FDA-hyväksytty Mifeprex-käyttö (RU-486)

Ruoka- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti 28. syyskuuta 2000 hyväksyvänsä RU-486: n. kiistanalainen lääke, jota usein kutsutaan "aborttipilliksi". Se on määrätty Yhdysvalloissa tuotemerkillä Mifeprex (mifepristone).

Lääkettä oli aiemmin käytetty Euroopassa ja se otettiin nopeasti käyttöön Yhdysvalloissa. Hyväksynnän jälkeen aborttien kokonaismäärä laski yli neljänneksellä vuodessa vuosina 2001–2011. Kirurgisten aborttien määrä laski dramaattisesti, kun taas lääkkeiden aborttien määrä kasvoi lähes neljänneksen kokonaismäärästä.

FDA: n muutokset vuonna 2016 Mifeprexille

Lääketieteellisen abortin turvallisuudesta saadut kliiniset kokemukset johtivat FDA: n hyväksymää hoito-ohjelmaa koskeviin muutoksiin vuonna 2016, mikä mahdollistaa sen, että sitä voidaan käyttää 70 päivän raskauden aikana eikä vaadi henkilökohtaisia ​​käyntejä misoprostolin annokseen ja hoidon jälkeiseen arviointiin. Alkuperäinen FDA-etiketti oli tarkoitettu käytettäväksi jopa 49 päivän raskauden ajan, mikä teki siitä mahdollisuuden 37 prosenttiin aborttipotilaista. 70 päivän ikkuna tekee siitä vaihtoehdon 75 prosentin aborttipotilaille. Vuoden 2016 suuntaviivat laajentavat myös lääkkeitä määrittäviä.

Miten Mifeprex on annettu

RU-486: n (Mifeprex) alkuperäiset säännöt edellyttivät kolmea käyntiä lääkärin toimistoon, kun taas tarkistetut suuntaviivat vaativat vain yhden tai kahden vierailun. Lääkäri voi määrätä lääkkeen vain ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) testin jälkeen, joka mittaa kehossa tuotetun hormonin tasoa raskauden aikana. Lääkärin on myös suoritettava sonogrammi raskauden vahvistamiseksi ja päivämääräksi. Vuoden 2016 suuntaviivat mahdollistavat lääkkeen käytön jopa 70 päivän raskauden ajan (10 viikkoa).

Kun raskaus on vahvistettu, sinulle annetaan kahdenlaisia ​​lääkkeitä. Ensinnäkin sinulle annetaan yksi annos mifepristonia, mikä tekee hedelmöittyneen munan mahdottomaksi pysyä kiinni kohdun limakalvossa. Alun perin annos oli kolme tablettia, mutta tämä pieneni yhdeksi tabletiksi suun kautta.

Toinen lääkitys, misoprostoli, aiheuttaa kohdun supistuksia ja se otetaan kaksi päivää myöhemmin. Uudet ohjeet mahdollistavat sen antamisen kotona neljän tabletin, jonka annat poskelle eikä niellä, jolloin ne voivat liueta 30 minuutin ajan. Alkuperäiset ohjeet, joita joissakin valtioissa on täytetty, edellyttivät, että käyt lääkärisi ottamaan tämän toisen lääkityksen.

Misoprostoli lopettaa raskauden kuuden tunnin ja viikon kuluttua. Sinun täytyy olla valmis kouristukseen ja verenvuotoon, joka voi jatkua useita päiviä.

Terveydenhuollon tarjoajan on arvioitava tilannettasi seitsemän-neljätoista päivän kuluttua mifepristonin ottamisesta. FDA ei enää tarkoita, että tämän on oltava henkilökohtainen vierailu. Jos raskaus on edelleen olemassa, on tehtävä kirurginen abortti.

RU-486: n mahdollisia sivuvaikutuksia ovat kohdun kouristukset, väsymys, pahoinvointi ja raskas verenvuoto. Useimmat naiset toipuvat täysin muutaman tunnin tai viikon kuluessa. Lääketieteellisten aborttien onnistumisaste on 92 prosenttia 92,5 prosenttiin raskauden ensimmäisten seitsemän viikon aikana. Tämä jättää pienen osan naisista, jotka saattavat vaatia lisää leikkausta.

Jos epäilet olevasi raskaana ja haluat käyttää raskauden lopettamiseen aborttityyppiä, ota yhteys lääkäriisi tai alueklinikkaan mahdollisimman pian keskustellaksesi vaihtoehdoistasi.

Hyödyt ja haitat

Raskauden lääkehoidon lopettamisen kaksi tärkeintä etua ovat sen korkea tehokkuus ja se, että se on paljon vähemmän häiritsevää ja tuskallista kuin kirurginen abortti.

Haitat Mifeprex ei ehkä ole vaihtoehto naisille, joilla on maksan tai munuaisongelmia, anemia, diabetes tai ylipainoisia. Se ei ehkä toimi, jos se yhdistetään muihin lääkkeisiin. Haittavaikutuksia voivat olla vähäiset kouristukset, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja kahdeksan - kymmenen päivän verenvuoto.

Muutokset FDA: n ohjeisiin heijastelivat monien lääkärien käytäntöä. Jotkin valtiot olivat kuitenkin hyväksyneet FDA-merkinnän tiukan noudattamisen edellyttämän lainsäädännön kuin laajennetun ulkoisen käytön. Merkinnän muutos voi laajentaa lääketieteellistä aborttia.