Hoidon edistyminen veren syöpää sairastaville ihmisille

Uudemmat hoitomuodot ovat kehittymässä melko nopealla nopeudella potilaille, joilla on veren syöpä tai hematologisia pahanlaatuisia sairauksia, kuten leukemia, lymfooma ja multippeli myelooma.

Alla olevia hoitokehityksiä voidaan pitää pieninä vaiheina, eikä jättimäisiä harppauksia eteenpäin; nämä hoitomuodot voivat kuitenkin tarjota eloonjäämisetuja, jotka voivat olla erittäin merkityksellisiä niille, joita asia koskee.

Joissakin tapauksissa kehittyvät hoitomuodot saattavat jopa pitää toivon palon - että hoitava hoito, kuten luuydinsiirto, saatetaan lopulta jatkaa - kun taas tämä ei ehkä ollut ollut vaihtoehto.

Eloonjäämisen kasvua on harkittava yhdessä sivuvaikutusten ja toksisuuden kanssa; näissä tilanteissa potilaat haluavat yleensä elää niin hyvin kuin he voivat (elämänlaatu) ja niin kauan kuin he voivat (selviytyminen).

Äskettäin hyväksytyt terapiat

lääke	Tauti	Suhteellinen etu
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	Relapsed tai refractory B-solu ALL	35,8 prosenttia saavutti täydellisen vastauksen (vain 17,4 prosenttia standardihoidolla) 8,0 kuukauden mediaani-eloonjäämisaika (vs. 4,9 kuukautta standardihoidolla)
Lenalidomidi (Revlimid)	Vasta diagnosoitu multippeli myelooma	Lenalidomidin ylläpitohoito elinsiirron jälkeen vähentää kuolleisuutta 25 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen tai tarkkailuun. Parempi eloonjääminen ilman sairauden etenemistä: 52,8 kuukautta lenalidomidilla vs. 23,5 kuukautta
Daunorubisiini ja sytarabiinin liposomi injektiota varten (Vyxeos)	Äskettäin diagnosoitu hoitoon liittyvä AML (t-AML) AML ja myelodysplasiaa koskevat muutokset (AML-MRC)	Parempi eloonjääminen verrattuna potilaisiin, jotka saivat erillistä hoitoa daunorubisiinia ja sytarabiinia (yleinen eloonjäämisen mediaani 9,56 kuukautta vs. 5,95 kuukautta).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) akuutti lymfosyyttinen leukemia

Yhdysvalloissa vuonna 2017 oli odotettavissa noin 5 970 uutta akuuttia lymfosyyttistä leukemiaa (ALL), ja American Cancer Society arvioi, että samana vuonna noin 1440 kuolemaa. Huolimatta parannuksista viime vuosikymmeninä monien erilaisten veren syöpien hoidossa, näiden ALL-potilaiden ennuste on edelleen heikko.

Allogeeninen kantasolujen siirto (luuydinsiirto luovuttajalta) tarjoaa mahdollisen parannuksen ALL-hoidon aikuisille. On kuitenkin ratkaistava este: alhaiset täydellisen remissiotasot nykyisillä kemoterapiaohjelmilla. Kantasolujen siirto edellyttää tyypillisesti, että henkilö on saavuttanut taudin täydellisen remission, ja valitettavasti se tarkoittaa, että suhteellisen vähän aikuisia, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä B-solu ALL (sairaus, joka on tullut takaisin hoidosta huolimatta) voi siirtyä elinsiirtoon.

Niinpä huumeiden kehittäjät ovat etsineet uusia työkaluja näiden syöpäsolujen kohdentamiseksi. Hyökkäävät solut, joissa on merkki nimeltä CD22, voivat olla yksi tällainen työkalu oikeissa olosuhteissa. CD22 on molekyyli, joka on valmistettu tietyistä kehon soluista ja jonka nämä solut sijoittavat lähes samoin kuin solut solun ulkopuolelle solukalvon sisällä. B-soluisia ALL-potilaita sairastavilla soluilla on tämä CD22-molekyyli noin 90 prosentissa tapauksista - ja ne ovat melko hyviä kertoja syövän hoidossa.

Inotuzumabatsogamiiniini (Besponsa) on humanisoitu anti-CD22-monoklonaalinen vasta-aine, joka on kiinnitetty kalikeamisiiniin, aineeseen, joka voi tappaa kohdesoluja.

Inotuzumab-oogogeneiniä kutsutaan konjugaatiksi, koska se on vasta-aine, joka on kiinnittynyt tai konjugoitu aineeseen, joka voi tappaa soluja. Vasta-aineosa etsii soluja, joilla on CD22-markkeri, ja konjugaattiosa tuhoaa kohdesolun.

FDA hyväksyi inotuzumab ozogamicinin kliinisessä tutkimuksessa saatujen todisteiden perusteella, joissa tutkijat tutkivat lääkkeen turvallisuutta ja tehoa verrattuna vaihtoehtoiseen kemoterapiaan. Tähän tutkimukseen sisältyi 326 potilasta, joilla oli uusiutunut tai tulenkestävä B-solu ALL ja jotka olivat saaneet yhden tai kaksi aikaisempaa hoitoa.

FDA: n mukaan 218 arvioidusta potilaasta 35,8 prosenttia, jotka saivat inotuzumab oogogeneiniä, kokivat täydellisen vasteen 8,0 kuukaudessa; potilaista, jotka saivat vaihtoehtoista kemoterapiaa, vain 17,4 prosenttia koki täydellisen vastauksen, keskimäärin 4,9 kuukautta.

Siten inotuzumab ozogamicin on tärkeä uusi hoitovaihtoehto relapseille tai tulenkestäville B-soluille ALL.

Inotuzumab-oogoglutiinin yleisiä sivuvaikutuksia ovat alhaiset verihiutaleet (trombosytopenia), tiettyjen valkosolujen alhainen määrä (neutropenia, leukopenia), infektio, punasolujen alhainen määrä (anemia), väsymys, vakava verenvuoto (verenvuoto), kuume (psyykkyys), pahoinvointi, päänsärky, alhaiset valkosolujen pitoisuudet (kuumeinen neutropenia), maksavauriot (transaminaasit ja / tai gamma-glutamyylitransferaasi), vatsakipu ja korkea bilirubiinipitoisuus veressä (hyperbilirubinemia). Lisätietoja turvallisuustiedoista on täydellisessä määrittelytiedossa.

2. Lenalidomidi (Revlimid) monisoluisen myelooman transplantaation jälkeen

Lenalidomidin ylläpitohoito autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen (luuydinsiirto itsensä luovuttamisen kautta) pienensi kuolleisuutta 25 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen tai tarkkailuun äskettäin diagnosoidun multippeli myelooman potilaiden keskuudessa, viime metaanalyysitutkimuksen tulosten mukaan.

McCarthy ja kollegat analysoivat potilaiden tietoja kolmesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta Yhdysvalloista, Ranskasta ja Italiasta. Tutkimuksiin osallistui äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman potilaita, jotka saivat itse luovutettuja (autologisia) luuytimensiirtoja, ja sitten 1 208 heistä hoidettiin lenalidomidilla myöhemmin, kun taas 603 potilasta sai joko lumelääkettä tai heitä yksinkertaisesti havaittiin tai seurattiin.

Lenalidomidihoitoa saaneilla potilailla oli parannettu eloonjäämistä ilman sairauden etenemistä verrattuna lumelääkettä saaneisiin tai tarkkailijoihin (52,8 kuukautta vs. 23,5 kuukautta). Yhteensä 490 potilasta kuoli. Lenalidomidiryhmässä havaittiin merkittävä eloonjäämisetua.

Suurempi osa potilaista lenalidomidiryhmässä koki hematologisen toisen primaarisen pahanlaatuisuuden ja kiinteän tuumorin toisen primaarisen pahanlaatuisuuden; etenemisen, kaikkien syiden aiheuttaman kuolleisuuden tai myelooman aiheuttaman kuolleisuuden määrä oli kuitenkin suurempi lumelääkkeellä / tarkkailuryhmässä.

3. Kiinteä yhdistelmä-kemoterapia akuuttiin myeloidiseen leukemiaan

AML on nopeasti kehittyvä syöpä, joka alkaa luuytimestä ja aiheuttaa nopeasti lisääntyneen määrän valkosoluja verenkierrossa. Noin 21 388 ihmistä diagnosoidaan tänä vuonna AML: llä ja noin 10 590 AML-potilasta kuolee taudista.

Vyxeos on kiinteä yhdistelmä kemoterapiaa sisältävistä lääkkeistä daunorubisiini ja sytarabiini, jotka saattavat auttaa joitakin potilaita elämään pidempään kuin jos he saisivat nämä kaksi hoitoa erikseen. FDA hyväksyi Vyxeos-hoidon aikuisille, joilla oli kaksi akuuttia myelooista leukemiaa (AML):

• Äskettäin diagnosoitu hoitoon liittyvä AML (t-AML) ja
• AML ja myelodysplasiaa koskevat muutokset (AML-MRC).

T-AML esiintyy kemoterapian tai säteilyn komplikaationa noin 8 - 10 prosentissa kaikista syöpäpotilaista. Keskimäärin se tapahtuu viiden vuoden kuluttua hoidosta. AML-MRC on eräänlainen AML, joka liittyy tiettyjen veren häiriöiden ja muiden keskeisten mutaatioiden esiintymiseen leukemiasoluissa. Molemmilla t-AML-potilailla ja potilailla, joilla on AML-MRC, on hyvin alhainen elinajanodote.

Kliinisessä tutkimuksessa 309 potilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu t-AML tai AML-MRC, jotka satunnaistettiin saamaan Vyxeosia tai erikseen annettuja daunorubisiinin ja sytarabiinin hoitoja, Vyxeos-hoitoa saaneet potilaat elivät pidempään kuin potilaat, jotka saivat erillistä hoitoa daunorubisiinia ja sytarabiinia (mediaani yleinen eloonjääminen 9,56 kuukautta vs. 5,95 kuukautta).

Yleisiä haittavaikutuksia olivat verenvuototapahtumat (verenvuoto), kuume, jossa on alhainen valkosolujen määrä (kuumeinen neutropenia), ihottuma, kudosten turvotus (turvotus), pahoinvointi, limakalvojen tulehdus (mukosiitti) ja muut haittavaikutukset, kuten ruoansulatuskanavan ongelmat, vakavia infektioita ja epänormaalia sydämen rytmiä (rytmihäiriöitä).

Oliko tämä sivu avuksi? Kiitos palautteestasi! Mitä mieltä olet? Artikkelin lähteet

• FDA: n tiedotteet. FDA hyväksyy uuden hoidon aikuisille, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä akuutti lymfoblastinen leukemia.
• FDA: n tiedotteet. FDA hyväksyy ensimmäisen hoidon tiettyjen huono-ennusteiden akuutin myelooisen leukemian hoitoon.
• FDA hyväksyy Lenalidomidin uuden käytön myeloomasolussa.