Ektopedinen luun muodostuminen ja Medtronicin kiistely
Sisällysluettelo:
Ectopic tarkoittaa kohdetta tai ihmiskudosta, joka muodostaa tai sijaitsee siellä, missä se ei kuulu.Ektopedinen luun muodostuminen on uuden luumateriaalin (ossifikaatioprosessin kautta) asettaminen uudelleen alueille, joissa tämä materiaali ei kuulu. Tämä ossifiointiprosessi suoritetaan soluilla, joita kutsutaan osteoblasteiksi.
Sana ectopic tulee kreikkalaisista ja tarkoittaa "poissa paikasta." Sen antonymi, joka on "ortotooppinen" luu - joka on myös peräisin kreikasta - viittaa luuhun, joka muodostuu sen oikeassa anatomisessa sijainnissa, Scottin et. al., artikkelissaan ”Lyhyt katsaus ektopedisten luiden muodostumisen malleihin”. Artikkeli julkaistiin lehden maaliskuun 2012 numerossa, Kantasolujen kehitys.
Ektopistinen luunmuodostus voi olla läsnä syntymässä, johtua geneettisestä syystä tai syntyä tiettyjen sairauksien, kuten paraplegian ja / tai traumaattisen vamman (vain muutaman nimityksen) komplikaationa. ai. sanoa, että ektooppisen luun muodostumisen uskotaan aiheuttavan paikallisen tulehduksen, jota seuraa luurankoisten solujen kerääminen. Boston Lasten sairaalan verkkosivuston mukaan esisolu on samanlainen kuin kantasolu, paitsi että se on rajoitetumpi niiden solutyyppien suhteen, joita se voi tulla jakautumisen yhteydessä. Progenitorisolut ovat peräisin kantasoluista, mutta eivät ole aikuisten kantasoluja.
Selkärangan leikkauksesta johtuva ektopedinen luun muodostuminen
Scott, et. sanoa, että jopa 10% potilaista, joille tehdään invasiivinen leikkaus - ja selkäkirurgia varmasti kuuluu tähän ryhmään - kehittyy ektooppisen luun muodostumiseen.
Selkärangan termiä "ektooppinen luun muodostuminen" käytetään joskus kuvaamaan ei-toivottua luukudosta, joka pääsee selkärangan kanavaan. Vuonna 2002 FDA hyväksyi Medtronicin valmistaman luun proteiinin, nimeltään Infuse, käytettäväksi lannerangan leikkauksessa. FDA: n määrittelemät käyttöperusteet olivat hyvin spesifisiä: luunsiirroksena yksitasoiselle etumaisen lannerangan väliseen fuusioon (ALIF) Lumbar Tapered Fusion Device -järjestelmässä (LT-Cage.) Whew!
Mutta pian hyväksynnän jälkeen monet kirurgit alkoivat käyttää materiaalia ”off-label”, mikä tarkoittaa muita kuin FDA: n hyväksymiä tarkoituksia. Off-label-käyttötarkoituksiin sisältyi kohdunkaulan leikkausta, joka johti useisiin "haittavaikutuksiin" tai AE: n raportointiin FDA: lle. Ektopedinen luun muodostuminen oli yksi AE: istä, mutta luettelo sisälsi muita erittäin vakavia asioita, kuten araknoidiitti, lisääntyneet neurologiset puutteet, retrograde siemensyöksy, syöpä ja enemmän. Ei ihan kaunis!
Medtronic Controversy
Milwaukee Journal Sentinal Watchdog -raportti, joka on seurannut tätä tarinaa vuodesta 2011 lähtien (ja jatkaa sitä), sanoo, että viikon kuluessa ensimmäisestä infuusion kliinisestä tutkimuksesta ektooppinen luun muodostuminen havaittiin 70%: lla tutkimuspotilaista. Jotkut näistä potilaista tarvitsivat yhden tai useamman leikkauksen korjaamaan ei-toivottuja luuja ja / tai siitä aiheutuneita lääketieteellisiä komplikaatioita.
Vuoden 2013 numerossa julkaistujen todisteiden tarkastelussa. T Surgery Neurology International Epstein verrattiin 13 teollisuutta, jotka käyttivät tutkimuksia muihin julkaisuihin, jotka myöhemmin julkaistiin lehdissä, sekä FDA: n asiakirjoihin ja tietokantoihin sisältyviin tietoihin. Hän kertoo löytäneensä "alun perin julkaisemattomia haittavaikutuksia ja sisäisiä epäjohdonmukaisuuksia" Infusen tutkimuksissa. Hän kertoi myös, että 40% haittavaikutuksista johtui ALIF: stä ("off-label" -kaulan leikkaus, joka tehtiin), mikä lisäsi, että jotkut näistä tapahtumista olivat hengenvaarallisia.
Samaan aikaan Milwaukee Journal Sentinel kertoo, että Medtronic raportoi tai ei ole ilmoittanut näitä haitallisia vaikutuksia FDA: lle vuoden 2004 raportissa, jonka Medtronicin rahoittamat lääkärit kirjoittivat. MJS sanoo, että "lääkärit, jotka ovat kirjoittaneet vuoden 2004 paperin, saavat Medtronicilta miljoonia dollareita rojalteja ja muita maksuja."
Toukokuussa 2014 MJS seurasi tätä tarinaa toisella artikkelilla, jonka mukaan Medtronic oli sopinut maksavansa 22 miljoonaa dollaria 1000 väitteen maksamiseksi heidän vastaanottoaan vastaan. Tarina mainitsi myös, että Medtronic jättää toisen $ 140: n kattamaan "odotetut vaatimukset".
Kiistely soijasta ja kilpirauhasen terveydestä
On keskustelua siitä, voivatko soijaruoat lisätä kilpirauhasen, kuten kilpirauhasen ja kilpirauhasen vajaatoiminnan riskiä tai vaikuttaa hoitoon. Opi tosiasiat.
Kortisolin painonpudotuksen kiistely
Tutustu kortisolin kiistelyyn ja sen rooliin kyvyssäsi laihtua ja ruokavaliota onnistuneesti.
Hätäavun ehkäisyn kiistely
Kiireelliset ehkäisykeskustelut luovat edelleen kiistoja Yhdysvalloissa. Tällä erittäin syytetyllä keskustelulla on edelleen tunteita, jotka ovat korkealla.
