Luettelo FDA: n hyväksymästä C-hepatiittilääkkeestä

Kun lääke Sovaldi (sofosbuvir) otettiin ensimmäisen kerran käyttöön syyskuussa 2014, se ei ainoastaan ​​merkinnyt merimuutosta hepatiitti C -infektion hoidossa, vaan se teki vanhentuneita aikaisemman sukupolven lääkkeitä, jotka eivät olleet lähes yhtä tehokkaita. Kuukausien kuluessa Sovaldin saapumisesta tällaiset C-hepatiittikohdat, kuten Incivek (telaprevir) ja Victrelis (boceprevir), nousivat nopeasti markkinoilta, joita ei koskaan nähty uudelleen.

Sovaldin kantapäässä tapahtuneen nopean toiminnan jälkeen otettiin käyttöön viisi muuta lääkeainetta, jotka kykenivät hoitamaan jatkuvasti laajenevaa hepatiitti C -genotyyppiä. Nämä uudemmat lääkkeet eivät vain tarjonneet vähemmän sivuvaikutuksia, vaan myös vähentivät hoidon kulun jopa kolmella kuukaudella.

Useissa tapauksissa parannusprosentit ylittävät nyt 95 prosenttia, ja ainoa todellinen haaste on se, miten laajennetaan 130–150 miljoonan ihmisen hepatiitti C: llä kroonisesti tartunnan saaneita ihmisiä kaikkialla maailmassa.

Lääkkeen lopettaminen

Koska hoidon kestot laskivat ja paranemisen nopeudet nousivat, vähemmän kilpailukykyiset suoraan vaikuttavat virustorjuntahäviöt menettivät nopeasti suosionsa ja ne poistettiin vapaaehtoisesti markkinoilta.

Näihin kuului lääke Olysio (simeprevir), joka vedettiin toukokuussa 2018, ja yhdistelmävalmisteet Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonaviiri) ja Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonaviiri plus dasabuviri), jotka molemmat on tarkoitettu lopettamaan tammikuussa 1, 2019.

Hepatiitti C -hoidon jäljellä olevat perustekijät luetellaan niiden FDA-hyväksynnän mukaan.

1

Mavyret

US Food and Drug Administration (FDA) hyväksynyt elokuussa 2017 Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) on yhdistelmälääke, joka koostuu kahdesta virusproteiinin inhibiittorista. Estämällä näitä proteiineja hepatiitti C -viruksen RNA-replikaatio ei voi tapahtua. Mavyret puhdistaa tehokkaasti kaikki kuusi hepatiitti C-genotyyppiä niin vähän kuin kahdeksan viikkoa. Suositeltu annos on kolme tablettia, jotka otetaan kerran päivässä ruoan kanssa.

2

Vosevi

FDA: n heinäkuussa 2017 hyväksymää Voseviä (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) käytetään C-hepatiittiviruksen minkä tahansa genotyypin hoitoon. Vosevi on tarkoitettu ihmisille, joita on aiemmin hoidettu sofosbuvirilla, mutta jotka eivät saavuttaneet viruksen puhdistumaa (tunnetaan jatkuva virusreaktio tai SVR). Suositeltu annos on yksi tabletti, joka on otettu kerran päivässä ruoan kanssa 12 viikon ajan.

3

Epclusa

Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) on hyväksytty kesäkuussa 28, 2016, ja se on kahden yhdistelmän tabletti, joka pystyy käsittelemään kaikkia kuutta suurinta C-hepatiitti-genotyyppiä. Sitä voidaan käyttää potilaille, joilla on kirroosi (mukaan lukien dekompensoitu maksakirroosi). Epclusa on määrätty kerran vuorokaudessa yhdestä kuuteen viikkoon.

4

Zepatier

Tammikuussa 2016 hyväksytty Zepatier (elbasvir / grazoprevir) on kiinteän annoksen yhdistelmävalmiste, jota käytetään genotyyppien 1 ja 4 hoitoon kirroosin kanssa tai ilman sitä. Zepatier on yhden tabletin hoito, jota ei tarvitse antaa muiden lääkkeiden kanssa. Se otetaan kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa 12 - 16 viikon ajan riippuen ihmisen genotyypin tyypistä ja siitä, onko henkilö aiemmin hoidettu hepatiitti C: tä vastaan.

5

Daklinza

Heinäkuussa 2015 hyväksyttyä Daklinzaa (daclatasvir) käytetään yhdistelmähoidossa hepatiitti C: n genotyypin 3 infektion hoitoon. Daklinza oli ensimmäinen suoraan vaikuttava antiviraalinen lääke, joka pystyi hoitamaan genotyypin 3 ilman peginterferonin tai ribaviriinin lisäämistä. Daklinza otetaan yhdessä Sovaldin kanssa kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa 12 viikon ajan.

6

Technivie

Hyväksytty heinäkuussa 2015 Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonaviiri) on lääke, jota käytetään yhdistelmähoidossa genotyypin 4 infektion hoitoon. Kolme lääkeainetta, jotka sisältävät Technivie-valmistetta, sisältyvät kahden pillerin nippuun, Viekira Pak. Suositeltu annos on kaksi tablettia, jotka otetaan kahdesti päivässä ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan.

7

Viekira Pak

Joulukuussa 2014 hyväksytty Viekira Pak on rinnakkain pakattu lääkehoito, jota käytetään hepatiitti C: n genotyypin 1 infektion hoitoon kirroosin kanssa tai ilman sitä. Pakkaus sisältää lääkkeen Technivie, joka on pakattu yhdessä toisen lääkkeen, joka tunnetaan nimellä dasabuvir, rinnalla. Suositeltu annos on kaksi Technvie-tablettia, jotka otetaan kerran päivässä ruoan kanssa ja yksi tabletti dasabuviria otettuna kahdesti päivässä ruoan kanssa. Hoidon kesto on 12 - 24 viikkoa.

8

Harvoni

Lokakuussa 2014 hyväksytty Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) on kiinteän annoksen yhdistelmävalmiste, jota käytetään genotyypin 1 ja 4 infektioiden hoitoon kirroosin kanssa tai ilman sitä. Sitä voidaan käyttää myös joissakin genotyypin 3 tapauksissa. Harvoni oli ensimmäinen, all-in-one-lääkevalmiste, joka ei vaatinut samanaikaisesti peginterferonin tai ribaviriinin kanssa. Suositeltu annos on yksi tabletti päivittäin ruoan kanssa tai ilman. Hoidon kesto on 12 - 24 viikkoa.

9

Sovaldi

Joulukuussa 2013 hyväksytty Sovaldi (sofosbuvir) on uusi suoraan vaikuttava viruslääke, jota käytetään genotyyppien 1, 2, 3 ja 4 hoitoon. Suositeltu annos on yksi tabletti päivittäin ruoan kanssa tai ilman. Genotyypistä riippuen ribaviriini voidaan sisällyttää hoitoon. Genotyypin 3 infektion yhteydessä Sovaldia annetaan samanaikaisesti Daklinzan kanssa. Hoidon kesto on 12 - 24 viikkoa.