Digitaaliset pillerit tulevat osaksi Terveydenhuoltoamme

Oletko koskaan unohtanut ottaa lääkkeesi? Tai oletteko lopettanut antibioottien kurssin aikaisin, koska olet jo tuntenut paremmin? Jos kyllä, et ole yksin. Jopa 50 prosenttia ihmisistä, jotka eivät ota huumeita määrättyjen lääkkeiden mukaan, on lääkehoito ollut valtava haaste USA: n terveydenhuoltojärjestelmälle.

Paljon ponnisteluja on tehty innovatiivisiksi tavoiksi, joilla parannamme sääntöjen noudattamista, ja monet digitaaliset ja matalan teknologian ratkaisut ovat jo markkinoilla. Pillerilaatikoita, tekstiviestejä ja sirulla varustettuja pulloja käytetään kaikkia potentiaalisina strategioina farmaseuttisen kiinnittymisen parantamiseksi. Näillä innovatiivisilla lähestymistavoilla ei kuitenkaan ole vielä ollut pakottavia, validoituja todisteita siitä, että henkilö on todella niellyt lääkkeensä.

Anturiin upotetun älypillin saapuminen tarjoaa nyt uuden tavan seurata lääkkeiden noudattamista. Tämä uusi terveysteknologia on saanut paljon tieteellistä ja mediaa sekä yleisön reaktioita. Tuleeko pilleri, joka voi lähettää tietoa verenkierrosta (tai ruoansulatuskanavasta), tukea terveyttäsi uudella tavalla? Ja onko näitä uusia digitaalisia pillereitä koskevia näkökohtia, joita olisi tutkittava ennen uuden teknologian omaksumista?

FDA hyväksyy ensimmäisen digitaalisen pillerin

USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi marraskuussa 2017 ensimmäisen lääkkeen, jolla on digitaalinen nauttimisen seurantajärjestelmä. Hyväksytty pilleri valmistetaan Otsuka Pharmaceutical Co: n toimesta. Heinäkuusta 2012 lähtien Otsuka on työskennellyt Kalifornian Proteus Digital Health -yhtiön kanssa, jotta se sisällyttäisi olemassa olevan antipsykoottisen lääkkeen Abilify (aripipratsolin tuotemerkki) nauttivan tapahtumamerkin (IEM) anturilla. Uusi tuote, Abilify MyCite, voi havaita, onko lääkitys otettu.Liitetty anturi, joka on valmistettu kuparista, magnesiumista ja piistä, on suunniteltu lähettämään sähköinen signaali ulkoiselle vastaanottimelle, kun pilleri sekoittuu mahanesteeseen.

Vastaanotin (tällä hetkellä laastari) on kulunut vasemmassa rintakehässä. Laastari on yhteydessä älypuhelinsovellukseen Bluetoothin välityksellä ja antaa tietoa lääkkeen ottamispäivästä ja -ajasta. Nämä tiedot voidaan sitten siirtää valittuihin henkilöihin (enintään neljä) käyttäjäluvan perusteella. Suuri odotettu digitaalinen pilleri odotetaan leviävän vuonna 2018, ja sitä seuraa todennäköisesti muita tuotteita digitaalisen huumeiden kapealla alalla.

Proteuksen kehittämää teknologiaa on sovellettu myös muille lääketieteen aloille. Nielevä anturi (riippumatta lääkkeestä) sai FDA: n hyväksynnän jo vuonna 2012. Sitä on sen jälkeen käytetty anturikäyttöisten lääkkeiden suunnitteluun kontrolloimattomalle verenpaineelle ja tyypin 2 diabetekselle. Suunnitelmat, joilla mitataan Alzheimerin taudin, C-hepatiitin ja sairaaloista äskettäin päästettyjen ihmisten noudattamista, on myös dokumentoitu. Abilify MyCite on siis vain Proteusin digitaalisten pillereiden perheen uusin jäsen.

FDA: n ensimmäinen valittu digitaalinen pilleri on itse asiassa yllättänyt joitakin asiantuntijoita. Abilify on lääke, jota käytetään tiettyjen psykiatristen tilojen, kuten skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masennuksen hoitoon. Jotkut väittävät, että Abilify ei ehkä hyväksy digitaalisen pillerin muodossa olevia ihmisiä, jotka (jo) kokevat paranoilisia ajatuksia ja joilla on pysyviä tunteita, joita heitä katsotaan tai vainotaan. Jos skitsofrenian oireita sairastava henkilö saa nielemään pillerin, joka lähettää signaaleja kehostaan, se voi pahentaa heidän tilaansa. Siksi lääkärin panos on todennäköisesti erittäin tärkeä, jotta voidaan selvittää, mitkä ihmiset voivat hyötyä uusista seuranta-pillereistä ja jotka voivat vahingoittaa sitä.

Parempi itsehallinto tai biolääketieteellinen isoveli?

Digitaaliset pillerit voivat tarjota tärkeitä tietoja lääkkeiden tarttumisesta (sekä joissakin tapauksissa henkilön fyysiseen kuntoon), mutta niiden käyttöön on esitetty useita huolenaiheita (esim. Etiikka, yksityisyys ja tietoturva). Jos esimerkiksi digitaalisia lääkkeitä ehdotetaan ihmisille, joilla ei ole kykyä ymmärtää kaikkia tietojen yhteiskäytön vaikutuksia, tällaisen teknologian työntäminen niihin voitaisiin katsoa pakottavaksi. Toinen esimerkki mahdollisesta epäilyttävästä käytöstä olisi vakuutusyhtiöt, jotka tarjoavat suuria kannustimia pillereille, joissa on antureita, ja jotkut ihmiset painavat digitaalisia lääkkeitä, jotka oletettavasti lisäävät käyttöä noudattamalla.

On myös ehdotettu, että tulevaisuudessa digitaaliset pillerit voisivat muuttua ehtona ehtona. He saattavat myös tulla ehtoksi päästä eroon sairaalasta - voi kuvitella maailman, jossa sinun pitäisi sopia seurata lääkkeen tarttumista ennen purkautumista. Otsukan kaltaiset yritykset eivät tiedä tällaisista suunnitelmista. On kuitenkin vaikea ennustaa, miten tätä tekniikkaa käytetään tulevaisuudessa.

Amelia Montgomery kirjoittaa Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law ei ole vielä selvää, mitä yksityisyyden suojaa koskevia lakeja sovelletaan Yhdysvaltojen digitaalisiin pillereihin. Montgomery spekuloi, että digitaalisiin pillereihin ei sovelleta sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevaa lakia (HIPAA), koska sitä sovelletaan muihin terveystietoihin. Tietojen nimettömyyden varmistaminen on yhä vaikeampaa. Anturit, kuten Proteusin suunnittelemat, antavat paljon tietoa yksilöstä, mikä helpottaa henkilön profilointia tavoilla, joita henkilö ei ymmärrä.

Antaa ihmisille valinta

Onneksi on otettu käyttöön useita suojatoimenpiteitä joidenkin digitaalisten pillereiden eettisten huolenaiheiden lieventämiseksi. Esimerkiksi pillerit on tällä hetkellä suunniteltu siten, että käyttäjällä on lopullinen hallinta siitä, kenen kanssa hänen tietonsa jaetaan. Lisäksi käyttäjä voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman seurauksia. Lisäksi, koska digitaalinen pilleritekniikka perustuu henkilöihin, joilla on laastari (tai lähetin), sekä älypuhelinsovelluksen käyttö, niiden osallistuminen riippuu heidän halustaan ​​käyttää näitä lisävälineitä.

Jotkut asiantuntijat uskovat kuitenkin, että digitaalisten pillereiden käyttö olisi rajoitettava tiettyihin tilanteisiin, kuten lääkekokeisiin, joissa on tärkeää varmistaa, että osallistujat ottavat lääkkeitä tutkimuksen pätevyyden lisäämiseksi. Digitaalisten pillereiden käyttö voi itse asiassa vähentää kliinisten kokeiden kustannuksia ja parantaa niiden tarkkuutta. On odotettavissa, että tietyt ihmisryhmät voivat olla avoimempia digitaalisten pillereiden käyttöön. Esimerkiksi ikääntyneet, jotka ovat kehittäneet kognitiivisia vaikeuksia, jotka muuten saattavat unohtaa ottaa lääkkeitä (tai ottaa sen kahdesti), ellei niitä avusteta tämäntyyppisessä terveydenhuollon tekniikassa.

Toiset kuitenkin väittävät, että yksityisyyden suojan ja digitaalisten pillereiden ala-alaa on tasapainotettava. Montgomery väittää, että käyttäjille aiheutuvat riskit ovat alhaiset verrattuna uuden teknologian tarjoamiin mukavuuksiin, kustannussäästöihin ja terveyshyötyihin.

Niin kauan kuin tietoisia suostumuksia harjoitetaan tiukasti digitaalisia pillereitä määrättäessä, paljon eettisiä kysymyksiä voidaan hallita. Jos näiden uusien pillereiden käyttäjille annetaan asianmukainen paljastaminen ja sillä on kyky esittää kysymyksiä, tämä antaa heille mahdollisuuden hyväksyä tai hylätä digitaaliset pillerit ennen niiden ostamista. Toisaalta tämä saattaa lisätä lääkäreille lisää taakkaa ja aikaa, joten se ei välttämättä ole realistisin ratkaisu.

Voiko digitaaliset pillerit todella lisätä tarttumista?

Ei ole vielä selvitetty, vaikuttavatko nämä lääkevalmistejärjestelmät positiivisesti lääkeaineen tarttumiseen. Ability MyCite sisältää myös vastuuvapauslausekkeen, jonka mukaan tietojen keräämistä ei pitäisi käyttää hätätilanteissa, koska seuranta saattaa viivästyä tai sitä ei tapahdu lainkaan. Digitaalista terveyttä käsittelevät asiantuntijat, mukaan lukien Scripps Translational Sciencein Eric Topol, väittävät, että se kestää jonkin aikaa ennen kuin tämä uusi terveydenhuollon tekniikka voi vaikuttaa merkittävästi tarttumiseen. Digitaalisia pillereitä käyttävät ihmiset voivat esimerkiksi kieltäytyä (tai unohtaa) käyttää mukana tulevaa korjaustiedostoa, joka on vaihdettava seitsemän päivän välein, jotta signaaleja voidaan kerätä tehokkaasti nieltäviltä pillereiltä.

Alkuperäiset tutkimukset tarttumisesta ovat havainneet, että erilaiset työkalut, sekä korkean että matalan teknologian, parantavat tarttumista. Proteuksen tekemät tutkimukset osoittivat myös, että ihmiset, jotka käyttivät anturikäyttöistä lääkettä hallitsemattomaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen, saavuttivat parempia tuloksia (ja olivat todennäköisemmin saavuttaneet hoitotavoitteensa) verrattuna tavanomaisia ​​hoitoja käyttäviin ihmisiin. Tämä johtuu mahdollisesti lääkehoidon parantumisesta.

Digitaalisten pillerijärjestelmien mahdollisuudet

Tällä hetkellä jotkut Abilify-lääkkeet, jotka tarvitsevat tätä antipsykoottista lääkettä mutta eivät noudata määrättyä lääkehoitoa, saavat Abilifyä kuukausittaisena injektiona estääkseen oireiden toistumisen. Tämä osoittaa, että meillä on jo joitakin alkeellisia ratkaisuja noudattamatta jättämiselle. Ei kuitenkaan ole selvää, että jos ihmiset, joilla on vaatimustenmukaisuutta koskevia ongelmia, haluaisivat digitaalisen pillerin pistämistä. Lisäksi muilla lääketieteen aloilla kuukausittaiset injektiot eivät ole mahdollisia. Siksi anturikäyttöiset lääkkeet voivat kantaa enemmän ansioita tällaisissa tapauksissa.

Professori Peter Chai, Brighamin ja Naissairaalan hätälääkäri Bostonissa, käytti digitaalista pilleriteknologiaa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa, jolla pyrittiin estämään opioidien väärinkäyttö - kiireellinen kysymys Yhdysvalloissa. Opioidit määrätään usein tarpeellisella pohjalla potilaille, joilla on vaikea kipu. Annos ja tiheys jäävät usein kipulääkärin harkintaan, mikä aiheuttaa yliannostuksen ja väärinkäytön riskejä. Chai ja hänen tiiminsä havaitsivat, että digitaaliset pillerijärjestelmät voisivat seurata opioidien nauttimista reaaliajassa.

He ehdottivat, että interventioita voitaisiin käyttää heti, kun väärinkäyttö havaittiin, minimoimalla vahingon riski. Tutkimukseen osallistuneet löysivät digitaaliset pillerit hyväksyttäviksi ja olivat halukkaita jatkamaan niiden ottamista. Chain tutkimuksessa todetaan, että anturikäyttöisillä pillereillä on laaja käyttöalue, esimerkiksi korkean riskin lääkitys ja ihmisryhmät, joilla ei ole säännöllistä yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisiin.

Katse kohti tulevaisuutta

Laastareissa (myös digitaalisissa pillereissä käytettävät) on jo valmiudet kerätä muita biometrisiä tietoja, kuten unen kuvioita, elintärkeitä merkkejä ja kehon asemaa. Digitaalinen terveydenhuoltojärjestelmä voi useiden tietolähteiden avulla luoda kokonaisvaltaisen kuvan tietystä lääkkeestä otettavasta henkilöstä, mukaan lukien sivuvaikutukset ja nielemallit. Tässä suhteessa näillä järjestelmillä on mahdollisuus mullistaa lääketieteellistä hoitoa.