Erenumab ja migreenin ehkäisy

Ennaltaehkäisevän migreenihoidon tarkoituksena on vähentää migreenipäänsärkyjen määrää, kestoa ja vakavuutta.

Silti nykyisin käytettävät migreeni-ehkäisevät lääkkeet, kuten Topamax (topiramaatti), Inderal (propranololi) ja Elavil (amitriptyliini), eivät usein ole yhtä tehokkaita kuin ihmiset haluaisivat. Lisäksi näillä lääkkeillä on sivuvaikutuksia, jotka johtavat tavallisesti lopettamiseen.

Hyvä uutinen on se, että tutkijat keskittyvät nyt paljon työtä uusien migreenin ehkäisevien lääkkeiden kehittämiseen. Yksi spesifinen proteiini, johon ne kohdistuvat näillä lääkkeillä, on kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), jonka on havaittu olevan koholla ihmisillä migreenihyökkäysten aikana.

Vielä parempi uutinen on se, että yksi näistä CGRP-kohdentavista lääkkeistä on nyt FDA, joka on hyväksytty estämään sekä episodista että kroonista migreeniä - todella jännittävä aika migreenille ja heidän lääkäreilleen ja rakkailleen. Tätä lääkettä kutsutaan Aimovigiksi (erenumabi), ja putkilinjassa on kolme tällaista lääkettä.

Tarkastellaan lähemmin erenumabia, mukaan lukien se, miten se toimii, ja yhden tutkimuksen tuloksista, jotka tutkivat sen tehokkuutta.

Erenumab episodisen migreenin ehkäisemiseksi

Erenumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu CGRP-reseptoriin (proteiinin telakointipaikka). Vaikka erenumabin tarkka toimintamekanismi ei ole täysin ymmärretty, asiantuntijat tietävät, että CGRP vapautuu trigeminaalista hermokuituista migreenihyökkäyksen aikana.Kun CGRP on vapautettu, se ei ainoastaan ​​osallistu kipusignaalien siirtoon, vaan se myös laajentaa verisuonia ulkokuoren ja sen sisäpuolelle.

Ottaen erenumabin estävän CGRP: n normaalin telakointiaseman, migreenihyökkäykset voidaan estää - ja on hyviä tietoja tämän teorian tukemiseksi.

Vaiheen 3 kokeessa New England Journal of Medicine yli 900 osallistujaa, joilla oli episodinen migreeni (määritelty alle 15 migreeniksi kuukaudessa), satunnaistettiin saamaan yksi seuraavista kolmesta hoidosta joka kuukausi kuuden kuukauden ajan:

• 70 mg: n ihonalainen (ihon alle rasva-aineesi) pistos erenumabiin
• Ergumabin 140 mg: n ihonalainen injektio
• Lumelääkettä ihon alle

Osallistujat ja tutkijat eivät tienneet, kuka sai erenumabia lumelääkkeeseen verrattuna, minkä vuoksi tämä tutkimus on merkitty kaksoissokkotutkimukseen.

tulokset

Tutkimuksen tulokset osoittivat, että migreenipäivien määrä kuukaudessa pieneni 3,2 vuorokautta 70 mg: n hoitoryhmässä ja 3,7 vuorokautta 140 mg: n hoitoryhmässä verrattuna 1,8 vuorokauteen lumelääkeryhmässä.

Tilastollisen analyysin jälkeen tutkijat totesivat, että tämä tulos oli merkittävä. Tämä tarkoittaa sitä, että hoitoryhmän suurempi väheneminen oli todellinen (lääkkeen vaikutuksesta johtuen) eikä satunnainen tutkimusvirhe.

Tulokset osoittivat myös, että noin puolet erenumabihoitoa saaneista osallistujista vähensi keskimäärin 50% tai enemmän migreenipäiviä kuukaudessa verrattuna noin neljänteen lumelääkeryhmässä oleviin henkilöihin - tämä tulos oli jälleen merkittävä.

Hoitoryhmillä oli myös merkittävästi vähentynyt niiden päivien lukumäärä, joita he tarvitsivat akuuttien migreenilääkkeiden käyttämiseen, verrattuna lumelääkeryhmään.

Lopuksi, tutkimuksessa osallistujat suorittivat asteikon, jota kutsutaan migreenin fyysisen funktion vaikutuskirjastoksi, jonka korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa migreenin rasitusta toiminnalle. Fyysisen vajaatoiminnan tulokset ja päivittäiset toiminnot paranivat merkittävästi hoitoryhmissä verrattuna lumelääkeryhmään.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten määrä oli samanlainen erenumabia saaneiden ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välillä, paitsi pistoskohdan kipua (erenumabihoitoa saaneet henkilöt kokivat enemmän). Kaiken kaikkiaan alle 3 prosenttia kaikista osallistujista vetäytyi oikeudenkäynnistä haittavaikutusten vuoksi.

johtopäätös

Nämä tulokset viittaavat siihen, että erenumabi on tehokas (molemmissa annoksissa) episodisen migreenin ehkäisemiseksi joillakin ihmisillä. Erenumabilla on myös hyvä turvallisuusprofiili. Tämä on tervetullut uutiset, koska nykyiset migreeni-ehkäisevät lääkkeet lopetetaan usein epätoivottujen sivuvaikutusten vuoksi. Tämä viittaa siihen, että erenumabi on hyvin siedetty.

haittoja

Muista, että Erenumab, mutta lupaava vaihtoehto migreenin ehkäisyyn, ei ole maaginen parannuskeino. Ensinnäkin se ei toimi kaikille, kuten tutkimus osoittaa.

Toiseksi on vaikea sanoa, ovatko erenumabi tai muut CGRP: hen kohdistuvat lääkkeet valmisteilla tehokkaita vaihtoehtoja potilaille, joilla on tulenkestävä migreeni. Tutkimuksen osallistujat poissuljettiin, jos he eivät olleet reagoineet kahteen aikaisempaan ryhmään migreenin ehkäiseviä lääkkeitä.

Kolmanneksi tutkimuksissa tutkittiin vain aikuisia, joten myös lapsia ja teini-ikäisiä tutkimuksia tarvitaan.

Lopuksi naiset, jotka ovat heidän synnytysvuosinaan, kärsivät migreenin rasituksesta sekä taudin aktiivisuudessa että intensiteetissä. Silti emme tiedä, onko erenumabi turvallinen raskauden aikana, sillä erenum monista suun kautta annettavista lääkkeistä erenumab pysyisi naisen järjestelmässä viikkoja tai kuukausia.

Sana DipHealthistä

Tärkeintä on, että nämä lääkkeet, jotka kohdistuvat erityisesti migreeniin (aikaisemmat ennaltaehkäisevät lääkkeet on suunniteltu hoitamaan muita tiloja, kuten kohtauksia ja masennusta), antavat toivoa ja toisen vaihtoehdon ihmisille. Ne eivät kuitenkaan ole täydellisiä eivätkä toimi kaikille, tukemalla ajattelutapaa, jonka mukaan ehkäisevän migreenisuunnitelman lajittelussa tarvitaan vielä kokeiluversio.