Mitä sinun tarvitsee tietää Rasuvo (metotreksaatti)

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 11 päivänä helmikuuta 2014 Rasuvo (metotreksaatti), joka sisältää reseptilääkkeestä metotreksaattia sisältävän yhden annoksen autoinjektorin. Rasuvo, valmistaja Medac, Pharma, Inc. on helppokäyttöinen, käytä vaihtoehtoa oraaliseen metotreksaattiin tai injektiopullo-injektiokuiva-aineeseen.

viitteitä

Rasuvo on hyväksytty sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma ja polyartikulaarinen nuorten idiopaattinen niveltulehdus, joilla ei ollut tarpeeksi vastausta ensilinjan hoitoon tai jotka olivat intoleranssi. Rasuvo on myös tarkoitettu vaikeiden, röyhkeän, vammautuneen psoriasiksen oireiden hallintaan aikuisilla, jotka eivät saavuttaneet tyydyttävää vastausta muiden hoitovaihtoehtojen kanssa. (Huomautus: Rasuvoa ei tule käyttää neoplastisten sairauksien hoitoon.)

antaminen

Rasuvoa annetaan kerran viikossa vain ihonalaisena injektiona. Rasuvoa on saatavana 10 annoksen voimakkuudella 7,5 mg - 30 mg (2,5 mg: n annoksilla). Automaattinen injektori laukeaa manuaalisesti ja se on injektoitava vatsaan tai reisiin. Muita metotreksaatin formulaatioita tulee käyttää, jos annos on alle 7,5 mg tai yli 30 mg, tai jos alle 2,5 mg: n säätöjä tarvitaan.

Metotreksaatin tyypillinen alkuannos reumatoidiseen niveltulehdukseen on 7,5 mg kerran viikossa oraalista tai ihonalaista injektiota varten. Psoriasikselle tavallinen aloitusannos on 10-25 mg kerran viikossa suun kautta, lihakseen, ihon alle tai laskimonsisäisesti. Polyartikulaarisen nuorten idiopaattisen niveltulehduksen osalta aloitusannos on 10 mg / m2 kerran viikossa (m2 on neliömetriä kehon pinta-alaa).

Kuka ei saisi käyttää Rasuvoa

Raskausartriitin potilaat, jotka ovat raskaana, eivät saa käyttää Rasuvoa. Sitä tulee välttää myös imettävät äidit sekä potilaat, jotka käsittelevät alkoholismia tai maksasairauksia, immuunikatovirheitä tai aiemmin esiintyviä veren dyskraasioita. Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys metotreksaatille, tulisi välttää myös Rasuvo.

Yleiset haittavaikutukset

Rasuvoon liittyy yleisiä haittavaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi, vatsakipu, dyspepsia, mahalaukun tai suun haavaumat, nenänielun tulehdus, ripuli, maksan testi poikkeavuudet, oksentelu, päänsärky, keuhkoputkentulehdus, trombosytopenia (alhainen verihiutale), hiustenlähtö, leukopenia laskeminen), pancytopenia (alhainen lasku kaikentyyppisille verisoluille), huimaus ja herkkyys ultraviolettivalolle. Jos sinulla on haittavaikutus, voit ilmoittaa lääkkeen valmistajalle 1-855-336-3322, FDA: lle 1-800-FDA-1088 tai Medwatch.

Huumeiden väliset yhteydet

Lääkärisi pitäisi saada luettelo kaikista lääkkeistä ja täydennyksistä, joita käytät tällä hetkellä. Ole tietoinen siitä, että ottamalla aspiriinia, tulehduskipulääkkeitä tai kortikosteroidilääkkeitä yhdessä Rasuvon kanssa seerumin metotreksaattipitoisuus voi pidentyä (eli se saattaa jäädä verenkiertoon pidempään) ja mahdollisesti lisätä toksisuuden riskiä.

Protonipumpun estäjien (esim. Nexium tai omepratsoli) ottaminen Rasuvolla voi myös pidentää seerumin metotreksaattipitoisuuksia ja lisätä toksisuuden riskiä.

Varoitukset ja varotoimet

Rasuvo sisältää Boxed Warning (vakavin varoitustyyppinen varoitus). Boxed Warning -julkaistu kohokohdat ovat:

• Rasuvoa tulisi käyttää vain lääkärin kanssa, joilla on tietoa ja kokemusta antimetaboliiterapiasta. Rasuvo on folaatin analoginen metabolinen estäjä.
• Koska Rasuvo-valmisteen mahdollisia vakavia myrkyllisiä reaktioita, mahdollisesti kuolemaan johtavia, olisi säädettävä vain niille, joilla on nivelreuma, psoriaasi tai polyartikulaarinen nuorten idiopaattinen niveltulehdus, jotka eivät ole vastanneet muihin hoitoihin.
• Metotreksaatti on raportoitu aiheuttaneen sikiön kuoleman tai synnynnäiset epänormaalit.
• Metotreksaatin eliminointi vähenee niillä, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ascites tai keuhkopussitulehdus.
• Luuydinsuppressio, aplastinen anemia ja ruoansulatuskanavan toksisuus voivat ilmetä odottamattomasti ja olla mahdollisesti kuolemaan, jos metotreksaatti otetaan NSAID-lääkkeillä.
• Metotreksaatin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa maksatoksisuutta, fibroosia ja kirroosia. Kausittaiset maksan biopsia -testit voidaan ilmoittaa.
• Metotreksaatti-indusoidut keuhkosairaudet (esim. Akuutti ja krooninen interstitiaalinen pneumoniitti) voivat esiintyä myös pienemmillä annoksilla.
• Ripuli ja haavainen stomatiitti edellyttävät, että metotreksaatin hoito lopetetaan suoliston perforaation tai verenvuotohäiriöiden estämiseksi.

• Maligni lymfooma voi kehittyä jopa pieniannoksisella metotreksaatilla. Lääke on lopetettava, jotta nähdään, lymfooma regressoituu.
• Metotreksaatti voi aiheuttaa "kasvaimen lyysi-oireyhtymää" potilailla, joilla on nopeasti kasvavia kasvaimia.
• Metotreksaattihoidossa voi esiintyä vakavia, joskus kohtalokkaita ihoreaktioita.
• Metotreksaattihoidossa saattaa esiintyä mahdollisesti kuolemaan johtavia opportunistisia infektioita.
• Jos metotreksaattia annetaan yhdessä sädehoidon kanssa, pehmytkudoksen nekroosin ja osteonekroosin riski voi lisääntyä.

Bottom Line

Rasuvo on metotreksaatin kätevä formulaatio. Rasuvo hoitaa kaikki mahdolliset haittavaikutukset ja pakkausvaroitukset, jotka liittyvät muihin metotreksaattiformulaatioihin.