Klooriset (Febuxostat) sivuvaikutukset

UDA: n FDA hyväksyi kloori (febuksostaatti) 13. helmikuuta 2009. Uloric oli ensimmäinen uusi hoitovaihtoehto 40 vuoden ajan potilaille, joilla oli hyperurikemia ja kihti, Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Uloric on lääke, jota käytetään kiertämään hyperurikemiaa kihti. Kloorihappo alentaa seerumin virtsahappotasoja estämällä ksantiinioksidaasin, joka on virtsahapon tuotannosta vastuussa oleva enyzme. Ksantiinioksidaasi hajottaa hypoksantiinin (luonnossa esiintyvä puriinijohdannainen) ksantiiniksi ja sitten virtsahapoksi.

Miten lääkettä hallitaan?

Hyväksytyt Uloric-annokset ovat 40 mg ja 80 mg kerran vuorokaudessa. Kloorinen on suun kautta annettava lääke. Uloricin suositeltu aloitusannos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Potilaille, jotka eivät saavuta seerumin virtsahappoa alle 6 mg / dl kahden viikon kuluttua 40 mg: n annoksesta, suositellaan 80 mg: n lisäystä. Kloori voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa, eikä antasidien käyttöä estetä. Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Suorituskyky kliinisissä tutkimuksissa

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että suuri annos Uloricia oli tehokkaampi kuin lumelääke tai vakioannos allopurinoli - toinen lääke, jota käytettiin hyperurikemian hoitoon. Myös 6 kuukauden vaiheen III tutkimuksessa - kihtipotilaiden prosenttiosuus, jotka pienensivät virtsahappopitoisuutta haluttuun tasoon alle 6, oli paljon suurempi niille, jotka käyttivät 80 mg: aa kuin niillä, jotka käyttivät 40 mg Uloricia.

Sivuvaikutukset ja varoitukset

Kloorista ei suositella potilaille, joilla on oireeton hyperurikemia. Uraticia ei tule käyttää ihmiset, joita jo hoidetaan atsatiopriinilla (imuraanilla), merkaptopuriinilla ja teofylliinillä.

Kolmen satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen perusteella maksan toimintahäiriöt, pahoinvointi, nivelkipu ja ihottuma ovat yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyy vähintään 1%: lla Uloric-hoitoa saaneista potilaista ja vähintään 0,5% enemmän kuin lumelääkkeellä. Samoin kuin allopurinoliin, Uloric liittyi korkeampaan kardiovaskulaaristen tromboembolisten tapahtumien määrään, mutta suoraa syy-yhteyttä ei tunnistettu. Maksan toimintahäiriöt olivat yleisimpiä haittavaikutuksia, jotka johtivat Uloricin käytön lopettamiseen.

Uloric-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen ilmoituksia maksan vajaatoiminnasta, kuolemaan ja ei-kuolemaan. Raportit eivät sisällä riittäviä tietoja todennäköisen syyn määrittämiseksi.

Kihtiherkkyjen lisääntyminen on usein havaittavissa, kun anti-hyperuricemic-aineet aloitetaan. Se sisältää Uloricin. Jos kihtiherkkyyttä, joka liittyy virtsakäsittelyn aloittamiseen, ei tarvita, lääkettä ei tarvitse lopettaa. Jotta estetään kihtiherkkyydet, jotka johtuvat kloorihoidon aloittamisesta, NSAID tai kolkisiini voidaan ottaa samanaikaisesti. Kihtiherkkyyden lisääntyminen on johtunut seerumin virtsahappopitoisuuksien alenemisesta, mikä puolestaan ​​aiheuttaa uraatin liikkumista kudospoistosta.

Raskaana oleville naisille ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia Uloricista. Raskauden aikana Uloricia saa käyttää vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Ei myöskään tiedetä, erittyykö Uloric äidinmaitoon. Hoitavien naisten on oltava varovaisia.

Uloricin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei myöskään tiedetä.

FDA hyväksyy ULORIC® (febuksostaatti) kroonista hyperurikemian hoitoa varten. Takeda Pharmaceuticals. 13. helmikuuta 2009.

• Jaa
• Voltti
• Sähköposti
• Teksti

Oliko tämä sivu avuksi? Kiitos palautteestasi! Mitä mieltä olet? Artikkelin lähteet

• Klooriset määräävät tiedot. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. uudistettu maaliskuussa 2013.