Viallisten mobiilien terveysohjelmien ja -laitteiden vaarat

Liikkuvan terveyden räjähdysmäinen lisääntyminen (mHealth) tuottaa edelleen huomattavaa buzzia. Mediapalvelut kattavat nopean, räikeän uuden sovelluksen, joka lupaa antaa potilaille mahdollisuuden saada terveempiä tai auttaa klinikoita parantamaan tehokkuuttaan ja tehokkuuttaan. Chicagon yliopiston äskettäin tekemä katsaus osoitti, että useimmat julkisesti saatavilla olevat mobiilisovellukset on suunniteltu potilaille. Ne kohdistuvat usein hyvinvointi- ja sairaushoitoon. Näitä kahta luokkaa seuraa sovellukset itse diagnosoimiseksi, lääkehoidon sovellukset (digitaaliset muistutukset) ja sähköiset potilasportaalit.

Useimpia mHealth-sovelluksia ei kuitenkaan ole testattu tiukasti, joten emme voi olla varmoja siitä, että he tekevät hyviä lupauksiaan. Tämän artikkelin tarkoituksena ei ole alentaa mHealth-teknologian oikeutettua potentiaalia muuttaa terveydenhuolto- ja terveysvaikutuksia myönteisillä tavoilla, vaan havainnollistaa, miten mHealth-sovellukset ja -laitteet voivat aiheuttaa vakavia seurauksia.

On olemassa useita erilaisia ​​vikoja, jotka voivat rutata mHealth-sovelluksen tai -laitteen. Luettelo ei ole tyhjentävä.

pätemätön

Monet mHealth-sovellukset tai -laitteet on suunniteltu mittaamaan parametreja, kuten verensokeri, verenpaine, fyysinen aktiivisuus, keuhkojen toiminta, happitasot ja sydämen rytmit. Virheellinen sovellus tai laite mittaa parametrin epätarkasti joko aliarvioimalla, yliarvioimalla tai väärin luokitellulla tavalla.

Harkitse sovellusta, joka muodostaa yhteyden glukoosiliuskojen lukijaan, jotta älypuhelin muunnetaan glukoosimittariksi. Jos sovelluksessa näkyy virheellinen glukoosilukema ja suositellaan väärää insuliiniannosta, potilas voi kärsiä vaarallisesti alhaisista tai korkeista glukoosipitoisuuksista insuliinin antamisen jälkeen.

Jotkin parametrit eivät ole yksinkertaisia ​​numeroita, vaan luokkia. Virheellinen sovellus luokittelee parametrin väärään luokkaan. Joel A. Wolf ja hänen kollegansa Pittsburghin yliopistosta arvioivat älypuhelinsovellusten tarkkuutta, jotka on suunniteltu analysoimaan ihon vaurioiden valokuvia ja arvioimaan todennäköisyyttä, että vauriot olivat melanoomia.

Kolme neljästä sovelluksesta luokitteli väärin 30 prosenttia tai enemmän todellisista melanoomeista. Toinen tutkimus, jossa oli mielenkiintoisia tuloksia, julkaisi myös Dr. Christophe Wyss, sydäntautiläinen Zürichin Sveitsissä. Hänen tiiminsä tutki sykettä mittaavia kaupallisia älypuhelinsovelluksia. He löysivät epäjohdonmukaisuuksia niiden diagnostisessa tarkkuudessa, kun koskettamattomat laitteet olivat vähemmän tarkkoja kuin yhteyspohjaiset sovellukset.

Se, missä määrin virheellinen sovellus tai laite vaarantaa potilaan turvallisuuden, riippuu virheen suunnasta ja suuruudesta, käsiteltävästä terveydentilasta, sovelluksen käyttötilanteesta sekä muista tekijöistä.

epäluotettava

Epäluotettava sovellus tai laite aiheuttaa liiallista vaihtelua mitattaessa muuttujia, jotka eivät ole muuttuneet. Esimerkiksi epäluotettava glukoosimittausohjelma osoittaisi, että käyttäjän verensokeri on muuttunut merkittävästi, kun todellisuudessa se on pysynyt vakaana. Huomaa, että sovellus tai laite voi olla luotettava, mutta virheellinen. Laite, joka aliarvioi jatkuvasti verensokeria 30 mg / dl, olisi luotettava, mutta virheellinen.

Ei näyttöön perustuvaa

Sovellus tai laite, joka ei perustu tieteelliseen näyttöön, voisi antaa arvioita tai ehdottaa hoitoja, jotka ovat parhaimmillaan hyödyttömiä tai haitallisia pahimmassa tapauksessa. Välivaiheen skenaario on, että mHealth-tekniikka ei tarjoa ominaisuuksia tai komponentteja, joiden tiedetään olevan hyödyllisiä. Oletetaan, että lääkäri käyttää sovellusta määrittääkseen parhaan hoitokäytännön potilaalle, jolla on hallitsematon astma. Jos sovellus ei suosittele näyttöön perustuvia hoitoja (kuten hengitettyjä steroideja), potilas voi kärsiä tarpeettomasti.

Jotkut mHealth-sovellukset laskevat potilaan riskiprofiilin potilaskohtaisten tietojen perusteella. Esimerkiksi sydänriskin laskin voi käyttää potilaan ikää, sukupuolta, tupakointitilaa, verenpainetta, kolesterolitasoa ja muuta tietoa sydämen tapahtumien riskin arvioimiseksi.

Tällaisen sovelluksen brutto- epätarkkuudet voivat kallistaa lääkärinhoitajia haitallisille tai tehottomille hoitoreiteille.

Terveydenhuollon tarjoajien odotetaan käyttävän kliinistä harkintaa päättäessään, toimiiko sovellusten tai laitteiden antamat tiedot. Viallinen sovellus voi kuitenkin olla luotettava. Potilaat tai yleiset kuluttajat (mHealth-sovellusten suurin yleisö) eivät vieläkään pysty arvioimaan sovelluksen tai laitteen tarkkuutta. Asiantuntijat väittävät, että mHealth-sovellusten ja niiden taustalla olevien periaatteiden validointiin tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (joita yleensä pidetään tutkimuksen kulta-standardina). Erityisesti meidän pitäisi etsiä kokeita, joissa on suuria näytteitä ja pitkä seuranta. Toistaiseksi ei ole paljon todisteita monien terveyssovellusten väitteiden tueksi. Siksi tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan selvittää, voivatko monet näistä sovelluksista olla arvokas työkalu terveydenhuollossa. Terveydenhuollon ammattilaisille on myös tärkeää tietää, miten uusia sovelluksia käytetään.

Muut näkökohdat

Viallinen sovellus voidaan poistaa markkinoilta, kuten Pfizerin Rheumatology Calculator -sovelluksessa, joka tuotti epätarkkoja pisteitä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi nivelreumapotilailla.

Mutta online-markkinoilta poistaminen estää vain uusia latauksia. Entä sovellukset, jotka on jo ladattu käyttäjän älypuhelimeen tai tabletiin? Jos käyttäjä ei ole tietoinen vaarasta, riski jatkuu.

Toinen tärkeä asia on arkaluonteisten terveystietojen turvallisuus, jotka tallennetaan mHealth-tekniikan avulla. Potilaat ja lääkärit ovat huolissaan mahdollisista tietojen rikkomisista.

FDA: ssa säännellään tietyntyyppisiä mobiilisovellusohjelmia, mutta toisia pidetään alhaisena riskinä, jos niitä ei pidetä lääkinnällisinä laitteina eikä niitä seurata.

Vaikka meidän pitäisi olla tietoisia niiden riskeistä ja rajoituksista, mHealth-sovelluksilla on myös mahdollisuus kannustaa ihmisiä tekemään terveempiä valintoja ja ottamaan enemmän vastuuta.