Astmanefriinin turvallisuusongelmat

Astmanefriini on nestemäinen rasepinefriini tai raseeminen epinefriini, joka käytettynä EZ Breathe Atomizerin kanssa muuttuu jatkuvaksi höyryksi, joka hengitetään keuhkoihin. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on nostanut astmanefriinin turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, jotka koskevat lievää astman oireiden väliaikaista helpottamista. Yritykselle lähetetyssä kirjeessä FDA toteaa, että yrityksen on vastattava huolenaiheisiin ja annettava suunnitelma siitä, miten se aikoo käsitellä huolenaiheita.

Tämä luo todellisen jännityksen lääkäreille, potilaille ja FDA: lle. Monilla potilailla ei ole sairausvakuutusta, joka antaa heille säännöllisen pääsyn lääketieteelliseen hoitoon ja etsiä OTC-lääkkeitä vastaamaan lukuisia terveystarpeita. Ottaen huomioon, kuinka yleinen astma on, suurella osalla vakuuttamattomista tai alivakuutetuista potilaista on astma. FDA: n tehtävänä on varmistaa, että huumeet ovat asianmukaisesti suojattuja turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta. Sitten lääkärit sijoitetaan usein keskelle, jotta he joutuvat käsittelemään yksilöiden hoitoa.

Turvallisuusongelmien lisäksi on myös huolta siitä, ovatko OTC-tuotteet yhtä tehokkaita kuin reseptivaihtoehdot.

Turvallisuushuolet

Astmanefriini julkaistiin syyskuussa 2012 sen jälkeen, kun astman tuotteet eivät olleet käytettävissä vasta-aineina, koska vanhempien inhalaattoreiden CFC-yhdisteiden aiheuttamat ympäristöongelmat olivat. FDA mainitsi lausunnossaan useita haittavaikutuksia, koska Astmanefrin on vapautettu, mukaan lukien:

• rintakipu
• pahoinvointi (vatsakipu)
• oksentelu
• kohonnut verenpaine
• lisääntynyt syke
• hemoptyysi (veren värjätty punainen särki)

Lisäksi on äskettäin ollut muistutus EZ Breathe Atomizersiin liittyvän tukehtumisriskin vuoksi. On huoli siitä, että aluslevy voi mahdollisesti olla irronnut käytön aikana. Turvallisuusongelmat eivät ole uusia astman tuotteita vastaan. Lääkärit ja asianomaiset ryhmät ovat huomauttaneet, että lääkkeitä ei ole myyty hypertensiota, sydänsairautta tai kolesterolia koskeviin ongelmiin, joten miksi niiden pitäisi olla astma?

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OTC-astman tuotteet ovat suhteellisen turvallisia, mutta ainakin yksi viidestä ihmisestä, jotka käyttävät muita lääkkeitä, ei pitäisi olla. Lisäksi astmanefriinin kaltaiset tuotteet ovat liittyneet lääkärin palveluiden alikäyttöön sekä lääkkeisiin, kuten inhalaatio-steroideihin, jotka voivat parantaa astman hallintaa. Yleensä, jos tarvitset jonkinlaista vastapainotuotetta astman kaltaisten oireiden helpottamiseksi, sinun täytyy nähdä lääkäri tai terveydenhuollon ammattilainen, jotta nämä oireet arvioidaan.

FDA: n varoituskirja Nephron Pharmaceuticals Corporationille

Asthmanefrinin valmistajille suunnattu varoitusviesti keskittyy useisiin alueisiin. Ensinnäkin varoituskirjeessä todetaan, että astmanefriini on olennaisilta osiltaan hyväksymätön "uusi lääke", jota FDA ei ole arvioinut turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta uudessa lääkehoidossa. FDA toteaa myös, että yhtiö markkinoi sumutinta käyttötarkoituksiin, jotka ”eroavat laillisesti kaupan pidetyn laitteen käyttötarkoituksesta yleisessä laitetyypissä. ”FDA toteaa myös, että lääkeyritys tekee mainonnassaan sopimattomia väitteitä, kuten väite siitä, että Asthmanefrin on" vaihtoehto Primatene Mist CFC Inhalerille. " Lisäksi FDA on huolissaan siitä, että virheellinen merkitseminen saattaa johtaa astman käyttämättömään käyttöön.

FDA ilmaisee myös joitakin turvallisuusongelmistaan, mukaan lukien kuolemaan johtava astmahyökkäys kirjeessä yritykselle. Aktiivisen tuotteen määrään liittyvät ongelmat voidaan antaa luotettavasti inhalaattoria käyttäville potilaille ja ilmeiset tulokset, jotka saattavat johtaa siihen. Samoin, jos potilas saa liikaa lääkitystä, on huolta mahdollisista kardiovaskulaarisista sivuvaikutuksista.

Mitä minun pitäisi tehdä

Jos sinun on käytettävä astmanvalmistetta, kuten astmanefriiniä, ota yhteyttä lääkäriin oireistasi. Astma on tila, jossa voit pahentua nopeasti, eikä sinun pitäisi välttää lääkäriltä, ​​koska käytät otc-tuotetta ja riskiä kehittää vakavampia oireita.

Jos tarvitset säännöllisesti inhalaattoria ja käytät OTC-tuotteita taloudellisten huolenaiheiden takia, monien lääkealan yritysten sponsoroimat potilaiden apuohjelmat saattavat auttaa sinua saamaan astman lääkkeet ilmaiseksi tai huomattavasti pienemmiksi kustannuksiksi. Pätevyys perustuu yleensä taloudelliseen tarpeeseen, jolloin jotkut potilaistani, jotka tuntevat olevansa tarpeessa, ovat jääneet kylmään, kun he eivät ole oikeutettuja. Ohjelmia voi olla vaikea hallita ja navigoida, joten voit pyytää sosiaalityöntekijää tai tapaushallintaa.