Ebola-rokotteen ympärillä oleva todellisuus

Ebolalle on rokote. Se on pelinvaihtaja.

Odota, mitä, todella?

Ebolan kanssa ei ole takeita. Virus on nyt taantumassa yhteisöjen, hallitusten, kansalaisjärjestöjen, kansainvälisten järjestöjen ja monien muiden toimien ansiosta. On kuitenkin aina olemassa vaara, että taudinpurkaus voi kasvaa uudelleen. Yksi näkymätön tapaus voisi levittää toista siirtoketjua. Toinen lepakko voisi tuoda uuden epidemian.

Ymmärrämme nyt, että Länsi-Afrikalla oli aiemmin Ebola. Länsi-Afrikassa (Tai) oli aiemmin dokumentoitu erilainen, ilmeisesti vähemmän tappava kanta. Kuitenkin sama tappava rasitus, joka aiheutti epidemian 2013–2015, jätti myös jalanjäljet ​​alueelle. Sama tappava kanta (Zaire) oli ilmeisesti tehnyt pieniä ennakkoja. Nämä eivät räjähtäneet epidemiaksi, kuten vuonna 2014. Kuitenkin on olemassa melkoisesti ihmisiä, joilla on vasta-aineita, jotka osoittavat, että heillä oli aiemmin ollut infektioita Ebolan kanssa. Toinen lepakko voisi laukaista toisen taudinpurkauksen. Ehkä se välkkyy, ehkä smolder, ehkä räjähtää. Pelko kuitenkin säilyy.

Ebolan vaikutukset ovat kaukana

Ebolan pelko roikkuu aina lääkärin hoidossa. Tämä saattaa viivästyttää hoitoa - tai vaarantaa palvelujen tarjoajien terveyden. Sairaanhoitajalle, joka työskentelee mahdollisesti yksin vähäisillä resursseilla, tämä voi tarkoittaa, ettei koskaan tiedä, onko apua turvallista. Raskaana olevalle naiselle, joka saapuu työvoimaan, epätoivoisesti apua, voisi aina olla Ebola. Yleensä hän ei ja sairaanhoitaja olisi turvallinen. Kuitenkin, kuten on nähty Ebolan numeroina, ne ovat vähentyneet, joskus silloin, kun se on turvallista auttaa, se ei ole. Itse asiassa Ebola-infektio voi synnyttää työvoimaa, ja avustaminen voi antaa hoitajille uskomattoman riskin.

Joka kerta, kun sairaanhoitaja näkee uuden potilaan, jolla on kuumetta, ripulia, päänsärkyä tai ihottumaa, se voi olla malaria, lavantauti, kolera, Lassa, tuhkarokko tai jokin muu infektio. Useimmiten se ei olisi Ebola, mutta olisi aina mahdollista, että se voisi olla Ebola, joka on tuonut uudestaan ​​tai hiljaa levittäen. Tämä voi myös hidastaa muiden tartuntatautien hoitoa.

Aikaisemmin Ebolaa voitiin estää vain tekemällä yhteistyötä yhteisöjen ja klinikoiden kanssa sen leviämisen rajoittamiseksi. Hoitovaihtoehdot olivat rajalliset ja monet kuolivat. Monet olivat peloissaan hakea hoitoa, jossa monet kuolivat; jotkut olivat kieltäneet. Koska Ebolan kanssa ei voinut olla virheitä, haudattiin kaikki Ebola-turvallisilla suojavarusteilla, mutta tämä oli uskomattoman tyhjentävä taloudellisesti ja emotionaalisesti yhteisöille. Täydellisen suojavarusteen käyttö jokaisen potilaan kohtaamisessa on uskomattoman vaikeaa. Se on vielä vaikeampaa klinikoilla, joissa ei ole desinfiointiin tarvittavaa vesihuoltoa, puhumattakaan kaikkien tarvittavien tarvikkeiden varastosta.

Tämä merkitsi sitä, että Ebolan uhka saattoi joutua alueen yli tulevina vuosina. Kaikki lääketieteelliset vuorovaikutukset, kaikki haudat, voivat mahdollisesti aiheuttaa hyvin pienen, mutta todellisen riskin.

Nyt on uusi tapa lähestyä Ebolaa. Se voi olla jopa tapa lopettaa Ebola.

Tämä on silloin, kun rokote tulee

Rokote antaisi terveydenhuollon työntekijöille enemmän turvallisuutta hoidettaessa sairauksia, jotka yleensä vievät enemmän elämää kuin Ebola - malariasta onnettomuuksiin synnytyksen komplikaatioihin. Terveydenhuollon työntekijöiden rokottaminen vähentäisi heidän riskinsä.

Yleisväestön rokottaminen voisi auttaa estämään toisen taudinpurkauksen. Kaikkia ei tarvitsisi rokottaa rokotetta varten alueen suojelemiseksi. Karjan koskemattomuus voi auttaa luomaan palomuureja, joten mikään hätälasku ei voisi johtaa suuriin epidemioihin, kuten vuonna 2013.

Rokote voitaisiin myös käyttää "hotspots" -tiloissa, joissa tapaukset tunnistetaan ihmisissä käyttämällä isorokko-hävittämisissä käytettyä rengasrokotustekniikkaa, jossa rokotuksen kohteena olevat alueet tai tartunnan saaneen yksilön asukkaat rokotetaan.

Mikään ei voi koskaan olla täydellinen. Mutta tällä rokotteella on valtava lupaus.

Millainen rokote?

Rokotetta kutsutaan rVSV-ZEBOV-rokotteeksi. Yksi annos injektio rokotetta on kaikki mitä tarvitaan lyhyellä aikavälillä. RVSV on virus, joka voi hiipiä Ebolan proteiinista niin, että immuunijärjestelmä voi reagoida siihen - ilman, että hän joutuu altistumaan itse Ebolalle.

Voiko rokote aiheuttaa Ebolaa?

Rokote ei sisällä Ebolaa.Se sisältää vain yhden Ebolasta peräisin olevan glykoproteiinin; ei kaikki 7. Tämä tarkoittaa, että rokote ei voi luoda Ebola-infektioita.

Toimiiko se?

Näyttää siltä, ​​että se toimii hyvin. Tutkimus, jossa dokumentoitiin sen teho Guineassa, julkaistiin Lancetissa. Niistä, jotka välittömästi rokotettiin, yksikään ei kehittynyt Ebolaa ensimmäisten 10 päivän aikana (mikä on keskimääräinen aika altistuksen ja infektion välillä). Ne, jotka kehittivät Ebolaa ennen ensimmäistä 10 päivää, saattavat olla jo infektoituneet rokotettaessa. Toiset kehittivät Ebolaa, joita ei ollut rokotettu tutkimukseen - joko siksi, että he eivät olleet tukikelpoisia, he eivät halunneet tai olivat klusterissa, joka satunnaistettiin rokottamaan myöhemmin (21 päivän kuluttua).

Miten he tietävät sen toimivan?

Lancet-tutkimuksen tekijät tekivät jotain taitavaa. Rokotustutkimukset kestävät usein vuosia vaiheittain I - II - III. Se, että I-III-vaiheen tutkimuksista kesti alle vuosi, on vaikuttava.

Tämä ei ole ensimmäinen rokote. Jo kahdeksan vaiheen tutkimusta on osoitettu, että tämä rokote tuntui turvalliselta. Oli joitakin huolenaiheita siitä, olisivatko rokotteen sivuvaikutukset ongelmallisia, erityisesti niveltulehdus, ja onko niveltulehdus pitkäaikainen. Joissakin tapauksissa oli myös lihassärkyjä ja vaskuliitista ihottumaa. Rokote ei kuitenkaan näyttänyt olevan suhteellisen hyvin siedetty.

Olisi vaikea osoittaa, että rokote tosiasiallisesti estäisi infektion todellisessa maailmassa - eikä vain teoriassa. Ajan kulumisen ja epidemian paremman hallinnan vuoksi tapauksia oli vähemmän ja vähemmän. Olisi vaikeampi osoittaa, että rokote oli suojaava, jos tutkimusta ei toteutettu nopeasti.

On myös vaikeaa järjestää rokotustutkimus tarpeeksi nopeasti pysäyttääkseen tapaukset, samalla kun varmistetaan, että kaikki tarvittavat turvatoimet ovat käytössä. Tämä tarkoittaa erityisesti eettisiä näkökohtia, jotka ovat välttämättömiä kokeilun suunnittelun ja toteuttamisen eturintamassa. Lisäksi oikeudenkäynti voidaan suorittaa vain, jos tutkijat eivät oikein tiedä, auttavatko toimet, koska se ei voi kieltää kenellekään apua, jota tiedetään hyödylliseksi. Joten kun oikeudenkäynti osoittautui onnistuneeksi, se ei voinut kieltää kenellekään välitöntä rokotusta.

Sierra Leonessa aloitettiin samankaltainen saman rokotteen tutkimus terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, mutta terveydenhuollon työntekijöiden joukossa oli niin vähän tapauksia ja jopa vähemmän tapauksia, joilla oli tarvittava suojavarustus ja koulutus, jotta he pysyisivät turvallisina. Mitään oikeudenkäyntiä ei voitu suorittaa, jos terveydenhuollon työntekijöille ei myönnetty henkilökohtaisia ​​suojavarusteita ja turvajärjestelmiä. Sellaisenaan näytti melko onneksi, että Ebolan tapauksia ei olisi riittävästi kummassakin tutkimusosassa, jotta voisimme tietää, oliko mitään estetty.

Samoin Liberiassa saman rokotteen II vaiheen tutkimus oli onnistunut, mutta oli epäselvää, olisiko maassa esiintynyt Ebola-tapauksia rokotteen tehokkuuden osoittamiseksi.

Tässä tutkimuksessa, mitä tutkijat tekivät, oli älykäs oli käyttää rengasrokotusta. Tämä on paljon kuin isorokkoissa käytetty hävittämistekniikka. He tiesivät, että Ebolan suurin riski oli ne, jotka olivat kosketuksissa Ebolan kanssa. Ne voivat olla joko tartunnan saaneen potilaan tartunnan saaneet, muut potilaan tartunnan saaneet tai jopa potilaan tartunnan saaneen henkilön. Tutkijat järjestivät tunnistamaan kaikkien yhteyshenkilöiden yhteyksien ja yhteystietojen klusterit jokaiselle tunnistetulle infektoituneelle potilaalle. Tästä ryhmästä rokotettiin välittömästi joitakin klustereita, jotkut klustereita rokotettiin 21 päivän kuluttua, jotkut yksilöt eivät olleet tukikelpoisia (raskaana olevat, imettävät, alle 18-vuotiaat jne.), Ja toiset eivät halunneet tai eivät olleet mukana.

Kukaan vuoden 2014 välittömästi rokotetuista ei saanut tartunnan 10 päivän kuluttua. Niistä, jotka oli välittömästi rokotettu, muutama (4) sairastui Ebolan pariin ensimmäisinä päivinä (eli päivinä 0–6 rokotuksen jälkeen, mikä tarkoittaa, että rokote ei välttämättä toimi välittömästi, varsinkin jos henkilö oli jo saanut tartunnan ja inkuboi virusta). Niistä, jotka eivät olleet välittömästi rokottaneet, oli infektioita niiden joukossa, jotka aikoivat ottaa rokotteen myöhemmin, päivänä 21 - 16 tapausta 2380: n joukossa. Myös rokotteiden saaneiden joukossa oli infektioita välittömästi, mutta jotka eivät tehneet: 6: sta 1021: stä. Niitä oli myös infektioita, jotka eivät olleet tukikelpoisia (2/1088 välitöntä rokotusklustereita ja 5/1148 viivästyneiden rokotusryhmien joukossa).

Tämä oli tarpeeksi tietoa, jotta voisin sanoa, että tämä rokote oli tehokas estämään Ebola. Kokeilu oli menestys ja eettisesti ei ollut syytä viivyttää rokotusta kenellekään muulle.

Se on 100% tehokas?

Jossain määrin emme koskaan tiedä, kuinka tehokas rokote on. Nyt saamamme tiedot osoittavat, että 10 päivän kuluttua rokotuksesta ei ollut mitään tapauksia. 21 päivän kuluttua rokotusten saaneiden joukossa oli infektioita ja niiden rokotusten joukossa, jotka eivät saaneet rokotusta.

Tutkimus lopetettiin, koska tiedot osoittivat dramaattisen rokotteen onnistumisen. Se tuntui eettisesti väärältä pidättää rokotteen keneltä tahansa muulta. Niiden, jotka odottivat 21 päivää rokotteen vastaanottamista, päätettiin, että eettisesti ei pidä enää odottaa. Rokote näytti olevan tehokas ja odottaminen ei näyttänyt olevan eettistä.

Tämä ei kuitenkaan tarkoita sitä, että rokotetta käytettäessä jokainen henkilö on suojattu 100%. Emme tiedä, kuinka kauan koskemattomuus kestää. Emme tiedä, jos jotkut ihmiset eivät vastaa. Immuunijärjestelmät voivat poiketa siitä, miten ne reagoivat VSV-rokotteeseen - perustuvat geeneihin, aiempiin infektioihin, muihin tekijöihin, jotka vaikuttavat heidän immuunijärjestelmäänsä, kuten yhteisinfektioihin tai ravitsemukseen.

Tiedämme vain, että tässä tutkimuksessa, jossa väestö oli todellisessa vaarassa Ebolalle Länsi-Afrikassa, vain ne, jotka saivat rokotteen pian oletetun altistuksen jälkeen, eivät olleet infektioita 10 päivää myöhemmin.

Mikä on rVSV?

VSV (vesikulaarinen stomatiittivirus) on Rhabdoviridae-viruksen perheen jäsen, joka sisältää raivotaudin. Se ei ole vaarallista kuin raivotauti, mutta se voi tarttua moniin eläimiin - erityisesti eläimiin, kuten nautoihin, hevosiin ja sioihin. Virusta löytyy myös jyrsijöistä ja hyönteisistä, joiden uskotaan olevan säiliö, erityisesti sandflies ja ehkä heinäsirkat. VSV aiheuttaa tartunnan, joka näyttäisi aivan kuten suu- ja sorkkataudista näissä eläimissä. Se voi levitä ihmisiin - usein aiheuttamatta oireita, mutta joskus flunssan kaltaista sairautta, jossa on imusolmukkeiden turvotusta. Se ei näytä leviävän ihmisten keskuudessa. Se ei ole ollut sairaus, joka on ollut huolestuttavaa ihmisissä.

RVSV, jota käytetään rokotteessa, on rekombinantti VSV. Tämä tarkoittaa sitä, missä oli glykoproteiini G (jota käytetään viruksen sisääntuloon), ja se korvataan yhdellä Ebola-glykoproteiinilla (GP).

Onko rVSV: tä käytetty muissa rokotteissa?

VSV: tä on tutkittu mahdollisen käytön varalta muissa rokotteissa - kuten vastaavassa Marburg-viruksessa, samoin kuin muihin kohteisiin, kuten hepatiitti B, hepatiitti C, SARS, monet muut infektiot, joiden immunisointi on vaikeaa, ja jopa joitakin syöpiä vastaan.

Milloin rokote aloittaa toimintansa?

Näyttää siltä, ​​että rokote toimii parhaiten, jos sitä annetaan vähintään muutaman päivän, ehkä viikon, ennen altistusta, mutta se voi olla jonkin verran hyödyksi, vaikka sitä annettaisiin välittömästi ennen (tai jopa altistuksen jälkeen - mutta emme vielä tiedä). Tässä tutkimuksessa rokotetuilla oli 4 tapausta, ja oletettavasti ne olivat jo tartunnan saaneet, sillä ne kehittivät infektioita päivänä 0, 2, 6 ja 6.

Samoin tutkimus osoitti, että jos saman rokotteen yksi annos annettiin apinoille (makakille) 7 päivää (mutta ei 3 päivää) ennen Ebola-injektion antamista, apina oli suojattu. Joillekin apinoille annettiin rokote 7 päivän ajan; muut 28, 21, 14 tai 3 päivää ennen kuin apina injisoitiin Ebolalla; toisille annettiin rokote toiselle virukselle (Marburg). Kaikki ne, jotka oli rokotettu yhdellä annoksella 1 viikko ennen injektiota, selviytyivät. Niistä 3 päivää, 1 kuoli, 2 oli sairas; lumelääkeryhmä (Marburg) kuoli.

Rokote näytti käynnistävän luontaisen immuunivasteen ja nopean toiminnan. Yleensä vasta-ainevasteet näyttivät kuitenkin vaikuttavan merkittävästi rokotteen työskentelyyn.

Onko rokote käytettävissä?

Rokotetta ei ole vielä saatavilla laajalti. WHO ja GAVI pyrkivät varmistamaan, että rokote on saatavilla.

Onko tämä ainoa mahdollinen rokote?

Tutkimuksia tehtiin myös muilla rokotetyypeillä. Näihin kuului yksi adenovirusvektorilla, joka on testattu Liberiassa turvallisuuden varmistamiseksi, mutta ilman tehokkuustestejä. Toisessa kokeessa keskityttiin ensisijaiseen tehostavaan rokotteeseen, jota tukivat Johnson ja Johnson ja Oxfordin yliopisto, jonka oletetaan saavan vaiheen II koekäytön vuonna 2015. Prime-rokote vaatii enemmän kuin yhden annoksen tehokkaaksi.

Näillä rokotteilla ei kuitenkaan toistaiseksi ole vielä tukea, joita rVSV-rokote tässä vaiheessa tekee.