Kliinisen tutkimuksen valvontaryhmä

Tieteellisessä tutkimuksessa valvontaryhmä on joku, jota käytetään vertailun perustana. Kun kontrolliyksiköinä toimivat henkilöt kootaan yhteen, niitä kutsutaan vertailuryhmäksi.

Tarkastelijoita voidaan käyttää kliinisissä tutkimuksissa saadakseen lisätietoja erilaisista terveysolosuhteista ja hoidoista. Usein, mutta ei aina, valvontaryhmä on terve vapaaehtoinen, jolla ei ole ennenaikaisia ​​sairauksia.

Ohjauskohteisiin sovelletaan tyypillisesti inkluusiokriteerejä, eli heillä on oltava tiettyjä ominaisuuksia, jotta ne sopivat käsillä olevaan tutkimukseen, ja poissulkemisperusteet, jotka ovat ominaisuuksia, jotka voivat sulkea heidät toimimatta valvontaryhmäksi. Tällaisia ​​ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, sairaus ja sairaushistoria.

Miten hallintalaa voidaan käyttää

On olemassa erilaisia ​​tapoja, joilla valvontalaa voidaan käyttää:

Verrattuna ihmisiin, joilla on erityinen edellytys: Valvontaryhmät voivat kuulua terveiden yksilöiden ryhmään, joita tutkitaan tutkia, kuinka heidän oireensa, piirteitään tai käyttäytymistään vertaillaan tiettyyn terveydelliseen häiriöön kärsiville henkilöille. Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti toimivat terveinä kontrolleina, maksetaan usein heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen.

Lumelääkkeen vastaanottaminen: Kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskevat uuden lääkityksen tai hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta, valvonta-aineet ovat henkilöitä, joilla on sama terveysongelma kuin tutkittaessa, mutta jotka saavat lumelääkettä tai joutuvat "sham" -hoitoon. Tätä ryhmää voidaan kutsua "lumelääkkeeksi". Tällaisissa tutkimuksissa kohteet on tyypillisesti satunnaisesti osoitettu joko hoitoryhmälle tai lumelääkekontrolliryhmälle.

Uusien vanhojen hoitojen vertailu: Tällaisessa tutkimuksessa valvonta-aineet saisivat jo osoittautuneen hoidon muodon ja sitten verrattiin yksilöihin, jotka saivat uudenlaisen hoidon.

Tutkimussuunnitelman tyypit ja vaikutus kontrolliaineisiin

Oppimistehtäviin kuuluu muutamia erilaisia ​​tutkimussuunnitelmia:

• Sokea muotoilu: Ohjausryhmät eivät tiedä, että he ovat kontrolliryhmässä tai saavat lumelääkettä.
• Kaksoissokkoutettu muoto: Sekä kontrollin kohteet että hoitoa antavat henkilöt eivät tiedä, kuka vastaanottaa lumelääkettä tai huijausta tai vertailukäsittelyä.

Ohjausaiheiden suojaaminen

Laadukkaissa kliinisissä tutkimuksissa on olemassa prosesseja, joilla suojaa haitalta kontrolleille. Tyypillisesti tarvitaan tietoinen suostumus, jossa osallistujille annetaan tietoja mahdollisista riskeistä tai hyödyistä, jotka osallistuvat tutkimukseen. Joillakin tutkimuksilla on oltava suunnitelmansa ja siten niiden valvontatarkastusten käsittely, joita toimielinten valvontaelimet ja / tai eri liittovaltion virastot hyväksyvät ennen kuin ne voidaan suorittaa.