Stelara (Ustekinumab) ihmisille, joilla on Crohnin tauti

Yleiskatsaus

Stelara (ustekinumabi) on biologinen terapia, joka kohdistaa interleukiini (IL) -12- ja IL-23-sytokiinit. Teknisesti se on täysin ihmisen monoklonaalinen immunoglobuliinivasta-aine, joka kohdistaa IL-12: n ja IL-23: n jaetun P40-alayksikön. Stelara hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2008 plakki-psoriaasin hoitoon ja on nyt hyväksytty kohtalaisen vaikean Crohnin taudin hoitoon.

Tärkeitä tietoja tietää

• Stelara ei ole parannuskeino Crohnin taudille
• Stelara annetaan ensin infuusiona ja sitten injektioilla, jotka voidaan tehdä kotona
• Ihmiset, joilla on nykyinen infektio, eivät saa Stelaraa
• Infektioriskiä on lisättävä ja tartunnan merkkejä on keskusteltava heti lääkärin kanssa
• Stelaraa ei ole tutkittu laajasti raskauden ja imetyksen aikana, ja lääkäriä on kuultava heti raskauden yhteydessä
• Potilaita tulee testata tuberkuloosiin (TB) ennen Stelaran aloittamista

antaminen

Stelara on erilainen kuin useimmat muut tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), koska se aloitetaan infuusion jälkeen, mutta jatkuu kotona annetuilla injektioilla. Ensimmäinen Stelara-hoito tehdään infuusiona. Lääke annetaan laskimoon infuusiokeskuksessa tai lääkärin vastaanotolla. Käytetyn Stelaran määrä on yksilöllinen ja lasketaan potilaan painon perusteella. Tämän jälkeen Stelara annetaan ihon alle (ihon alle annettuna injektiona) 8 viikon välein, mikä voidaan tehdä kotona.

Potilaita kouluttaa sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon ammattihenkilö, joka antaa pistoksille. Lääke tulee erityiseen injektoriin, jota potilas joko antaa itselleen tai jolla on ystävä tai perheenjäsen. Potilaat voivat pistää Stelaraa reisiin, vatsaan, pakaroihin tai käsivarsiin.

viitteitä

Stelaraa voidaan määrätä hoidettaessa keskivaikeaa tai vaikeaa Crohnin tautia yli 18-vuotiailla. Stelara-valmistaja, Janssen Biotech, Inc., toteaa, että tämä lääkitys on hyväksytty Crohn-taudin saaneille potilaille, jotka "olivat intolerenttisia hoidettaessa immunomodulaattoreilla tai kortikosteroideilla mutta ei koskaan epäonnistunut hoitoa tuumorinekroositekijä (TNF) estäjällä tai jotka epäonnistuivat tai olivat intolerenttisia yhden tai useamman TNF-salpaajan hoidon kanssa. " Tämä tarkoittaa sitä, että sitä käytetään potilaille, joita on hoidettu jonkin muun lääkitysmuodon avulla ja joita ei ole parannettu. Tämä voi sisältää immunomodulaattorilääkkeet (jotka estävät immuunijärjestelmän), steroidit, kuten prednisoni tai TNF-salpaaja (joskus kutsutaan biologiksi).

Muut immuunivälitteiset sairaudet, joille Stelara on hyväksytty Yhdysvalloissa, ovat psoriaasi ja psoriaattinen niveltulehdus. FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt Stelaraa ulseratiivisen koliitin hoidossa. Stelaraa ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille tai teini-ikäisille.

Kuinka se toimii

Stelaraa on käytetty immuunivälitteisten tilojen hoitoon, ja Crohnin tauti on viimeisin sairaus, jonka on todettu olevan tehokas. Stelara estää interleukeenin (IL) -12: n ja IL-23: n, jotka ovat luonnossa löydettävissä elimistössä, mutta joiden oletetaan edistävän tulehdusta Crohnin taudissa. Stelara ei ole parannuskeino Crohnin taudille.

Kuka ei saa ottaa sitä

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista ehdoista:

• Aiempi allerginen reaktio Stelaraan
• Latex allergia, koska esitäytetty ruisku voi sisältää lateksia
• Onko äskettäin rokotettu elävällä rokotteella, tai kotitalouksesi jäsenellä oli elävä rokote
• On saanut bakteerin Calmette-Guerin (BCG) -rokotteen, koska sitä ei tule antaa vuoden kuluessa Stelaran ottamisesta (joko ennen tai jälkeen)
• Iho-ihottuma
• Parhaillaan on parhaillaan allergioita, varsinkin vakavissa allergisissa reaktioissa
• On koskaan hoidettu valoterapialla (valohoito)
• Raskaana olevista tai imettävistä tai tule tulla raskaaksi tai suunnittele imetystä Stelaraa otettaessa
• Olet sairastanut infektioita tai nykyisen infektion

Allergia Varoitus

Syy, miksi lääkäri tarvitsee tietää allergiaa ja vaikeita allergioita, on se, että Stelara voi muuttaa tapaa, jolla keho reagoi niihin. Stelara saattaa tehdä allergiaa vähemmän tehokkaaksi tai lisätä riskiä saada allerginen reaktio saatuaan otoksen. On erittäin tärkeää työskennellä läheisessä yhteistyössä allergologian ja gastroenterologin kanssa vähentääkseen allergisten reaktioiden riskiä. Vakavat allergiset reaktiot Stelaraan ovat harvinaisia.

Liittyvät infektiot

Stelara saattaa lisätä tartunnan kehittymisen riskiä, ​​koska se voi vaikuttaa immuunijärjestelmään. Potilaiden tulee olla varuillaan infektion mahdollisten merkkien tai oireiden seurannasta ja raportoimaan lääkärille välittömästi. Tämä sisältää:

• Vatsakipu
• Yskä
• Yskä veressä
• Ripuli
• Väsymys
• kuume
• Lihaskipu
• Kipu tai polttaminen virtsaamisen aikana
• Hengenahdistus
• Ihottumia
• hikoilu
• Selittämätön laihtuminen

turvallisuus

Raskauden aikana

Raskauksia kun äiti oli Stelaraa saanut, ei ole tutkittu laajasti. Stelaraa käyttäneillä naisilla on ollut muutamia vahingossa tapahtuvia raskauksia.Kaikki nämä ovat olleet tapaustutkimuksia, mikä tarkoittaa, että kyseessä on yksittäinen tapahtuma, jota tutkitaan. Mitään laajamittaisia ​​tutkimuksia ei ole tutkittu, jotka tarkastelevat Stelaran vaikutuksia syntymättömille vauvoille. Ainakin yksi johti keskenmenon, mutta ei ole ollut tarpeeksi tutkimusta tietävän tietenkin, olisiko Stelara vahingoittaisi sikiötä.

FDA: n raskausluokka Stelaralle on tyyppi B. Tämä tarkoittaa sitä, että Stelara-valmisteen vaikutusta syntymättömään lapseen ei ole tutkittu laajasti. Tällä hetkellä suositellaan, että Stelaraa tulisi käyttää vain raskauden aikana, jos se on selvästi tarpeen. Stelaraa määräävä lääkäri on otettava välittömästi yhteyttä, jos raskaus tapahtuu.

Koska raskaudesta ja Stelarasta on niin vähän tietoa, raskaana olevista tulee saada osallistua raskausrekisteriin soittamalla numeroon 1-877-311-8972. Tämä voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, kuinka Stelara vaikuttaa äiteihin ja vauvoihin parantaakseen muiden potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.

Imetyksen aikana

Uskotaan, että Stelara voi siirtyä äidinmaitoon ja siksi ottaa vauva. Stelarasta sairastavan lapsen hoitamista tulisi keskustella terveydenhuollon tiimin jäsenien kanssa, ja se olisi tehtävä yksilöllisesti.

Sana DipHealthista

Stelaraa on käytetty vuodesta 2008 hoidettaessa immuunivälitteisiä olosuhteita. Viimeisin edellytys, johon Stelara on hyväksytty, on Crohnin tauti. Vaikka Stelara ei ole parannuskeino, sen on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa Crohnin tautia joillakin potilailla.