Daklinza (daclatasvir) C-hepatiittitieto

Daklinza (daclatasvir) on lääke, jota käytetään yhdistelmähoidossa C-hepatiitin (HCV) hoitoon aikuisille 18-vuotiaille tai vanhemmille. Daklinza toimii estämällä NS5B: n (ei-rakenteellinen proteiini 5B), jota HCV käyttää RNA: n kopioimiseksi, proteiinin, joka tehokkaasti keskeyttää viruksen elinkaaren vaiheen.

USA: n elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi 24.7.2015 Daklinzan potilaille, joilla oli krooninen genotyyppi 3 HCV-infektio, mukaan lukien ne, joilla on kirroosi. Daklinzaa voidaan käyttää sekä aikaisemmin hoitamattomille (aiemmin hoitamattomille) potilaille että aiemmin hoidetuille (hoidetuille) potilaille, joilla oli osittainen tai ei-reaktio aikaisempaan HCV-hoitoon.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aikaisemmin hoidettujen potilaiden kovettumisnopeus Daklinza-hoitoon on 98%, kun taas hoitokokemus hoidetuilla potilailla, joilla on kirroosi, on 58%.

Suositeltava annostus

Yksi 60 mg tabletti, joka otetaan päivittäin ruoan kanssa tai ilman yhdistelmää Sovaldin kanssa (sofosbuvir). Suositeltu hoidon kesto on 12 viikkoa.

Annosta voidaan joutua muuttamaan potilaille, jotka käyttävät joko CYP3A-estäjää tai CYP3A-induktoria (katso luettelo alla). Tämän laiminlyönti voi vähentää Daklinza-hoidon terapeuttista vaikutusta sekä lisätä lääkeresistenssin todennäköisyyttä. Tällaisissa tapauksissa suositellaan annoksen pienentämistä 30 mg: aan kerran vuorokaudessa vahvan CYP3A-inhibiittorin kanssa ja 90 mg: aan kerran vuorokaudessa vahvan CYP3A-indusoijan kanssa.

Daklinzaa määrätään käytettäväksi yhdistelmähoidossa Sovaldin ja must ei koskaan käytetään monoterapiana.

muotoiluja

Daklinza on saatavana 30 mg: n ja 60 mg: n oraalisen tabletin muodossa.

30 mg: n tabletit ovat vaaleanvihreitä ja viisikulmioisia, toisella puolella kohokuvioitu "BMS" ja toisella puolella "213". 60 mg: n tabletit ovat myös vaaleanvihreitä ja viisikulmioisia, toisella puolella kohokuvioitu "BMS" ja toisella puolella "215".

Yhteiset sivuvaikutukset

Daklinza / Sovaldi-yhdistelmähoidon yhteydessä esiintyvät yleisimmät haittavaikutukset (joita esiintyy yli 5%: lla potilaista) ovat:

• Väsymys
• Päänsärky
• Pahoinvointi
• Ripuli

Huumeiden vuorovaikutus

Daklinza-annoksen tulisi olla vähentynyt 30 mg, kun käytät seuraavia CYP3A-estäjiä:

• Antibiootit: klaritromysiini, telitromysiini
• Sienilääkkeet: itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli, telitromysiini
• HIV-retroviruslääkkeet: Crixivan (indinaviiri), Invirase (sakinaviiri), Viracept (nelfinaviiri), Norvir-tehostettu Reyataz (atatsanaviiri)

Daklinza-annoksen tulisi olla lisääntynyt 90 mg, kun käytät seuraavia CYP3A-induktoreita:

• Hypertensiiviset lääkkeet: Tracleer
• Kortikosteroidihoito: deksametasoni
• HIV-retroviruslääkkeet: Sustiva (efavirents), Intelence (etraviriini)
• Narkolepsia / uniapnea huumeet: Provigil
• Penisilliini-luokan lääkkeet: naftsilliini
• Anti-tuberkuloosilääkkeet: Priftin

Seuraavat lääkkeet ei pitäisi käyttää Daklinzan kanssa:

• Konvulsiiviset aineet: Tegretoli, karbatroli, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
• Anti-tuberkuloosilääkkeet: Rifadin
• Johanneksen vartalo

Kerro aina lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita saatat ottaa, myös lääkkeitä, joita lääkäri on määrännyt, tai lääkärin määräämiä lääkkeitä.

Muita huomioita

Daklinza voi aiheuttaa sydämen sykkeen vakavan hidastumisen (bradykardia). On ollut tapauksia, joissa potilaat ovat joutuneet vastaanottamaan sydämentahdistimia antiarytmisen lääkkeen, amiodaronin ottamisen jälkeen, Sovaldin kanssa yhdessä toisen HCV: n suoraan vaikuttavan antiviraalisen lääkkeen kanssa, mukaan lukien Daklinza. Amiodaronin ja Daklinzan ja Sovaldin samanaikaista antamista ei suositella. Jos muita vaihtoehtoja ei ole, sydämen seurantaa suositellaan voimakkaasti.

Vaikka eläinkokeissa ei ole todettu sikiön vaurioita Daklinzalle altistumisen aikana raskauden aikana, Sovaldin käyttö on vasta-aiheista tällaiseen käyttöön.Daklinza / Sovaldi-yhdistelmähoitoa ei saa käyttää raskauden aikana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän miespuolisten kumppaneidensa tulee käyttää myös kahta ehkäisymenetelmää Daklinza / Sovaldi-hoidon aikana.

Daklinza-valmisteen turvallisuutta ei ole vielä tutkittu maksansiirtopotilailla.

^Lähde:

^{US Food and Drug Administration. "FDA hyväksyy uuden hoidon kroonisen hepatiitin 3 genotyypin infektioille." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote 24.7.2015.}