Tietoja Tivicaysta (Dolutegraviiri) HIV-hoidosta

Tivicay (dolutegraviiri) on integraasi-inhibiittori-luokan antiretroviraalinen lääke, jota käytetään HIV: n hoidossa.Se oli toinen integraasi-inhibiittoriluokassa, jonka US Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi.

Tivicaylle myönnettiin FDA-lisenssi 12. elokuuta 2013 käytettäväksi sekä aikuisilla että alle 12-vuotiailla lapsilla, jotka painavat vähintään 88 kg (40 kg) ja joita ei ole aikaisemmin käsitelty integraasin estäjällä. (Tivicaya ei tällä hetkellä ole hyväksytty alle 12-vuotiaille lapsille, vaikka III vaiheen kliiniset tutkimukset ovat meneillään sen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi tässä ikäryhmässä.)

Tivicay on myös osa kerran vuorokaudessa, kiinteän annoksen yhdistelmähoitoa, Triumeqia, joka sisältää abakaviirin ja lamivudiinin lääkkeet. FDA hyväksyi Triumeqin 22.8.2014.

Kliiniset tutkimukset

VIKING-3-tutkimus osoitti, että Tivicay oli tehokas 63%: lla aikuisilla potilailla, joilla oli resistenssi useille HIV-lääkeryhmille, mukaan lukien integraasi-inhibiittorit Isentress (ratelgraviiri) ja elvitegraviiri (löydetty yksittäisistä pillereistä, kiinteän annoksen yhdistelmävalmiste, Stribild).

SINGLE-tutkimuksessa kävi ilmi, että Tivicay-potilaiden hoidon keskeyttäminen oli vähäisempää haittavaikutusten vuoksi kuin Atripla (tenofoviiri + emtrisitabiini + efavirents). 48 viikon jälkeen 2% Tivicay-hoitoon osallistuneista henkilöistä lopetti hoidon verrattuna 10%: iin Atriplaa saaneista.

annostus

• Aikuiset: 50 mg tabletti kerran päivässä
• Aikuiset, joilla on tietty integraasi-inhibiittoriin liittyvä resistenssi: 50 mg tabletti kahdesti päivässä
• 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset (paino vähintään 88 kg): 50 mg tabletti kerran päivässä

Lisäksi lapsille, joille annetaan samanaikaisesti Sustiva (efavirents), Aptivus (tipranaviiri) + Norvir (ritonaviiri), Lexiva (fosamprenaviiri) + Norvir (ritonaviiri) tai rifampiini, Tivicay-annos on 50 mg kahdesti vuorokaudessa. Ei ole vielä tiedossa, onko Tivicay tehokas lapsille, joilla on integraasi-inhibiittoriin liittyvä resistenssi.

Drug Administration

Tivicay voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa ja milloin tahansa päivän aikana.

Yhteiset sivuvaikutukset

Yleisimmin havaitut sivuvaikutukset (joita esiintyy 2% tai vähemmän tapauksista) ovat:

• Unettomuus
• Päänsärky
• Huimaus
• Pahoinvointi

Lääkkeiden yhteisvaikutukset tai yhteensopimattomuus

Tikosyn (dofetilidi), jota käytetään rytmihäiriöiden hoidossa (epäsäännöllinen syke), on vasta-aiheinen käytettäväksi Tivicayn kanssa.

Jotta vältettäisiin mahdolliset huumeiden väliset yhteisvaikutukset, kerro lääkärillesi, että käytät jotakin seuraavista lääkkeistä tai lisäravinteista:

• Antiretroviraaliset lääkkeet: Sustiva (efavirents), Intelence (etraviriini), Viramun (nevirapiini) sekä Lexivan (fosamprenaviiri) + Norvir (ritonaviiri) tai Aptivus (tipranaviiri) + Norvir (ritonaviiri) yhdistelmä
• Kouristuslääkitys: Trileptal (okskarbatsepiini), Dilantin (fenytoiini), Phenytek (fenytoiini), Luminaali (fenobarbitaali) tai karbamatsepiinipohjaiset lääkkeet, kuten karbatroli, Equetro, Tegretol, Teril tai Epitol
• Rifampiinipohjaiset antibiootit: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
• Metformiinipohjainen diabeettinen lääkitys: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
• Johanneksen vartalo

näkökohdat

• Potilaiden, joilla on allerginen reaktio Tivicay-hoidon aloittamisen jälkeen, tulee ottaa yhteyttä lääkäriin heti. Hoito on lopetettava ja hoitoa haettava, jos ihottumaa seuraa kuume, lihas- tai nivelkipu, rakkulat tai haavaumat, silmien punoitus tai turvotus, kasvojen tai suun turvotus tai hengitysvaikeudet. Potilaita, joilla on aiemmin esiintynyt yliherkkiä reaktioita Tivicaylle, ei tule uudelleen altistaa lääkkeelle oireiden ratkaisun jälkeen.
• Tivicay tulee ottaa kaksi tuntia ennen tai kuuden tunnin kuluttua alumiini- tai magnesiumia sisältävien antasidien tai laksatiivien, rauta-lisäaineiden, kalsiumlisien, puskuroitujen lääkkeiden tai Carafate (sukralfaatin) käytön käytöstä pohjukaissuolihaavan hoidossa.
• Kerro lääkärillesi kaikista maksan tiloista, joita sinulla saattaa olla ennen Tivicayn aloittamista. Joissakin, erityisesti hepatiitti B (HVB), C-hepatiitti (HCV) tai jo olemassa oleva maksan toimintahäiriö, saattaa aiheuttaa riskiä maksan vajaatoiminnalle. Maksan entsyymejä tulee seurata säännöllisesti osana henkilökohtaisia ​​verikokeita, joissa otetaan Tivicay.

Yhdysvaltain kansallinen lääketieteellinen kirjasto. "TIVICAY (dolutegraviirinatrium) tabletti, kalvopäällysteinen." Bethesda, Maryland; tarkistettu elokuussa 2013.