Onnettomuuden ehkäisyyn liittyvä historia

Yhdysvalloissa hätäehkäisyn historia on herättänyt kiistoja, sytyttänyt poliittisia keskusteluja ja tuottanut oikeusjuttuja. Hätäratkaisujen lämmitetty luonne johtuu osittain siitä, ovatko ihmiset sitä mieltä, että aamun jälkeinen pilleri toimii estääkseen raskauden syntymisen tai lopettaako jo raskauden, joka on jo todettu. Suunnitelma B yksi-vaihe (eli aamun jälkeinen pilleri) sekoittuu usein RU486: n kanssa (ts. Abortti pilleri). Nämä kaksi lääkettä ovat ei sama ja kukin toimii täysin eri tavalla, kun kyse on lisääntymisprosessista.

Riippumatta siitä, mitä henkilökohtaiset uskomuksesi ovat, hätätilanteen ehkäisyn historia ja sen FDA-hyväksyntä Yhdysvalloissa on ollut melko epävakaa matka. Nykyaikaisen hätäratkaisun juuret voidaan todellakin jäljittää eläinkokeissa 1920-luvulla, mutta ihmisen käyttö alkoi 1960-luvulla. Joten solki ylös, tämä voi olla kuoppainen matka …

Aikajana: hätätilanteen ehkäisyn historia

• 1960-luvun puolivälistä: Välitön ehkäisyä käytettiin raiskauksen uhrien hoitoon tahattoman raskauden estämiseksi. Lääkärit määrittäisivät suuren annoksen estrogeeniä raiskauksen jälkeen. Vaikka tämä todettiin olevan tehokas, oli myös paljon ankaria sivuvaikutuksia.
• 1970-luvun alussa: Yuzpe-hoito otettiin käyttöön, joka koostui yhdistelmähormonikaavasta ja korvattiin 1960-luvun korkean annoksen estrogeenihälytysmenetelmiä.
• 1970-luvun lopulla: Lääkärit alkoivat tarjota kupariliuosta ainoana ei-hormonaalisena menetelmänä hätätilanteissa.

Nopea eteenpäin kaksi vuosikymmentä …

• 25. helmikuuta 1997: Tarkoituksena on kannustaa valmistajia tekemään hätäavun ehkäisyvalmisteita, FDA julkaisi Federal Register että komission jäsenellä on ”Pääteltiin, että tietyt etinyyliestradiolia ja norgestreeliä tai levonorgestreeliä sisältävät yhdistetyt suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat turvallisia ja tehokkaita käytettäväksi postcoital-hätätilanteessa” ja että FDA pyytää ”Uusien lääkesovellusten toimittaminen tähän käyttöön.”
  • Virasto lisäsi, että se on samaa mieltä 28.6.1996 päivätystä FDA: n neuvoa-antavasta komiteasta, joka päätti yksimielisesti, että neljän hormonaalisen hoito-ohjelman käyttöä voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti ehkäisymenetelmänä hätätilanteessa, mikä antaa sille hyväksynnän "off-label" -käytön ehkäisyssä. ehkäisypillereitä, jotka sisältävät 0,05 mg etinyyliestradiolia ja 0,50 mg norgestreeliä (2 pilleriä nyt / 2 pilleriä 12 tunnin kuluessa);.03 mg etinyyliestradiolia ja 0,30 mg norgestreeliä (4 pilleriä nyt / 4 12 tunnin aikana), 03 mg etinyyliestradiolia ja.15 levonorgestreeliä (4 pilleriä nyt / 4 12 tunnin kuluessa); ja 0,03 mg etinyyliestradiolia ja 0,125 mg levonorgestreeliä (4 pilleriä nyt / 4 12 tunnin kuluessa). Tuolloin FDA antoi ohjeita siitä, miten seuraavia pillereitä voitaisiin käyttää hätäapuvälineinä: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil ja Tri-Levlen.
  • FDA totesi kuitenkin, että Federal Register totesi, että se kielsi marraskuun 1994 kansalaisen vetoomuksen, jossa pyydettiin virastoa sallimaan tiettyjen yhdistelmähoito-pillereiden valmistajat muuttamaan merkintöjään siten, että ne sisältäisivät ohjeet siitä, miten näitä pillereitä voidaan käyttää hätärokotteina.
• 2. syyskuuta 1998: Preven-hätäkontrollisarjasta tuli ensimmäinen FDA: n hyväksymä tuote, joka on nimenomaan tarkoitettu hätätilanteissa käytettäväksi. Yuzpe-ohjelman jälkeen mallinnettu Preven-hätärokotuspaketti sisälsi virtsa-raskaustestin, askel-askeleen "potilastiedot" ja neljä pilleria (joista kukin sisälsi 0,25 mg levonorgestreeliä ja 0,05 mg etinyyliestradiolia) - 2 otetaan välittömästi ja 2 otetaan 12 tuntia myöhemmin. {* Huomaa: tämä paketti ei ole enää käytettävissä.}
• 28. heinäkuuta 1999: FDA hyväksyi suunnitelman B ensimmäisenä ainoana ainoana ainoana pelkän ehkäisyn ehkäisymenetelmänä Yhdysvalloissa.
• 14. helmikuuta 2001: Reproduktiivisten oikeuksien keskus toimittaa kansalaisen vetoomuksen FDA: n kanssa yli 70 lääketieteen ja kansanterveyden järjestön puolesta, jotta B-suunnitelma olisi saatavana laskurilla.
• 21. huhtikuuta 2003: Barr Laboratories (sitten Plan B: n valmistaja) toimittaa FDA: n kanssa hakemuksen suunnitelman B vaihtamiseksi reseptistä tilauksen ulkopuolelle.
• Joulukuu 2003: Kaksi FDA: n neuvoa-antavaa komiteaa, Reproductive Health Drugs Committee ja Nonprescription Drugs -komitea tarkastelivat hakemusta ja tietoja yli 40 tutkimuksesta, jotka kaikki hyväksyivät yksimielisesti, että Plan B oli turvallinen ja tehokas. FDA: n paneelin äänet 23-4 suosittelevat, että suunnitelma B myydään tytäryhtiöiltä. FDA: n ammattitaitoinen henkilökunta, mukaan lukien FDA: n uuden huumeiden toimiston johtaja John Jenkins, suostui myös suositukseen.

Noin 6 kuukautta myöhemmin …

• Toukokuu 2004: FDA antoi Barr Laboratoriesille kirjeen, jossa se kielsi yhtiön OTC-myyntipyynnön ja viittasi teini-ikäistä terveyttä ja seksuaalista käyttäytymistä koskeviin huolenaiheisiin. Tämä päätös tehtiin tutkimuksista huolimatta, jotka osoittivat, että B-suunnitelman käyttö ei lisännyt lupaa tai muuten käyttänyt muita ehkäisymenetelmiä. Tämä FDA: n siirtyminen tieteellisten tietojen ja asiantuntijalausuntojen huomiotta jättämisestä aiheutti tiedeyhteisön tulipalon. American College of Synnytyslääkärit ja Gynecologists kutsui päätöksen "moraalisesti vastenmielinen" ja "tumma tahra todistukseen perustuvan viraston, kuten FDA: n, maineelle."
• 15. kesäkuuta 2004: Senaattorit Patty Murray ja Hillary Clinton pyytävät, että yleisen vastuuvelvollisuuden toimisto (GAO) aloittaa FDA: n toukokuussa 2004 tekemän Barr Laboratories -hakemuksen hylkäämisen, jotta B-suunnitelma saataisiin käyttöön ilman reseptiä.
• Heinäkuu 2004: Barr Laboratories toimitti FDA: n suosituksen mukaisen tarkistetun hakemuksen hakea vain OTC-asemaa 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. FDA: n aikataulu päätökselle tehdään tammikuuhun mennessä.

• Elokuu 2004: Hätäratkaisun artikkeli lehdessä, American Family Physician selittää, että ”FDA on selvittänyt 13 merkkiä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi, kun niitä käytetään hätätilanteessa” ja lisäsi Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel ja Ovrette alkuperäiseen FDA-luetteloon vuoden 1997 FDA-luettelosta, jota voitiin käyttää etiketin ulkopuolisina ehkäisyvalmisteina.

Plottipaksut vuonna 2005 …

• Tammikuu 2005: FDA ei ollut vielä tehnyt päätöstä Barr Laboratoriesin tarkistetusta hakemuksesta. Ennen päätöksentekoa senaattorit Patty Murray ja Hillary Clinton pitivät Lester Crawfordin nimittämistä FDA-komissaariksi. Lisääntymisoikeuksien keskus esittää myös oikeudenkäynnin FDA: ta vastaan, koska se ei ole noudattanut tammikuun määräaikojaan ja jättää huomiotta tieteen ja pitänyt suunnitelman B toisella standardilla kuin muut lääkkeet.
• Heinäkuu 2005: Senaattorit Clinton ja Murray nostavat Crawfordin (jota senaatti on myöhemmin vahvistanut) jälkeen terveys- ja inhimillisten asioiden sihteerin Michael Leavittin lupauksen, että FDA tekee päätöksen 1. syyskuuta 2005 mennessä.
• 26. elokuuta 2005: Sen sijaan, että FDA ilmoitti päätöksestä tarkistetusta hakemuksesta, se lykkäsi loputtomasti päätöksensä ja halusi sallia julkisen panoksen. Komission jäsen Crawford myönsi sen "käytettävissä olevat tieteelliset tiedot ovat riittäviä tukemaan B-suunnitelman turvallista käyttöä tiskituotteena", mutta FDA ei vieläkään antanut OTC-käyttöoikeutta, vaan päätti lykätä päätöstä uudelleen. Crawford totesi, että virasto ei voinut tehdä päätöstä hakemuksen hyväksyttävyydestä ennen "ratkaisemattomat sääntely- ja poliittiset kysymykset" voitaisiin tarkistaa uudelleen.Vaikka FDA: n oma asiantuntijapaneeli oli hyväksynyt suunnitelman B OTC-aseman 23–4 äänellä, Crawford päätti edelleen ohittaa oman paneelinsa ja pitää suunnitelman B reseptilääkkeenä.
• 1. syyskuuta 2005: FDA: n naisten terveysasioista vastaava komissaari, tohtori Susan Wood erosi protestista Crawfordin päätöksestä lykätä päätöksentekoa uudelleen. Dr. Wood väitti "FDA: n tieteellinen henkilökunta suljettiin tästä päätöksestä" ja että Crawfordin ilmoitus ”Aiheutti perusteetonta puuttumista viraston päätöksentekoon.” Seuraavassa haastattelussa Dr. Woods kertoi, kuinka moni hänen kollegansa on "Huolissaan viraston suunnasta", ja FDA: n työtovereille ja henkilökunnalle lähettämässään sähköpostissa hän perusteli eroamistaan ​​sanomalla, että hän "Ei voi enää toimia henkilöstönä, kun tieteelliset ja kliiniset todisteet, jotka on arvioitu täysin ja suositeltu ammattilaisille, on kumottu."
• 9. syyskuuta 2005: Senaattorit Murray ja Clinton, jotka nyt liittyivät yhdeksän kollegaansa Yhdysvaltain senaatissa, kehottivat Yhdysvaltojen GOA: ta julkaisemaan tutkimuksensa tulokset, joissa tutkittiin FDA: n hylkäämistä Plan B -hakemuksesta. GAO: lle lähettämässään kirjeessä senaattorit ilmaisevat huolestuneisuutensa siitä, että se on ollut yli kaksi vuotta, ja FDA viivästyttää edelleen B-suunnitelman päätöstä. Tämä huolenaihe on lisääntynyt, koska yli 70 suurta lääketieteellistä organisaatiota tukee B-suunnitelman käyttöä, käytettävissä olevat tieteelliset tiedot tukevat suunnitelman B turvallista käyttöä OTC-tuotteena. käytettävissä OTC. Senaattorit kirjoittavat, ”Tämä tapahtumakierros jättää vahvan vaikutelman siitä, että politiikan huolenaiheet ovat ohittaneet kansanterveyttä koskevat huolenaiheet tässä prosessissa.”
• 24. syyskuuta 2005: Vain kaksi kuukautta sen vahvistamisen jälkeen komission jäsen Crawford eroaa.
• Lokakuu 2005: Tohtori Frank Davidoff, joka on myös nonprescription Drugs Advisory -komitean entinen jäsen, erosi protestista. New England Journal of Medicine julkaisi toisen toimituksellisensa, veloittamalla FDA: n tekemällä "tieteellisen todistusaineiston arviointimenettelyn pilkkaa". GAO kutsuu FDA: n käsittelemään Plan B: tä "erittäin epätavallinen" kehottaa Clintonia kommentoimaan mietintöä "näyttää vahvistavan, mitä olemme epäillyt jonkin aikaa: tiede vaarantui FDA: n päätöksentekoprosessissa suunnitelmasta B."

Whew … 2005 oli melko karkea hätäehkäisyn historiassa. Mitä vuodella 2006 on tallennettu aamupäivän pillereille?

2006–2013

• Maaliskuu 2006: Andrew von Eschenbach, George W. Bushin ystävä ja entinen lääkäri, käytetään Crawfordin tilalle ja on nimitetty toimimaan komission jäsenenä. Hänen toimikautensa aikana hän julkaisi tiedotteen, joka liittyi virheellisesti aborttiin ja rintasyöpään. Senaattorit Clinton ja Murray estävät Von Eschenbachin vahvistuksen FDA-komissaarina odotettaessa B-suunnitelman päätöstä.
• 9. kesäkuuta 2006: FDA kieltäytyy ensimmäistä kertaa vuoden 2001 kansalaisten vetoomuksesta.
• Heinäkuu 2006: FDA: n mielestä uudet säännöt eivät ole tarpeen, ja päivä ennen vahvistuksen kuulemista FDA: n komissaari Andrew von Eschenbach kehottaa julkisesti Barr Labsia muuttamaan ja lähettämään hakemuksensa uudelleen muuttamalla suunnitelman B-ikärajoitusta 18: een ja sitä vanhempaan.
• 24. elokuuta 2006: FDA ilmoitti hyväksyvänsä Plan B OTC: n myynnin 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, kun taas alle 18-vuotiaat tarvitsevat vielä reseptin tämän hätäratkaisutavan saamiseksi.
• Marraskuu 2006: Barr aloitti Plan B: n pakkaamattomien pakettien lähettämisen apteekeille ympäri Yhdysvaltoja.

Nopea eteenpäin 2 vuotta …

• 23. joulukuuta 2008: Teva Pharmaceutical Industries ilmoitti ostavansa Barr: n. Plan B: tä markkinoi nyt Tevan tytäryhtiö Duramed Pharmaceuticals.

Ja Saga lämpenee jälleen 3 kuukautta myöhemmin …

• 23.3.2009: Sisään Tummino v. Torti Liittovaltion tuomari Edward Korman määräsi FDA: n antamaan 17-vuotiaille mahdollisuuden ostaa suunnitelman B OTC samoin ehdoin kuin 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Kantajat väittivät tässä tapauksessa, että FDA: n hylkääminen vuoden 2001 kansalaisten vetoomuksesta oli "mielivaltainen ja kapriisi, koska se ei johtunut perustellusta ja hyvässä uskossa toimivan viraston päätöksenteosta." Tuomari Korman sopi ja totesi, että FDA: n päättelyllä ei ole uskottavuutta ja että virasto on asettanut politiikan naisten terveydelle. Hän pyysi myös FDA: ta harkitsemaan uudelleen kansalaisvapauden kieltämistä.
• 22. huhtikuuta 2009: Koska FDA: n on annettava FDA: lle lupa ostaa 17-vuotiaita hankkimaan B-suunnitelmaa, FDA sekoittaa kaikki ilmoittamalla, että 17-vuotiaat voivat ostaa B-suunnitelman. Mutta kaikki tämä ilmoitus sisälsi todella FDA: n ilmoittavan ilmoittaneensa suunnitelman B valmistajalle, että yritys voi, asianmukaisen hakemuksen jättämisen ja hyväksymisen jälkeen, markkinoi suunnitelma B ilman reseptiä naisille, jotka ovat 17-vuotiaita ja vanhempia. Tämä ilmoitus aiheuttaa hätäavun ehkäisyn löytääkseen tiensä takaisin valokeilaan.
• 24. kesäkuuta 2009: FDA hyväksyy Next Choicen, Plan B: n yleisen version, vain reseptiä käyttävän käytön.
• 13. heinäkuuta 2009: FDA ilmoitti hyväksyvänsä Plan B One-Step (yhden annoksen pilleri ja uusi versio B-suunnitelmasta). Tällä hetkellä FDA: lla on myös virallisesti laajennettu OTC-käyttöoikeus, jonka avulla 17-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset ja miehet voivat hankkia Plan B One-Stepin apteekkitiskille ilman reseptiä iän tarkistamisen yhteydessä (alle 17-vuotiaat tarvitsevat reseptin).
• 28. elokuuta 2009: FDA hyväksyy seuraavan vaihtoehdon, B-suunnitelman yleisen muodon, OTC-myynnin kaikille 17-vuotiaille tai vanhemmille (tytöt 16 ja nuoremmat tarvitsevat reseptin saadakseen seuraavan vaihtoehdon).
• Syyskuu 2009: Plan B One-Step on saatavilla vähittäiskaupan apteekeissa valtakunnallisesti, ja vanhan B-suunnitelman tuotanto pysähtyy.

2009 tuntui olevan suuri vuosi hätätilanteiden ehkäisyn historiassa. Siirrymme eteenpäin noin vuoden kuluttua …

• 16. elokuuta 2010: FDA antaa lopullisen hyväksynnän uudelle hätäapuvälineelle Ella. Ella on saatavana vain reseptillä, ja se on saatavilla apteekkihyllyillä noin joulukuussa 2010. Se toimii täysin eri tavalla kuin Plan B One-Step.

Nyt, valmistaudu 2011 (Sparks Ignite, jälleen kerran) …

• 7. helmikuuta 2011: Teva Pharmaceuticals toimitti FDA: lle uuden uuden lääkesovelluksen, jossa kysyttiin, että Plan B One-Step -tuotetta myydään myyntilupaan ilman aikarajoituksia (ja lisätiedot, jotka vahvistavat sen turvallisuuden kaikenikäisille).
• 7. joulukuuta 2011: FDA päätti myöntää Teva Pharmaceuticalin pyynnön poistaa kaikki ikärajoitukset ja sallia Plan B: n One-Stepin myymisen myyntiin ilman reseptiä. kuitenkin Toimenpide, jota ei ole koskaan aikaisemmin tehty, terveys- ja henkilöstöosaston sihteeri Kathleen Sebelius kumoaa FDA: n hyväksynnän ja määrää viraston kieltämään Tevan pyynnön. Sebelius viittaa riittämättömiin tietoihin, jotta Plan B One-Step -tuotetta voidaan myydä tytäryhtiöille kaikille lisääntymisikäisille tytöille. Hän selitti myös, että 11-vuotiaat tytöt ovat fyysisesti kykeneviä saamaan lapsia eivätkä tunteneet, että Teva olisi osoittanut, että nuoremmat tytöt voisivat ymmärtää, kuinka käyttää tätä tuotetta ilman aikuisten ohjausta. Tämä päätös vahvisti nykyiset vaatimukset, joiden mukaan Plan B One-Step (samoin kuin Next Choice) on edelleen myytävä apteekkien laskurien jälkeen sen jälkeen, kun apteekki voi tarkistaa, että ostaja on 17-vuotias tai vanhempi. 12. joulukuuta 2011: FDA kieltää kansalaisten vetoomuksen uudelleen, kehottaen tapausta Tummino v. Hampuri avataan uudelleen 8. helmikuuta 2012.

Niinpä vuosi 2012 alkaa tästä oikeustapauksesta, jossa kantajat esittävät alustavan kiellon, joka mahdollistaisi OTC-käyttöoikeuden kaikille levonorgestrel-pohjaisille hätärakenteille (sekä yksi että kaksi pilleriversiota) ilman mitään ikä- tai myyntipisteitä…

• 16. helmikuuta 2012: Tuomari Korman myöntää "järjestyksen näyttää syy", joka haluaa tietää "Miksi FDA: ta ei pitäisi suunnata tekemään B-suunnitelman niille henkilöille, joille FDA: lle esitetyt tutkimukset osoittavat, että ne voivat ymmärtää, milloin B-suunnitelman käyttö on tarkoituksenmukaista, ja sen käyttöohjeet."
• 9. maaliskuuta 2012: Teva toimittaa muutetun hakemuksen, jonka mukaan Plan B One-Step on saatavana ilman reseptiä 15-vuotiaille ja sitä vanhemmille kuluttajille ja jotta se olisi saatavilla apteekin perhesuunnitteluosassa (kondomit, tänään Sponge, spermisidi, naisten kondomit, ja voiteluaineet), eikä apteekkitiskin takana, mutta kassalla vaaditaan vielä ikäraja.
• 12. heinäkuuta 2012: FDA hyväksyy Next Choice One -annoksen, joka on yleinen yksi tabletin ekvivalentti Plan B One-Step -valmisteella, hätätilanteessa käytettävän ehkäisymenetelmän, ja myöntää OTC / takana apteekista vastaavan tilan 17-vuotiaille tai vanhemmille ilman reseptiä.

Ja tämän johdatan sinut vuoteen 2013 ja hätätilanteen ehkäisyn historian päätökseen ja sen pitkän ja kuoppaisen matkan päästä sinne, missä se on tänään …

• 22. helmikuuta 2013: FDA hyväksyy My Wayn hätätilanteessa käytettävän ehkäisymenetelmän, joka on yleinen yksi tabletti, joka vastaa Plan B One-Step -ohjelmaa, ja myöntää OTC / takana apteekista vastaavan aseman niille 17-vuotiaille tai sitä vanhemmille ilman reseptiä.
• 5. huhtikuuta 2013: Yhdysvaltain piirin tuomari Edward R. Korman peruutti FDA: n päätöksen kieltää kansalaisten vetoomus ja määräsi, että virastolla on 30 päivää aikaa sallia levonorgestreelipohjaisten hätäapua ehkäisevien ehkäisyvälineiden myynti ilman lakia. Hän luonnehti sihteeri Sebeliusin päätöksiä olevan "poliittisesti motivoitunut, tieteellisesti perusteeton ja vastoin viraston ennakkotapausta." Tuomari Korman pelasi myös FDA: n anteeksiantamatonta viivästystä korostaen, että se oli ollut yli 12 vuotta kansalaisen vetoomuksen jättämisen jälkeen.
• 30. huhtikuuta 2013: Päivä tai kaksi ennen kuin virasto joutuisi noudattamaan 5. huhtikuuta 2013 annettua tuomiota, FDA hyväksyy "kätevästi" Tevan muutetun hakemuksen, joka mahdollistaa Plan B One-Stepin myynnin hyllylle ilman reseptiä 15-vuotiaille naisille ja vanhemmat. Vahvasti väittäen, että sen hyväksyminen Tevan hakemukseen on "riippumaton tästä oikeudenkäynnistä", ja heidän "päätöksensä ei ole tarkoitettu käsittelemään tuomarin päätöstä." Sattuma, että FDA myönsi Tevan pyynnön tällä hetkellä? Hmm?
• 1. toukokuuta 2013: Vain muutama päivä ennen kuin FDA: n olisi noudatettava tuomarin Kormanin 5. huhtikuuta antamaa tuomiota, Yhdysvaltain oikeusministeriö vetoaa ja pyytää lykkäämään hänen tilaustaan, joten FDA: ta ei löydy tuomioistuimen halveksunnasta.
• 10. toukokuuta 2013: Tuomari Korman kiistää DOJ: n oleskelupyynnön kutsumalla tätä toimintaa "Kevytmielistä” ja vain yksi FDA: n yritys yrittää viivyttää päätöksentekoprosessia.
• 13. toukokuuta 2013: Oikeusministeriö valittaa valituksensa toiselle Yhdysvaltain Circuit Court of Appealsille Manhattanissa. Tuomioistuin jatkaa tuomarin Kormanin määräajan päättymistä 28.5.2013 saakka.
• 5. kesäkuuta 2013: 3-tuomarin muutoksenhakutuomioistuin kieltää DOJ: n oleskelulupahakemuksen ja jättää kaikki ikärajoitukset pois ja antavat täyden over-the-counter -tilan kahden pillerin versiolle hätäavun ehkäisystä, mutta ei yhden pillerin hätäavun ehkäisyssä - tuomari Korman's tilaus yhden pillerin hätäavun ehkäisystä on väliaikaisesti kielletty, kunnes DOJ: n valitus on saatu päätökseen.
• 10. kesäkuuta 2013: DOJ hylkää valituksensa ja suostuu noudattamaan Plan B One-Stepin vapaata myyntiä niin kauan kuin geneeriset lääkkeet säilyvät ikärajoina ja laskurin takana. FDA pyytää myös Tevaa toimittamaan lisäsovelluksen, jossa ei vaadita ikä- tai myyntirajoituksia.

Rumpu rullaa … hetki hätätilanteen ehkäisymenetelmässä, jonka olemme johtaneet - KYLLÄ, se on lopulta täällä…

• 20. kesäkuuta 2013: FDA hyväksyy Plan B One-Step -kaupan myyntiin, jossa ei ole ikärajoituksia. Virasto myönsi myös kolmivuotisen yksinoikeuden Tevalle vähittäiskaupan suunnitelmaan B-Step OTC. Yhden pillerin yleisten ekvivalenttien valmistajat voivat toimittaa FDA: n lisäsovelluksia, jotka koskevat Teva-patentin voimassaolon päättymistä huhtikuussa 2016.
• 25. helmikuuta 2014: FDA lähettää kirjeen valmistajille näille tuotteille, kun pyritään sallimaan Next Choice One Dose ja My Way (yleiset 1-pillerivaihtoehdot Plan B: n yhden vaiheen) OTC-tilalle, jossa todetaan, että Tevan yksinoikeusehdotus on "liian rajoittava" ja "liian laaja". Virasto hyväksyi nämä yleiset vaihtoehdot, joita myydään ilman myyntipisteitä tai ikärajoituksia sillä edellytyksellä, että valmistajat ilmoittavat tuoteselosteessa, että näiden hätäavun ehkäisyvalmisteiden käyttö on tarkoitettu 17-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Tämän käyttötarkoituksen sisällyttäminen pakkaukseen tukee Tevan yksinoikeussopimusta ja mahdollistaa myös näiden yleisten vaihtoehtojen myynnin laskurin ulkopuolella ilman resepti- tai ikävaatimuksia.
  • Miten ja mistä nyt voit ostaa Plan B: n yksivaiheisen ja yleisen suunnitelman B-askeleen?
  • Miten aamu-jälkeen-pillereitä käytetään oikein?

Hätäehkäisyn historia sisältää merkittäviä voittoja ja joitakin tappioita. Lopuksi tämän tärkeän ehkäisymenetelmän saatavuus toimii yhtenä välineenä ennaltaehkäisemättä odottamattomia raskauksia ja abortteja.