Parkinsonin taudin pitkäaikainen lääkehoito

Parkinsonin taudin hoito ei ole ongelmaton. Lääkkeen levodopa / karbidopa (tunnetaan myös nimellä Sinemet) pidetään edelleen tämän taudin motoristen oireiden kulta-standardihoitona. Mutta koska Sinemet on lyhytvaikutteinen, annosten välillä on jaksoja, joissa oireet toistuvat, kun lääkeaineen tasot laskevat. Ja kun tauti etenee, tämä lääkitys on vähemmän tehokas kontrolloimaan oireita. Potilaiden on otettava useammin annoksia, jotta vältettäisiin "off-periodit", joissa lääkeaineen vaikutus kuluu.

Edullisempi lähestymistapa olisi formulaatio, joka vapauttaa levodopa / karbidopaa hitaammin, antamalla lääkkeen tasaisempia tasoja ja vähentäen oireiden vaihtelua. Tämä tarkoittaisi pohjimmiltaan vähemmän "off-time" Parkinsonin potilaille.

Kuinka se toimii

Rytary on hyväksytty Parkinsonin taudin hoitoon. Se on karbidopan / levodopan pitkittyvästi vapautuva oraalinen kapselimuodos, lääkeaineen yhdistelmä, jota on käytetty vuosikymmeniä sen välittömässä vapautumismuodossa (tunnetaan yleisesti tuotenimellä Sinemet). Toisin kuin edeltäjänsä, Rytaryn kanssa, sekä välittömän että laajemman karbidopa / levodopan pitoisuus veressä havaitaan yhden annoksen jälkeen.

Tämän lääkkeen hyväksyminen tuli kahden suuren kliinisen tutkimuksen tulosten jälkeen. Ensimmäinen, APEX-PD, oli hyvin suunniteltu tutkimus (satunnaistettu, kaksoissokkottu, lumekontrolloitu), jossa 381 potilasta, joilla oli varhainen Parkinsonin tauti, sai joko yhden kolmesta kiinteästä annoksesta lääkettä tai lumelääkettä 30 viikon ajan. Tulokset osoittivat sekä motoristen taitojen, päivittäisen elinvoiman aktiivisuuden että elämänlaadun lopputulosten paranemista.

Toisesta kliinisestä tutkimuksesta poiketen ADVANCE-PD-tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli pitkälle edennyt sairaus, joka koki moottorivaihtelut tai ”off time”. Uusia lääkkeitä saaneilla oli huomattavasti vähemmän "pois-aikaa", mikä johti enemmän "ajoissa" ilman dyskinesioita verrattuna niihin, jotka saivat normaalin välitöntä vapauttavaa lääkitystä.

Mikä tekee Rytary Betteristä paremman?

Rytary ei ole ensimmäinen laajennettu julkaisu. Stalevo (joka sisältää levodopaa, karbidopaa ja entakaponia) on ollut markkinoilla jo ja on melko tehokas monille potilaille. Mikä tekee uuden muotoilun paremmin?

"RYTARYin (lausuttu rukiin-TAR-ee) FDA-hyväksyntä on tärkeä uusi kehitys Parkinsonin taudin hoitoon ja tarjoaa pitkäkestoisen vapautumisen karbidopa-levodopan, joka hoitaa Parkinsonin tautia", sanoi Impaxin toimitusjohtaja Fred Wilkinson laboratorioissa. "RYTARY on suunniteltu käsittelemään yhtä merkittävimmistä puutteellisista tarpeista Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joka on lyhentää ajanjaksoa, jolloin niiden oireita ei hallita riittävästi."

Vaikka se ei ole parannuskeino, jota odotamme, Rytary antaa vielä yhden lääkkeen kliiniseen työkalulaatikkoon. Lääkäri voi määrittää, onko se tarkoituksenmukaista käyttää sairauden hoidossa vai onko jokin muu lääke parempia tuloksia.