Viekira Pak - Hepatis C Drug Information

Luokitus

Viekira Pak on rinnakkaispakkaus, jota käytetään kroonisen C-hepatiitin (HCV) infektion hoitoon. Pakkaus sisältää yhden kiinteän annoksen yhdistelmää sisältävän lääkkeen Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonaviiri), joka on pakattu rinnakkain lääkkeen dasabuvirin rinnalle.

Lääkekomponentit ombitasvir, paritaprevir ja dasabuvir ovat suoratoimisia viruslääkkeitä, jotka häiritsevät viruksen replikaatiota. Lääkkeen ritonaviiri, jota käytetään usein HIV-hoidossa, sisältyy paritapreviirin lääkeaineen tasojen nostamiseen.

Viekira Pakia käytetään useimmiten, mutta ei aina, ribaviriinin kanssa, eikä sitä tarvitse ottaa yhdessä pegyloituneen interferonin (peg-interferonin) kanssa.

USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 19.12.2014 Viekira Pakin käytettäväksi aikuisilla 18 vuotta tai enemmän HCV-genotyypeillä 1, mukaan lukien ne, joilla on kompensoitu maksakirroosi (jossa maksa vielä toimii) ja maksansiirrot. Dekompensoitua kirroosia sairastavilla potilailla Viekira Pak -valmistetta ei suositella.

Viekira Pakin ilmoitetaan paranevan 95% tai enemmän, vain 2% potilaista lopettaa hoidon suvaitsemattomuuden vuoksi. Se on sopiva käytettäväksi potilailla, joilla on HIV / HCV-infektio.

annostus

Kaksi tablettia, jotka on valmistettu yhdessä tabletteista, jotka on valmistettu ombitasvir + paritaprevir + ritonaviirista (25 mg / 150 mg / 100 mg), otettiin päivittäin aamulla ruoan kanssa, sekä yksi pöytä dasabuvirista otettuna kahdesti päivässä aamulla ja illalla ruuan kanssa.

Tabletit liitetään kätevästi päivittäisiin laatikoihin, jolloin annostusohjeet sisältyvät jokaiseen laatikkoon. Yhdistetty tabletti on vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen ja kohokuvioitu "AV1", kun taas dasabuvir-tabletti on beige, kalvopäällysteinen ja kohokuvioitu "AV2".

Suositukset

Viekira Pak on määrätty 12 - 24 viikon aikana seuraavien suositusten mukaisesti:

• Genotyyppi 1a ilman kirroosia: Viekira Pak ja ribaviriini 12 viikon ajan
• Genotyyppi 1a, jossa on kirroosi: Viekira Pak ja ribaviriini 24 viikon ajan
• Genotyyppi 1b ilman kirroosia: Viekira Pak yksin 12 viikon ajan
• Genotyyppi 1b ilman kirroosia: Viekira Pak ja ribaviriini 24 viikon ajan

Maksansiirtopotilailla Viekira Pak voidaan ottaa ribaviriinin kanssa 24 viikon ajan vain, jos maksan (maksan) toiminta on normaalia ja fibroosi (arpeutuminen) on vähäinen.

Yhteiset sivuvaikutukset

Viekira Pakin käytön yhteydessä esiintyvät yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy jopa 10%: lla potilaista) ovat:

• Väsymys
• Pahoinvointi
• Kutiava iho
• Iho-reaktiot
• Unettomuus
• Heikkous ja väsymys

Huumeiden vuorovaikutus

Myös Viekira Pakia käytettäessä on vältettävä seuraavaa:

• Antikonvulsantit: karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali
• Antihyperlipideemiat (joita käytetään lipiditasojen vähentämiseen veressä): gemfibrosiili
• Rytmihäiriölääkkeet: pimotsidi
• Kolesterolia alentavat lääkkeet: lovastatiini, simvastatiini
• Erektiohäiriöiden lääkitys: Viagra (sildenafiili)
• Ergotia sisältäviä lääkkeitä (käytetään päänsärkyjen ja migreenien hoitoon): ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini
• Etinyyliestradioli (ihmisen muotoinen estrogeeni)
• HIV-lääkitys: Sustiva (efavirents), Atripla (efavirents + tenofoviiri + emtrisitabiini)
• Hypotensiohoito: alfusosiini
• Rifampiniin perustuvat tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Sedatiivit: triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami

Vasta-aiheet ja näkökohdat

Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Viekira Pak -valmistetta ei suositella. Viekira Pak on kontraindisoitu potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Viekira Pak on myös vasta-aiheinen potilaille, joilla on tunnettu yliherkkyys ritonaviirille (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, mahdollisesti hengenvaarallinen, koko kehon tulehdusreaktio).

Viekira Pak on kontraindisoitu raskaana oleville naisille, kun sitä käytetään ribaviriinin kanssa.

On suositeltavaa, että kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset seurataan kuukausittain raskauden aikana hoidon aikana. On myös suositeltavaa, että potilaalle ja hänen miespuoliselle kumppanilleen annetaan vähintään kaksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää ja että niitä käytetään hoidon aikana ja kuuden kuukauden kuluttua.

• Jaa
• Voltti
• Sähköposti
• Teksti

Oliko tämä sivu avuksi? Kiitos palautteestasi! Mitä mieltä olet? Artikkelin lähteet

• US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy Viekira Pakin hepatiitti C: n hoitamiseksi". Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote 19.12.2014.