Gazyva (obinutuzumab) ASCO: ssa

Syöpäeläke elää pidempään kuin koskaan ennen, ja nämä harppaukset ovat osittain uusien lääkkeiden takia. Tänään Chicagossa, ASCO-nimisessä tieteellisessä konferenssissa, American Clinical Oncology -yhdistyksen vuosikokous - syöpäasiantuntijat kohtaavat onkologian keskeisiä haasteita.

He tuntevat myös aitoa optimismia ja toisinaan jännitystä. Myöhästyttävät tiedot osoittavat, että Gazyva, uusi syöpälääke, auttaa erityistä ryhmää ihmisiä, jotka taistelevat eräänlaisen veren syöpänä, joka tunnetaan non-Hodgkin-lymfoomana, tai NHL.

Tietoja Non-Hodgkinin lymfoomasta

Lymfoomaa on kaksi: Hodgkinin lymfooma ja NHL.Noin 85 prosenttia kaikista diagnosoiduista lymfoomista on NHL. American Cancer Society: n mukaan on odotettavissa, että lähes 72 000 ihmistä diagnosoidaan NHL: llä Yhdysvalloissa vuonna 2015, ja lähes 20 000 ihmistä kuolee taudista.

Tietoja tutkimuksesta

Hyviä vaihtoehtoja on jo olemassa ihmisille, jotka taistelevat erilaisten veren syöpien kanssa. Kuitenkin, koska selviytyjät tietävät, joskus se ei ole vain yhden taistelun voittaminen.

Monet ihmiset tuntevat rituksimabin (Rituxan) ja eloonjäämisen kasvun, joka liittyy tällaisten monoklonaalisten vasta-aineiden käyttöön - suuret proteiinit, jotka on kehitetty biologisesti kohdentamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja yhdessä kemoterapian kanssa tehokkaammin kuin pelkästään kemoterapiaa.

ASCO: ssa esitetyssä tutkimuksessa käytettiin uutta monoklonaalista vasta-ainetta, nimitystä obinutuzumab, jonka FDA on hyväksynyt kauppanimellä Gazyva vuodesta 2013 kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoitoon yhdessä klorambusilihoidon kanssa hoitamattomilla potilailla.

”Kehitimme Gazyvaa parantamaan nykyisiä lääkkeitä ja olimme iloisia siitä, miten se tarjosi etua ihmisille, jotka eivät lopettaneet hoitovaatimuksia”, sanoo Nancy Valente, varatoimitusjohtaja, Global Hematology Development Genentech.

Tutkimus, jota kutsutaan GADOLIN-tutkimukseksi, osoittaa Gazyvan mahdollisuuden tässä ympäristössä. Tohtori Valente toteaa, että suunnitelma on hakea Gazyvan hyväksymistä NHL: ssä näiden tietojen perusteella ja että he odottavat innolla kahden muun suuren tutkimuksen tuloksia, joissa Gazyvaa verrataan päähän toiseen heidän vakiintuneeseen lääkkeitä.

potilaat

Tutkimukseen osallistui miehiä ja naisia, joilla oli syöpä - 413 heistä. Niillä kaikilla oli hidas kasvava tai indolentti NHL, joka oli edennyt hoidosta huolimatta. Erityisesti niiden syövät olivat tulehdus rituximab-pohjaiseen hoitoon, ts. Rituksimabiin tai rituksimabiin ja kemoterapiaan, mikä tarkoittaa, että heidän taudinsa oli edennyt hoidon aikana tai kuuden kuukauden kuluessa siitä.

hoidot

Tutkimuksen osallistujat, joilla oli aikaisemmin käsitelty hitaasti kasvava NHL, sijoitettiin 2 eri ryhmään lisähoitoa varten:

• Gazyva plus bendamustine, jota seuraa yksin Gazyva
• Bendamustiinin kemoterapia yksin

tulokset

• Gazyva-hoito pienensi sairauden pahenemisen tai kuoleman riskiä 45 prosentilla pelkästään kemoterapiaan verrattuna.
• Tutkimus lopetettiin varhaisessa vaiheessa, koska Gazyva-ryhmässä saavutettiin suuri hyöty verrattuna bendamustiiniryhmään, toisin sanoen ei olisi ollut eettistä pitää bendamustiiniryhmää sokeana Gazyva-ryhmän tulosten suhteen.
• Gazyvan kanssa ei havaittu odottamattomia turvallisuussignaaleja.

Mitä tämä tarkoittaa

Henkilö, jolla on hermostunut NHL, kulkee usein uusiutumis- ja remissiokierroksilla, ja vaihtoehdot voivat olla rajalliset, jos rituksimabipohjainen hoito lakkaa toimimasta. Joten uusi yhdistelmä, joka näyttää toimivan varsin hyvin tulenkestävissä potilailla, on hyvä uutinen.

"Useimmat ihmiset, joilla on toistuva NHL-relapsi, ja hoitovaihtoehdot ovat vähäisempiä ja hoitovasteet ovat yleensä vähemmän kestäviä joka kerta, kun tauti palaa. GADOLIN-tiedot ovat rohkaisevia, koska obinututsumabi ja bendamustiini ovat uusi yhdistelmä, joka näyttää olevan erittäin tehokas ”, sanoo lääketieteellinen onkologi Laurie Sehn, BC Cancer Agency ja kliininen apulaisprofessori British Columbian yliopistossa.

Tietoja Gazyvasta

Esillä olevassa lymfooma-tutkimuksessa Gazyva pidensi aikaa, jossa potilaat, joilla oli tulenkestävä indolentti NHL, elivät ilman tautia. Genentech ja Roche, tätä lääkettä kehittävät bioteknologiayritykset, toimittavat tämän tutkimuksen tiedot Yhdysvaltojen, Euroopan ja maailman sääntelyviranomaisille hyväksyttäväksi.

Gazyva on valmistettu monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunniteltu kiinnittymään CD20: een, proteiiniin, joka löytyy vain B-soluista, joka on sama proteiini, johon myös rituksimabi kohdistuu. Gazyva tuhoaa CD20: n kantavat solut sekä suoraan että yhdessä kehon immuunijärjestelmän kanssa. Gazyvan uskotaan lisääntyneen kyvyn indusoida suoraa solukuolemaa ja herättää suuremman aktiivisuuden siihen, miten se rekrytoi kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään B-soluihin - vasta-aineesta riippuvaan solun sytotoksisuuteen tai ADCC: hen - verrattuna rituksimabiin.

Haittavaikutukset ja haittavaikutukset

Pelkästään Gazyvan haittavaikutuksia käytetään yleensä vähemmän kuin kemoterapia-aineiden sivuvaikutuksia. Gazyvan yleisimmät sivuvaikutukset ovat infuusioreaktiot, alhainen valkosolujen määrä, alhainen verihiutaleiden määrä, alhainen punasolujen määrä, kuume, yskä, pahoinvointi ja ripuli.

Gazyva voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia: B-hepatiitin reaktivaatiota, progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa tai PML-infuusioreaktioita, tuumorin hajoamisoireyhtymää ja infektioita. Gazyva voi myös aiheuttaa infuusioreaktioita, valkosolujen määrän laskua ja verihiutaleiden määrän laskua, joka voi olla vakava tai hengenvaarallinen.