putken pituus voi myös olla tarpeen säätää, kun paino pienenee. Lääkärisi antaa myös ruokavalion ja elämäntavan neuvontaa jokaisessa seurantakäynnissä.

Kustannus

Lääkkeitä ja lääkkeitä koskevan lääketieteellisen kirjeen mukaan valmistajan antamien tietojen perusteella alkuperäisen menettelyn ja ensimmäisen seurantavuoden yhteiset kustannukset ovat arviolta 8 000 - 13 000 dollaria.

vaikuttavuus

Aikakauslehdessä julkaistussa tiivistelmässä gastroenterologia PATHWAY-tutkimuksen tutkijat havaitsivat, että niille potilaille, jotka olivat saaneet AspireAssist-hoidon ja elämäntavan neuvontaa noin vuoden ajan, saavutettiin painonpudotus yhteensä 31,5 prosenttia ylimääräisestä painosta, kun taas vain 9,8 prosenttia ylimääräisestä painosta menetettiin ryhmässä, joka oli yksinomaan elämäntapaneuvontaan.

Muita pitkän aikavälin tutkimusten tuloksia ei ole saatavilla, joten on vaikea määrittää, mitkä ovat pitkän aikavälin vaikutukset painonpudotukseen ja elämänlaatuun AspireAssistin kanssa.

Sivuvaikutukset

Edellä mainitussa PATHWAY-kokeessa vähintään 5 prosentilla potilaista oli AspireAssist-laitteeseen liittyviä sivuvaikutuksia.

Raportoituja haittavaikutuksia olivat vatsakipu, pahoinvointi ja / tai oksentelu, suolen tottumusten muutos sekä tulehdus tai ärsytys gastrostomiaputken alueen ympärillä. Muita havaittuja haittavaikutuksia olivat infektio, verenvuoto ja / tai tyhjennys mahalaukun aukon ympärille. Useimmat näistä haittavaikutuksista näyttivät hävinneen 30 päivän kuluessa.

Neljästä 111 potilaasta, joita hoidettiin AspireAssistilla PATHWAY-tutkimuksessa, laitteeseen liittyi vakavia haittavaikutuksia, kuten tarve korvata gastrostomiaputki, vatsan infektio ja haavaumat.

Erityisesti lääkinnällisessä kirjassa lääkkeitä ja terapeuttisia aineita koskevassa tarkastelussa todettiin seuraavaa: ”AspireAssist-laite on vähemmän invasiivinen kuin bariatrinen kirurgia lihavuuden hoitoon ja saattaa olla tehokas joillekin potilaille, mutta saatavilla olevat tiedot ovat rajalliset ja vasta-aiheiden luettelo on rajoitettu on laaja. ”

Muut laitevalinnat painonpudotukseen

Toinen laite on ollut lihavuuden hoitomarkkinoilla tammikuusta 2015 lähtien. Tämä FDA: n hyväksymä laite, joka tunnetaan nimellä Maestro ladattava järjestelmä, toimii kohdentamalla aivojen ja mahalaukun välistä hermorataa, joka hallitsee nälän ja täyteyden tunteita. Se koostuu sähköisestä pulssigeneraattorista, joka on ladattavissa, sekä johtimien ja elektrodien kanssa. Nämä implantoidaan kirurgisesti vatsaan.Sitten se lähettää sähköimpulsseja vagus-hermoon, joka auttaa säätelemään mahalaukun tyhjenemistä ja lähettää signaaleja aivoille, että vatsa on joko tunne tyhjä tai täynnä.

Laitetta valmistavan yrityksen EnteroMedics Inc: n mukaan Maestro-ladattava järjestelmä estää signaalit siitä, että vagus-hermo lähettää tavallisesti aivoihin, mikä vähentää nälän tunteita ja tekee potilaista tuntuu olevan täynnä aikaisemmin kuin muutoin.

FDA ilmoitti 28. heinäkuuta 2015 hyväksyvänsä vielä yhden lihavuuden hoitoon tarkoitetun laitteen: väliaikaisen ilmapallolaitteen, joka tunnetaan nimellä ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).

Kuten AspireAssist-laite, ReShape Dual Balloon vaatii myös endoskooppisen menettelyn laitteen asettamiseksi, joka asetetaan vatsaan suun ja ruokatorven kautta. Kuten FDA totesi, "Laite ei muuta tai muuttaa mahalaukun luonnollista anatomiaa", ja potilaita kehotetaan "noudattamaan lääketieteellisesti valvottua ruokavaliota ja liikuntasuunnitelmaa painonpudotuksen lisäämiseksi" laitteen käytön aikana. Tämä auttaa varmistamaan, että potilaat pystyvät säilyttämään painonpudotuksen, kun laite on poistettu.

Laitteen on tarkoitus olla väliaikainen, ja FDA: n mukaan se on poistettava kuusi kuukautta sen jälkeen, kun se on asetettu ensin.

Uskotaan, että ReShape Dual Balloon toimii ottamalla tilaa vatsaan, mikä todennäköisesti aiheuttaa täyteyden tunteita, mutta voi olla muitakin mekanismeja, joita ei vielä ymmärretä.

Kirurgiset vaihtoehdot painonpudotukseen

Enemmän invasiivisia ja perinteisiä kirurgisia vaihtoehtoja kuuluvat yleisesti bariatrisen kirurgian luokkaan, ja niihin voi kuulua muun muassa mahalaukun ohitusleikkaus, mahalaukunauha (kierrosnauha) ja hihan gastrektomia (mahan holkki).

Henkilön, jolla on muita sairausolosuhteita (ns. Comorbid-ehtoja), joka on aiheutunut lihavuudesta, on ehdokas bariatriseen kirurgiaan, tai sen BMI on vähintään 40 tai suurempi.

Suosituin painonpudotusleikkaus osoittautuu mahalaukun hihassa, hihansuissa. Itse asiassa, suurelta osin sen tehokkuuden ja turvallisuuden vuoksi verrattuna muihin menetelmiin, Bariatric Surgery Source: n mukaan mahalaukun hihan hoitomenetelmä näyttää nyt ohittavan mahalaukun ohituksen uuden "kulta-standardin" menettelytavan mukaisesti.

Hihan gastrektomiatoiminnon tarkoituksena on auttaa potilaita vähentämään ruoan saantia ja siten aiheuttamaan laihtumista. Tässä menettelyssä noin 60 prosenttia mahalaukusta poistetaan (yleensä laparoskooppisesti) siten, että mahalaukun jäljellä oleva osa ottaa putken tai holkin muodon.

Koska vatsa on leikkauksen jälkeen pienempi, mahan holkkipotilaat tuntevat täyteen nopeammin ja vähemmän ruokaa. Näistä syistä mahan holkkimenetelmää kutsutaan "rajoittavaksi" tyypiksi bariatriseksi leikkaukseksi.

Miten keskustella lääkärisi kanssa

Jos sinulla on liikalihavuutta ja tuntuu, että olet jo kokeillut useita lääketieteellisiä vaihtoehtoja sekä ruokavalion ja elämäntapojen muutoksia, ja nämä eivät ole toimineet sinulle, keskustele lisävaihtoehdoista lääkärisi kanssa. On tärkeää ajatella ja harkita paljon harkinnanvaraisissa leikkauksissa, erityisesti painonpudotusleikkauksessa tai menettelyssä.

Lääkärisi voi keskustella kanssasi, mitkä vaihtoehdot saattavat olla hyvä valinta sinulle yksilönä, kun otetaan huomioon erityinen BMI ja mahdolliset muut krooniset sairaudet. Tässä keskustelussa voit molemmat punnita mahdollisten painonpudotusleikkausten tai -menetelmien edut ja haitat.

On myös erittäin tärkeää olla varma, että keskustelet ja olet tietoinen harkitsemasi toimenpiteen, leikkauksen tai laitteen sivuvaikutuksista, koska jokainen vaihtoehto sisältää ainakin joitakin sivuvaikutuksia, joista osa voi olla vakavia.

Toisaalta, jos olet hyvä ehdokas tiettyyn painonpudotusleikkaukseen tai -menettelyyn, ja olet hyvin perehtynyt ja valmis seuraamaan lääkärin tai kirurgian tiimiä säännöllisin väliajoin menettelyn jälkeen, painonpudotusleikkaus voi olla useita terveyshyötyjä, kuten diabeteksen hoito ja korkea verenpaine sekä sydänsairauksien riskin vähentäminen.