Maestro ladattava järjestelmä lihavuuden hoitoon

USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 14.1.2015 ensim- mäisen lääketieteellisen laitteen liikalihavuuden hoitoon. Tämä laite, joka tunnetaan nimellä Maestro ladattava järjestelmä, on hyväksytty käytettäväksi tietyille aikuisille, jotka ovat lihavia. Tämä on ensimmäinen lääketieteellinen laite, jonka FDA hyväksyy lihavuuden hoitoon vuodesta 2007 lähtien.

Ottaen huomioon, että tautien valvontakeskusten (CDC) mukaan kolmasosa kaikista USA: n aikuisista on lihavia, uuden lääkinnällisen laitteen tulo hoitoon on uutinen, joka kerää paljon huomiota.

Kuinka se toimii?

Maestro-ladattava järjestelmä toimii kohdentamalla aivojen ja mahalaukun välistä hermorataa, joka hallitsee nälän ja täyteyden tunteita. Se koostuu sähköisestä pulssigeneraattorista, joka on ladattavissa, sekä johtimien ja elektrodien kanssa. Nämä implantoidaan kirurgisesti vatsaan. Sitten se lähettää sähköimpulsseja vagus-hermoon, joka auttaa säätelemään mahalaukun tyhjenemistä ja lähettää signaaleja aivoille, että vatsa on joko tunne tyhjä tai täynnä.

Laitetta valmistavan yrityksen EnteroMedics Inc: n mukaan Maestro-ladattava järjestelmä estää signaalit siitä, että vagus-hermo lähettää tavallisesti aivoihin, mikä vähentää nälän tunteita ja tekee potilaista tuntuu olevan täynnä aikaisemmin kuin muutoin.

Kenelle se on tarkoitettu?

FDA: n mukaan tämä lääketieteellinen laite on hyväksytty aikuisille (18-vuotiaille ja vanhemmille), joiden ruumiinpainoindeksi (BMI) on 35-45, ja vähintään yksi lihavuuteen liittyvä sairaus, kuten tyypin 2 diabetes tai obstruktiivinen uniapnea.FDA on täsmentänyt, että näiden potilaiden olisi pitänyt ensin osoittaa, että he eivät ole voineet laihtua painonpudotusohjelman kautta.

Kuinka tehokas se on?

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui potilaita, joiden BMI oli 35 tai suurempi, kokeellisen ryhmän (jotka saivat aktiivisen Maestro-laitteen) potilaat näkivät merkittäviä painonlasku-tuloksia: noin puolet heistä menetti vähintään 20 prosenttia ylimääräisestä painostaan, ja 38% heistä menetti vähintään 25% ylimääräisestä painostaan.

Mitkä ovat mahdolliset sivuvaikutukset?

Haittavaikutukset, joista ilmoitettiin kliinisessä tutkimuksessa, johon hyväksyntä perustui, olivat: pahoinvointi, oksentelu, kirurgisen implantaation paikan kipu, kirurgiset komplikaatiot, närästys, rintakipu, nielemisvaikeudet ja röyhtäily. Kuten mikä tahansa kirurginen toimenpide tai toimenpide, myös menettelystä voi aiheutua komplikaatioita, kuten infektio ja verenvuoto.

FDA on todennut, että EnteroMedicsin on hyväksyttävä viisivuotinen hyväksynnän jälkeinen tutkimus, joka seuraa vähintään 100 potilasta viiden vuoden ajan ja kerää lisätiedot laitteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Tasapainoinen ruokavalio ja harjoitus tarvitaan vielä

Tämä laite ei varmasti poista tarvetta jatkaa huomiota terveelliseen ruokavalioon, jossa on vähän jalostettuja elintarvikkeita ja runsaasti hedelmiä ja vihanneksia. Se ei myöskään poista kriittistä tarvetta pysyä fyysisesti aktiivisena päivittäin. Molemmat terveystoimenpiteet ovat tärkeitä paitsi laihtumisen kannalta, mutta kaikenlaisten kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien, aivohalvauksen, diabeteksen, syövän ja dementian, estämiseksi.

• Jaa
• Voltti
• Sähköposti
• Teksti

Oliko tämä sivu avuksi? Kiitos palautteestasi! Mitä mieltä olet? Artikkelin lähteet

• FDA. Uutiset: FDA hyväksyy ensiluokkaisen laitteen lihavuuden hoitoon. Pääsy verkossa osoitteessa http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressTiedotteet/ucm430223.htm 16. tammikuuta 2015.