Subdermaaliset implantit ja HIV: n ehkäisy

HIV: n ennaltaehkäisy on muuttunut dramaattisesti viimeisen kymmenen vuoden aikana. Emme enää pidä kondomeja tai pidättäytyvän HIV-suojan tärkeimmistä muodoista. Tänään on yhä laajempi valikoima strategioita, jotka toimivat yhdessä vähentääkseen hiv-riskiä melkein vähäpäteviin tasoihin.

Näistä yksi on ollut esilääkityksen ennaltaehkäisy (PrEP), kerran vuorokaudessa tehty pilleri, joka voi vähentää HIV-riskiä jopa 92 prosenttia. Käytettäessä HIV-positiivisen kumppanin kanssa antiretroviraalisessa hoidossa riski voi laskea jopa yli 99 prosenttiin joidenkin arvioiden mukaan.

Silti sen tehokkuudesta huolimatta PrEP: n toteutuksessa on edelleen suuria haasteita. Päivittäisen huumeiden ottamisen lisäksi emme ole edes varma siitä, kuinka paljon noudattamista tarvitaan täydellisen suojaavan edun saavuttamiseksi. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että homojen ja biseksuaalien miehet saattavat tarvita vain kaksi tai kolme annosta viikossa, kun taas naiset saattavat tarvita lähes täydellistä sitoutumista saavuttamaan samankaltaiset tulokset.

Sen vuoksi kehittämällä työkalu, joka voi tarjota täysipäiväistä suojelua, pidetään tärkeänä prioriteettina tutkijoiden ja terveysviranomaisten keskuudessa.

Tammikuussa 2017 Bill ja Melinda Gates -säätiö määrittivät tutkimushakemuksen lahjoittamalla 50 miljoonan dollarin Bostonin biopharmaceutical-yritykselle Intarcia Therapeuticsille kehittääkseen laitteen, joka voidaan istuttaa ihon alle suojaamaan HIV-suojaa ympäri vuorokauden.

Lahjoitus tekee tehokkaasti ihonalaisia ​​implantteja kehityksen nopealle radalle muiden pitkävaikutteisten hoitojen ohella, joita parhaillaan tutkitaan sekä HIV: n ennaltaehkäisyssä että hoidossa.

Kuinka subdermaalinen implantti toimisi

Intarcia-laite ei ole ensimmäinen tällainen laite, joka käyttää pohjamaalatekniikkaa ennaltaehkäisevien lääkkeiden tasaisen annoksen tuottamiseksi. Vuodesta 1983 lähtien on käytetty ehkäisytabletteja, jotka ovat suunnilleen koko yhteensopiva, jotta estettäisiin raskaus naisilla, ja uusilla laitteilla pystytään tarjoamaan jopa kolmen vuoden jatkuva suoja.

Samanlaisia ​​implantoitavia tuotteita on tutkittu käytettäväksi tyypin 2 diabeteksessa, syöpähoidossa, tuberkuloosihoidossa ja jopa skitsofreenisissa häiriöissä.

HIV: n alueella yksi Pasadena-pohjaisesta Oak Crest Institute of Science -yrityksestä kehitti ensimmäisiä ihonalaisia ​​implantteja. Varhainen eläintutkimus osoitti, että niiden käyttö kyynärvarteen ihon alle istuttuessa pystyi antamaan jatkuvan annoksen tenofoviirisalfenamidia (TAF) jopa 40 vuorokaudelle ilman ilmeisiä sivuvaikutuksia.

Näiden tulosten laajentamiseksi on käynnissä tutkimus, jonka tavoitteena on luoda laite, joka pystyy tuottamaan tasaisen virran kattavuuden jopa 12 kuukautta.

Vaikka samanlainen lähestymistapa, Intarcia-laite (nimeltään ITCA 650) tarjoaa ainutlaatuisen "minipumppu" -järjestelmän, joka stabiloi annostuksen jopa kuuden kuukauden ajan. Ekstrasellulaarisesta nesteestä tuleva vesi tulee laitteen toiseen päähän puoliläpäisevän kalvon läpi, joka sitten laajenee ja ajaa osmoottisen männän. ITCA 650: n katsotaan olevan merkittävä edistysaskel aikaisemmista laitteista ja on jo saavuttanut vaikuttavia tuloksia ihmisen diabeteskokeissa.

Jos vastaavia tuloksia saavutetaan HIV: llä, laite voidaan hyväksyä muutaman, lyhyen ajan kuluessa. Vaikka Intarcia ei ole vielä päättänyt, mikä antiretroviraalinen lääke käytetään, useimmat uskovat, että Truvada (joka on jo katsonut standardiksi suun kautta otettavaksi PrEP: lle) on todennäköinen ehdokas, koska sen patentti päättyy vuonna 2018.

Miksi subdermaalinen implantti on niin tärkeä

Vaikka useimmat PrEP-potilaat pystyvät ylläpitämään korkeaa sitoutumista, sen käyttö suuririskisten ryhmien välillä voi vaihdella merkittävästi. Durbanissa 21. kansainvälisessä aids-konferenssissa esitetyn tutkimuksen mukaan hiv-tartunnan saaneet henkilöt ovat harvoin PrEP-potilaita. Tämä sisältää afrikkalaiset amerikkalaiset, jotka edustavat 44 prosenttia uusista vuotuisista infektioista, mutta vain kymmenen prosenttia PrEP-lääkemääräyksistä.

Vaikka hinnoilla on varmasti rooli tässä epätasa-arvossa, myös stigma ja paljastuminen edistävät erityisesti homo- ja biseksuaalien afrikkalais-amerikkalaisia ​​miehiä, joilla on 50-prosenttinen elinikäinen riski saada HIV: tä. Joillekin näistä miehistä HIV-hoito (jopa ehkäisevä terapia) on samanlainen kuin seksuaalisen suuntautumisensa.

Kun otetaan huomioon nämä realiteetit, voiko muuten näkymätön ehkäisevä väline voittaa nämä pelot?

Kysymys ovat maailmanlaajuiset terveysalan virkamiehet, jotka ovat jo pitkään pyrkineet estämään hiv-tartunnan haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, etenkin heikossa asemassa olevilla naisilla ja tytöillä. Monet ehdotetuista strategioista, vaikka ne ovat paperilla suuria, ovat kuitenkin joko epäonnistuneet tai ovat jääneet odottamattomiksi. Heidän keskuudessaan:

• VOICE- ja FEM-PrEP-tutkimukset, kaksi varhaista PrEP-tutkimusta, jotka eivät pysty estämään infektioita afrikkalaisten naisten ryhmässä, johtuen pääasiassa optimaalisesta hoidon noudattamisesta.
• ASPIRE- ja RING-koetukset, joissa erityisesti käsitellyt intravaginaaliset soivat yli 5 000 afrikkalaiselle naiselle. Molemmissa tapauksissa laitteet saavuttivat vain vähäisen hiv-riskin vähenemisen (27 prosenttia ja 37 prosenttia vastaavasti). Lisäksi suurimmassa vaarassa olevat henkilöt (18 ja 24-vuotiaat) eivät olleet mitään suojaavaa hyötyä.

Tätä taustaa vasten subdermaaliset implantit osoittavat suurimman lupauksen. Ei vain, että ne voivat tuottaa halvempaa hintatasoa kuin suun kautta annettavat hoidot, ne antavat naisille ja muille suojautua vähäisellä havaitsemisella. Ja toisin kuin intravaginaaliset renkaat ja muut mikrobisidiset tuotteet, niitä ei voida käyttää väärin tai poistaa helposti. (Yksi ainoa haittapuoli voi olla se, että implanttimenettely olisi suoritettava paikallispuudutuksessa.)

Vaikka on todennäköistä, että vuotta ennen kuin tällainen laite on hyväksytty HIV: n hoitoon tai ennaltaehkäisyyn, varhainen tutkimus on edelleen lupaavaa. Tätä varten Gates-säätiö on luvannut lisäksi 90 miljoonaa dollaria virstanpylväämän apurahoihin varmistaakseen paremmin, että subformaalien HIV-implanttien lupaus toteutuu.