Harvonin (ledipasvir / sofosbuvir) ottaminen hepatiitti C: lle

Harvoni on kiinteän annoksen yhdistelmävalmiste, jota käytetään kroonisen C-hepatiitin (HCV) infektion hoitoon. Nämä kaksi lääkettä, jotka käsittävät Harvonin (ledipasvir, sofosbuvir), estävät sekä proteiinin (NS5A) että entsyymin (RNA-polymeraasin), jotka ovat elintärkeitä viruksen replikaatioon.

USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Harvonin 10. lokakuuta 2014 käytettäväksi aikuisilla 18 vuotta tai enemmän HCV-genotyyppien 1 infektiolla, mukaan lukien ne, joilla on kirroosi.

Harvoni on hyväksytty käytettäväksi aikaisemmin hoitamattomilla ("aiemmin hoitamattomilla") potilailla sekä niillä, joilla on osittainen tai ei-reaktio aikaisempaan HCV-hoitoon ("hoitokokemus").

Harvoni on ensimmäinen FDA: n hyväksymä HCV-lääke, jota ei tarvitse ottaa joko pegyloidun interferonin (peg-interferonin) tai ribaviriinin kanssa (kaksi lääkettä, joita käytetään perinteisesti HCV-yhdistelmähoidossa, joilla molemmilla oli korkea toksisuusprofiilit).

Harvonin on ilmoitettu parantavan 94 - 99%, kun taas toisen vaiheen tutkimukset ovat ilmoittaneet 100%: n kovettumisnopeudesta HIV- ja HCV-infektoituneilla potilailla.

annostus

Yksi tabletti (90 mg / 400 mg), joka otetaan päivittäin ruoan kanssa tai ilman. Harvoni-tabletit ovat timanttimaisia, inkivääri- ja kalvopäällysteisiä, toisella puolella kohokuvioitu "GSI" ja toisella puolella "7985".

Suositukset

Harvoniaa määrätään 12 - 24 viikon aikana seuraavien suositusten mukaisesti:

• Aikaisempi hoito ilman kirroosia tai ilman: 12 viikkoa
• Hoito ilman kirroosia: 12 viikkoa
• Hoito-kokemus kirroosista: 24 viikkoa

Lisäksi voidaan harkita 8 viikon kestävää hoitoa aikaisemmin saamatta jääneille potilaille, joilla ei ole maksakirroosia ja joiden HCV-viruksen määrä on alle 6 miljoonaa kopiota / ml.

Yhteiset sivuvaikutukset

Harvonin käyttöön liittyvät yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 10%: lla tai vähemmän potilaista) ovat:

• Väsymys
• Päänsärky

Muita mahdollisia haittavaikutuksia (alle 10%) ovat pahoinvointi, ripuli ja unettomuus.

Huumeiden vuorovaikutus

Seuraavia tulisi myös välttää käytettäessä Harvoniaa:

• Rifampiniin perustuvat tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Antikonvulsantit: Tegretoli, Dilantin, Trileptal, fenobarbitaali
• Aptivus (tipranaviiri / ritonaviiri), jota käytetään HIV-antiretroviraaliseen hoitoon
• Johanneksen vartalo

Vasta-aiheet ja näkökohdat

Harvonin käyttöön ei ole vasta-aiheita potilailla, joilla on HCV-genotyyppi 1.

Hoidettaessa tenofoviiria (mukaan lukien Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild) HIV-potilailla on kuitenkin noudatettava erityistä varovaisuutta tenofoviiriin liittyvien haittavaikutusten, erityisesti munuaisten (munuaisten) vajaatoiminnan seurannassa.

Antasidit tulisi ottaa erikseen 4 tuntia ennen Harvonin annosta tai sen jälkeen, kun taas protonipumpun estäjien ja H2-reseptorin inhibiittoreiden (esim. H2-salpaajien) annokset saattavat olla tarpeen vähentää, jotta estetään ledipasvirin imeytymisen väheneminen.

Vaikka Harvonin käyttöön raskauden aikana ei ole vasta-aiheita, ihmisillä on vain vähän kliinisiä tietoja. Sekä ledipasvirin että sofosbuvirin käyttö eläinkokeissa ei kuitenkaan ole osoittanut vaikutusta sikiön kehitykseen. Raskauden aikana on suositeltavaa neuvotella Harvonin hoidon kiireellisyyden arvioimiseksi, erityisesti siitä, aloitetaanko se välittömästi tai odottamaan annon jälkeen.

On suositeltavaa, että kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset seurataan kuukausittain raskauden aikana hoidon aikana. On myös suositeltavaa, että potilaalle ja hänen miespuoliselle kumppanilleen annetaan vähintään kaksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää ja että niitä käytetään hoidon aikana ja kuuden kuukauden kuluttua.

• Jaa
• Voltti
• Sähköposti
• Teksti

Oliko tämä sivu avuksi? Kiitos palautteestasi! Mitä mieltä olet? Artikkelin lähteet

• US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy ensimmäisen yhdistelmälääkkeen hepatiitti C: n hoitamiseksi". Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote 10.10.2014.