Kliinisen tutkimuskoordinaattorin rooli ja tehtävät

Kliinisissä tutkimuksissa tutkimuksen sydän ja sielu on kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC), joka on tutkimuslaboratorion järjestäjä. Tässä tehtävässä toimiva henkilö tekee tiivistä yhteistyötä tutkimuksen tärkeimmän tutkijan kanssa ja valvoo kliinisten tutkimusosapuolten ryhmää. Tämä elintärkeä rooli on tärkeä tutkimustyön onnistumisen kannalta. CRC: llä on erilaisia ​​tehtäviä, kuten tietoinen suostumus ja sen varmistaminen, että tutkimus suoritetaan pöytäkirjan ja hyvän kliinisen käytännön (GCP) mukaisesti.

Sokanan mukaan Yhdysvalloissa on noin 55 000 kliinistä tutkimuskoordinaattoria, ja tämän aseman työmarkkinoiden odotetaan kasvavan 3,3 prosenttia vuoteen 2027 mennessä. Payscale.comin mukaan CRC: n valtakunnallinen keskipalkka vaihtelee 35 500 dollarista 65 000 dollariin..

Suuressa kliinisessä tutkimuksessa, kuten Texas, Inc: n (CTT) kliinisissä kokeissa, CRC on ensisijainen yhteyspiste kaikille sponsoreilta markkinointiin ja rekrytointiin. Cynthia Ramos, CTT: n naisten terveystutkimuksen CRC, antaa tietoa hänen kokemuksestaan ​​koordinaattorina.

Mikä on tyypillinen työviikko kuin CRC?

Ramos huomauttaa, että tuntia voi vaihdella CRC: n mukaan nykyisten tutkimusten työmäärän mukaan. CRC: ssä otetaan huomioon tutkimukset potilaille, mutta tämä on vain pieni osa CRC: n vastuista.

Muut CRC: n tehtävät ja vastuut voivat sisältää:

• Varmista, että jokainen tutkimuspotilas on täysin tietoinen tutkimuksesta suostumuksen yhteydessä.
• Luo lähdeasiakirjat opiskelukäynneille.
• Junan henkilökunta, joka työskentelee tutkimuksessa.
• Kommunikoi tiiviisti monitorien, sponsoreiden ja tutkijoiden kanssa.
• Suorita menettelyjä, kuten elintärkeitä merkkejä, verinäytteitä, EKG: itä ja virtsarakon skannauksia, ja varmista, että lääkäri näkee ne vaadituissa vierailuissa.
• Toimi aikatauluttajina. Esimerkiksi varmista, että oppilaille suunnitellaan lääkärin kanssa, ja kaikki muut toimenpiteet, jotka saattavat olla tarpeen tämän vierailun loppuun saattamiseksi, kuten pap-testit, endometriumin biopsiat, mammografiat, transvaginaaliset ultraäänit, luun skannaukset jne.
• Kerää laboratoriotuloksia tai menettelyraportteja ja varmista, että tutkija tarkistaa ne ajoissa.
• Kerää tutkijoille tietoja, joiden avulla he voivat tarkastella ja arvioida, onko potilas oikeutettu ilmoittautumaan tutkimukseen tai turvalliseen jatkamaan, jos he ovat jo ilmoittautuneet tutkimukseen.
• Kerää tarvikkeita sponsoreilta ja varmista, että kaikki on otettu huomioon esimerkiksi laboratoriosarjoissa, apuvälineissä ja tutkimuslääkkeissä.

• Osallistu web-konferensseihin ja telekonferensseihin jokaisesta tutkimusprotokollasta, jotta saataisiin ajan tasalle.

Koulutus, koulutus ja taidot ovat tarpeen

Korkeakoulututkinto on suositeltavampi, mutta sitä ei vaadita. Myös lääketieteellinen tieto on edullinen. Monet ihmiset kuitenkin aloittavat työskentelyn tutkimuksessa, jolla ei ole kokemusta, ja he voivat saada työpaikalla tapahtuvaa koulutusta ja kokemusta. Koordinaattorit voivat saada sertifioituja. Tämä on plus, mutta ei vaadita.

Koordinaattorien on oltava hyviä monitoiminnassa. Niiden on oltava organisoituja, motivoituneita ja niillä on oltava hyvä päätöksentekokyky.

Työnantajat kliinisen tutkimuksen koordinaattorille

Tutkimuslaitokset ovat CRC: n tyypillinen työnantaja. Toinen asetus on yksityisen lääkärin toimistossa sellaiselle klinikoille, joka tekee myös tutkimusta yksityisen käytännön rinnalla.

Ura

CRC voi siirtyä ylös joukkueen johtajaksi, sivuston johtajaksi tai aloittaa tutkimusliiketoiminnan. He voivat edes työskennellä sponsoreiden kanssa kliinisen tutkijaksi.

CRC Jobin paras osa

Ramos toteaa, että hän todella nauttii vuorovaikutuksesta kaikkien hänen aiheidensa kanssa. "Joissakin tutkimuksissa viime vuosina olet rakentamassa läheistä suhdetta opiskelusi kanssa. Minäkin rakastan oppia, ja tutkimuksella voit oppia niin paljon lääkkeistä, menettelyistä, sairaudista. Minusta tuntuu myös etuoikeutetulta ja innostuneelta, kun lääkitys tai FDA hyväksyy laitteen, jonka osallistuimme tutkimukseen."

CRC: n työskentelyn haasteet

Ramos kertoo, että vierailujen ja kirjeenvaihdon työmäärä voi olla ajoittain ylivoimainen. Hän panee merkille myös kokousten aikataulujen painostuksen tapahtumien raportoinnille sponsoreille.

Samanlaisia ​​ammatteja

Jos olet kiinnostunut harjoittelemaan kliinisen tutkimuksen uraa, saatat myös olla kiinnostunut oppimaan lisää seuraavista terveydenhuollon urasta:

• Laadunvarmistusjohtaja
• Kliininen tutkija
• Sääntelyasiat