Odefsey - HIV-antiretroviruslääkkeiden tiedot

Luokitus

Odefsey on yhden tabletin, kiinteän annoksen yhdistelmähoito, jota käytetään HIV: n hoidossa ja joka koostuu kolmesta eri antiretroviraalisesta aineesta:

• rilpiviriini, ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI)
• emtrisitabiini, nukleotidien käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
• tenofoviirifenfenamidi (TAF), toinen NtRTI

Odefsey on toinen yhdistelmävalmiste, joka käyttää TAF: ää, "parannetun" version tenofoviiridisoproksiilifumaraatista (TDF), joka löytyy lääkkeistä Truvada ja Atripla. Siten sitä voidaan pitää parannuksena Compleraan, joka on yksi tabletti, joka koostuu rilpiviriinista + emtrisitabiinista + TDF: stä.

TAF: ää pidetään ylivoimaisena TDF: ään, koska se pystyy toimittamaan aktiivisen lääkkeen tehokkaammin soluihin ja paljon pienemmillä annoksilla, mikä tarkoittaa, että lääkkeen kertyminen verenkiertoon on vähäisempää ja paljon vähemmän mahdollisuutta kehittää lääkkeeseen liittyviä munuaisvaikutuksia.

(Vaikka TDF: ään liittyvä munuaisen myrkyllisyysriskiä pidetään alhaisena kehittyneissä maissa, riski nähdään kasvavan huomattavasti kehitysmaissa, joissa esiintyy entistä enemmän munuaisten vajaatoimintaa.)

Hoitoindikaatio

USA: n elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Odefseyn 1. maaliskuuta 2016 käytettäväksi sekä aikuisille että yli 12-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole koskaan olleet HIV-hoidossa ja joiden viruskuorma on 100 000 solua / m tai alle, ja punnitaan 77 kiloa (35 kg) tai enemmän.

Odefseya voidaan käyttää myös korvaamaan nykyinen hoito (kuten Compleran hoidossa), jos potilaalla ei ole havaittavissa olevaa viruksen kuormitusta (<50 solua / ml) vähintään kuuden kuukauden ajan, sillä ei ole aikaisemmin ollut hoitovirheitä, eikä sillä ole tiedossa resistenssi jollekin Odefsey-lääkeaineelle.

Formulointi

Odefsey on harmaa, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 25 mg rilpiviriinia, 200 mg emtrisitabiinia ja 25 mg TAF: ää. Sen toisella puolella on "GSI", toisella puolella "255".

annostus

Yksi tabletti päivittäin ruoan kanssa. Odefsey-valmistetta ei pidä käyttää muiden HIV-lääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa rilpiviriinia ja / tai emtrisitabiinia + TAF-hoitoa saaneilla potilailla on havaittu useita haittavaikutuksia, joista yleisimpiä olivat:

• Pahoinvointi
• Päänsärky
• Unettomuus
• Masennus

Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä, ja harvat potilaat lopettivat hoidon intoleranssin seurauksena.

Vasta

Odefseyn pitäisi ei ottaa seuraavat lääkkeet tai lisäaineet:

• Antikonvulsiivinen lääkitys: Tegretoli, Trilepta, fenobarbitaali, fenytoiini
• Anti-tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Protonipumpun estäjät (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex tai muu PPI
• Steroidihoito: deksametasoni (vaikka sitä voidaan antaa yhdessä annoksessa, jos lääketieteellinen käyttö on osoitettu)
• Johanneksen vartalo

Kerro aina lääkärillesi kaikista lääkkeistä tai lisäravinteista, jotka olet määrittänyt tai joita ei ole määrätty, ennen kuin aloitat antiretroviraalisen hoidon.

Muut näkökohdat

Odefsey-valmistetta ei suositella munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / minuutti. Kerro lääkärillesi, jos jokin toinen lääkäri on saanut tai hoidetaan munuaissairautta.

Odefseya ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio, koska se voi vakavasti pahentaa maksaongelmia. On suositeltavaa, että HIV-potilasta tutkitaan HBV: n suhteen ennen Odefsey-hoidon määräämistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksasairaus ja / tai jos sinulla on ollut hepatiitti.

Odefsy: n rilpiviriinikomponentti voi aiheuttaa yliherkkyysreaktion pienessä määrässä potilaita, usein ihottuman, silmän tulehduksen ("vaaleanpunainen silmä"), kasvojen turvotuksen, kuumeen tai muiden allergisten reaktioiden muodossa. Tyypillisesti yliherkkyysreaktiot ovat 1-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Ilmoita lääkärillesi välittömästi tällaisista oireista. Vaikeissa tapauksissa hoito on todennäköisesti keskeytettävä.