Hoidon aloittaminen varhaisessa vaiheessa metastaattisen eturauhassyövän hoidossa

Vuonna 2010 FDA: n hyväksymä provenge hormoni-refraktaarisen eturauhassyövän hoitoon. Provenge on hoito, joka toimii parantamalla immuunijärjestelmää. Jotkut kriitikot ovat kyseenalaistaneet Provengen tehokkuuden, koska useimpien syöpähoitojen tehokkuus heijastuu PSA: n laskuun hoidon jälkeen. Provenge-hoidon yhteydessä PSA-tasot eivät kuitenkaan yleensä pudota.

Olen henkilökohtaisesti valvonut useita satoja Provenge-käsiteltyjä miehiä, olen havainnut poikkeuksellisia tapauksia, joissa Provenge alentaa PSA: ta. PSA: n lasku ei kuitenkaan todellakaan ole yleinen sääntö, koska suurin osa PSA: sta nousee edelleen Provengen jälkeen.

Jos PSA ei pudota, miten Provenge voi jatkaa eloonjäämistä? Monet unohtavat, että vaikka Provenge-hoito on päättynyt kuuden viikon ajan, kun immuunijärjestelmä aktivoituu, sen vaikutukset pysyvät. Siksi, vaikka Provenge vain haittaisi sairauden kasvua vähäisessä määrin, jatkuvan estävän vaikutuksen syöpäkasvuun on kumulatiivinen vaikutus ajan myötä. Vuosien ajan jopa lievä estovaikutus voi lisätä huomattavaa eloonjäämisetua.

Tutkimus

Jos hypoteesi, jonka mukaan Provenge aiheuttaa lievää, pitkäkestoista syövän vaikutusta, on oikea, miehet, jotka saavat hoitoa Provenge-hoidossa aikaisemmin (joilla on pidempi ennustettu eloonjääminen), saavat suuremman eloonjäämisen edun kuin miehillä, joita hoidetaan myöhemmin.

Testata tätä lähtökohtaa, Provenden valmistaja Dendreon analysoi FDA: n hyväksyntään johtaneiden alkuperäisten tutkimusten tietoja. Huomaa, että tutkijat eivät verranneet aikaisemmin hoidettujen miesten eloonjäämistä verrattuna myöhemmin hoidettujen miesten selviytymiseen. On selvää, että aikaisemmassa vaiheessa hoidetut miehet elävät pidempään.

Pikemminkin he vertoivat Provenge-hoidettujen miesten selviytymistä aikaisemmassa vaiheessa samankaltaisten lumelääkkeiden kanssa. He tekivät saman analyysin (Provengeilla hoidetut miehet vs. lumelääkkeitä saaneet miehet) miehillä, joilla oli erilaisia ​​sairausvaiheita varhaisesta myöhään. Oikeastaan, jaettiin miehet neljään luokkaan: Varhaisvaihe, matala-välivaihe, korkea-asteinen vaihe ja myöhäinen vaihe. Eri "vaiheet" määriteltiin sen mukaan, kuinka korkeat PSA-tasot olivat silloin, kun Provenge aloitettiin. Esimerkiksi varhaisessa vaiheessa PSA oli pienempi kuin 22; matala-välivaihe oli PSA 22-50; korkea-välivaihe oli PSA välillä 50-134; ja korkea-aste oli PSA suurempi kuin 134.

Seuraavassa taulukossa esitetään yhteenveto niiden analyysituloksista.

Potilaat, jotka on ryhmitelty perusviivan PSA mukaan	≤22	22–50	50–134	>134
MÄÄRÄ	128	128	128	128
KUUKAUDEN KUUKAUS:
Provenge	41.3	27.1	20.4	18.4
PLASEBO	28.3	20.1	15.0	15.6
SURVIVAL DIFFERENCE	13.0	7.1	5.4	2.8

Kuten taulukosta voidaan nähdä, kaikki ryhmät, joita hoidettiin Provenge-hoidolla, osoittivat eloonjäämisetua verrattuna samoihin vaiheisiin miehiin, joita hoidettiin lumelääkkeellä. Kuitenkin, kun Provenge annettiin aikaisemmassa vaiheessa, eloonjäämisetut olivat suuremmat. Miehet, joilla oli varhaisin vaihe (PSA <22), asuivat 13 kuukautta pidempään samankaltaisia ​​miehiä kuin lumelääkkeitä.

Miehet, joilla on pitkälle edennyt vaihe, elivät vain pari kuukautta pidempään kuin edistyksellisillä lumelääkkeillä hoidetuilla miehillä.

Tämä parannetun selviytymismalli aikaisemman vaiheen sairaudella näyttää sopivan hypoteesiin, että Provenge-proteiinin inhiboiva immuunivaikutus johtaa vähitellen suurempaan selviytymisvaikutukseen, kun sen annetaan kerääntyä pitempään käyttöikään. Toinen hypoteesi tämän datan selittämiseksi on se, että pienemmillä syövän määrillä on vähemmän klooneja ja ovat siten herkempiä hoidolle.Olipa yksi perustelu tai toinen tai molemmat yhdessä, todisteet siitä, että aikaisempi hoito parantaa tuloksia, validoidaan aina, kun hypoteesi testataan.

Näiden tietojen perusteella voidaan varmasti vain päätellä, että Provenge aiheuttaa suurimmat edut, kun niitä annetaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Oliko tämä sivu avuksi? Kiitos palautteestasi! Mitä mieltä olet?