Tietoja HIV-altistumisen profylaksista (PrEP)

Altistumista edeltävä profylaksia (tai PrEP) on HIV: n ehkäisystrategia, jossa retroviruslääkkeiden päivittäisestä käytöstä tiedetään vähentävän merkittävästi henkilön riskiä saada HIV. Todisteisiin perustuvaa lähestymistapaa pidetään tärkeänä osana HIV: n yleistä ennaltaehkäisystrategiaa, joka sisältää kondomien jatkuvan käytön ja seksuaalisten kumppaneiden määrän vähentämisen. PrEP ei ole tarkoitettu käytettäväksi erillään.

Vuodesta 2010 lähtien useat laajamittaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että PrEP voi vähentää HIV-infektioriskiä miehillä, joilla on seksiä miesten (MSM), heteroseksuaalisesti aktiivisten aikuisten ja injektiokäyttäjien kanssa. Vastauksena todisteisiin Yhdysvaltojen tautien valvontakeskukset (CDC) ovat antaneet jatkuvia väliaikaisia ​​ohjeita.

Todisteet PrEP: n tuesta

Vuonna 2010 iPrEx-tutkimus tutkittiin PrEP: n käyttöä 2,499 HIV-seronegatiivisen MSM: n joukossa. Suuri, monikansallinen tutkimus osoitti, että Truvada-valmisteen (tenofoviiri + emtrisitabiini) päivittäinen oraalinen käyttö vähensi HIV-tartuntariskiä 44%. 51%: lla tutkimuksessa osallistuneista, joilla oli veressä havaittavia Truvada-tasoja, tarkoitettiin niitä, jotka olivat ottaneet lääkkeensä ohjeen mukaan - infektioriski pieneni 68%.

IPrEX-tutkimuksen jälkeen valmistui useita kliinisiä tutkimuksia, joilla tutkittiin PrEP: n tehokkuutta infektoimattomilla, heteroseksuaalisilla miehillä ja naisilla. Ensimmäinen näistä TDF2-tutkimus Botswanassa todettiin, että Truvada-valmisteen päivittäinen oraalinen käyttö pienensi siirtoriskiä 62%.

Samaan aikaan Kumppanit Prep-tutkimus Keniassa ja Ugandassa tutkittiin kahden eri lääkehoidon käyttöä (Truvada yhdelle ryhmälle ja tenofoviiria toiselle) serodiscordant-heteroseksuaalisissa pariskunnissa, joissa yksi kumppani oli HIV-negatiivinen ja toinen HIV-positiivinen. Kokonaisuutena riski pieneni 75% ja 67%.

Kesäkuussa 2013 Bangkok Tenofovir-tutkimus tutki PrEP: n tehokkuutta 2413 IDU: lla, jotka olivat vapaaehtoisia Bangkokin lääkehoitoklinikoista. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että Truvadan päivittäinen suun kautta otettu annos pienensi riskiä 49%: lla tutkimuksessa olevista miehistä ja naisista. Aikaisempien tutkimusten mukaisesti osallistujat, jotka kykenivät ylläpitämään huumeiden tarttumista, olivat 74% vähemmän tartunnan saaneita.

Kahdesta Prep-kokeesta saadut kokemukset

Näiden tutkimusten menestyksen keskellä oli kaksi hyvin julkistettua kokeiluhäiriötä. Molemmat suunniteltiin tutkimaan PrEP: n tehokkuutta HIV-negatiivisissa naisissa, ja tämä lähestymistapa on suunniteltu antamaan sosiaalisesti haavoittuville naisille mahdollisuuden.

Sekä pettymys että molemmat FEM-PrEP-tutkimus Keniassa, Etelä-Afrikassa ja Tansaniassa sekä ÄÄNI-tutkimus Etelä-Afrikassa Uganda ja Zimbabwe lopetettiin, kun tutkijat havaitsivat, että suullisen PRP: n osallistujat eivät saaneet mitään suojaa HIV: ää vastaan. Lääkeaineen väliaikaisen seurannan testit osoittivat, että alle 40% naisista tarttui päivittäiseen lääkehoitoon, ja vielä vähemmän (12%) säilytti johdonmukaisen tenofoviiritason kokeen keston ajan.

Sekä FEM-PrEP- että VOICE-tutkimukset olivat yksi antiretroviraalisen hoidon keskeisistä haasteista, nimittäin tinkimätön suhde lääkeaineen kiinnittymiseen ja yksilön kykyyn saavuttaa haluttu lopputulos - tässä tapauksessa infektioiden ehkäisy.

Esimerkiksi iPrEx-tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että alle 50-prosenttisesti sitoutuneet osallistujat olivat 84%: n todennäköisyydellä tartunnan saaneista. Tämä oli jyrkässä ristiriidassa niiden kanssa, jotka ottivat pillereitä yli 90% ajasta, joiden riski pieneni 32%: iin. Tutkijat arvioivat, että jos sama ryhmä otti jokaisen pillerin kuten on osoitettu, riski laskisi 8 prosenttiin tai vähemmän.

Satunnaisanalyysi, joka tehtiin, määritteli joukon yhteisiä kokemuksia ja / tai uskomuksia, jotka todennäköisesti vaikuttivat tutkijoiden osallistumiseen. Heidän keskuudessaan:

• 10% pelkäsi toisten mielestä, että heillä olisi HIV
• Joku ei kertonut, että 15% ei ota pillereitä, useimmiten perheenjäsen
• 16%: lla oli liian paljon muuta huolta
• 17% koki pillerin olevan liian suuri
• 28% koki HIV-riskin alhaiseksi
• 32% katsoi, että päivittäinen noudattaminen oli liian vaikeaa

Nämä kysymykset vain korostavat, että on tärkeää noudattaa neuvontaa sekä HIV-aseman, raskauden, lääkehoidon, sivuvaikutusten ja riskikäyttäytymisen säännöllistä seurantaa kaikille PrEP: n käyttäjille.

Muut huolenaiheet ja haasteet

Eräiden on lisäksi huolissaan esteiden lisäksi huolissaan PrEP: n käyttäytymisvaikutuksista, erityisesti siitä, johtaako se korkeampaan suojaamattoman sukupuolen ja muiden korkean riskin käyttäytymiseen. Todisteet osoittavat suurelta osin, että näin ei ole.

24-kuukauden satunnaistetussa tutkimuksessa, joka tehtiin San Franciscossa, Bostonissa ja Atlantassa, MSM: n käyttäytymisriski osoitettiin joko laskevan tai pysyvän ennallaan PrEP: n aloittamisen jälkeen. Samankaltaisia ​​tuloksia havaittiin myös laadullisessa analyysissä, joka koski naisten GEP: n Prep-tutkimusta.

Samaan aikaan muita huolenaiheita on herättänyt huumeiden vastustuskykyisen HIV: n syntymistä, koska PrEP on käyttänyt ihmisiä, jotka ovat tietämättään saaneet HIV-tartunnan. Varhaiset matemaattiset mallinnukset viittaavat siihen, että kymmenen vuoden aikana korkean esiintyvyyden ympäristössä (kuten Saharan eteläpuolisessa Afrikassa) noin 9% uusista tartunnan saaneista ihmisistä voi saada jonkin verran lääkkeen vastustuskykyä PrEP: n takia. Paras tapaus / huonoin tapaukset vaihtelevat niin alhaisista kuin 2%: sta jopa 40%: iin.

Sitä vastoin kehittyneessä maailmassa yhdessä tutkimuksessa (joka yhdistää Yhdistyneen kuningaskunnan yhteistoiminnasta koostuvan HIV-kohortin tiedot Yhdistyneen kuningaskunnan huumeiden vastustustietokantaan) todettiin, että PrEP: llä olisi todennäköisesti "vähäinen vaikutus" resistentin HIV: n leviämiseen MSM: n keskuudessa. riskiryhmä monissa kehittyneissä maissa.

PrEP-suositukset

CDC on antanut väliaikaisia ​​ohjeita PrEP: n käytöstä MSM: ssä, seksuaalisesti aktiivisissa heteroseksuaalisissa aikuisissa ja injektiokäyttäjissä. Ennen Prep-hoidon aloittamista lääkäri määrittää ensin henkilön kelpoisuuden:

• HIV-testin suorittaminen HIV-negatiivisen tilan vahvistamiseksi
• Infektiotestaus, jos henkilöllä on akuutin serokonversiotaudin oireita tai hänellä on ollut mahdollinen HIV-altistus edellisen kuukauden aikana (joko suojaamattoman sukupuolen tai jaettujen neulojen kautta).
• Arvioidaan, onko henkilöllä suuri, jatkuva ja suuri riski HIV: n saamiseen.
• Vahvistetaan, että henkilön arvioitu kreatiniinipuhdistuma on yli 60 ml minuutissa.
• B-hepatiitin (HBV) ja STD-lääkkeiden seulonta.

Lisäksi lääkärit arvioivat, onko nainen raskaana tai aikoo tulla raskaaksi. Vaikka ei ole raportoitu, että Truvadalle altistuneet lapset ovat vahingoittuneet, lääkkeen turvallisuutta ei ole vielä täysin arvioitu. CDC ei kuitenkaan suosittele imetyksen aloittaville naisille PrEP: ää.

Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen henkilölle annetaan kerran päivässä Truvada-annos. Sitten suoritettaisiin riskin vähentämistä koskeva neuvonta (mukaan lukien turvallisempi sukupuoliopastus injektiokäyttäjille infektioiden estämiseksi suojaamattomalla sukupuolella).

Yleisesti ottaen lääkemääräys olisi enintään 90 päivää, ja se voidaan uusia vasta, kun HIV-testaus vahvistaa, että henkilö on edelleen seronegatiivinen.

Lisäksi rutiininomainen STD-seulonta on suoritettava kahdesti vuodessa sekä raskaustesti naisille. Seerumin kreatiniini- ja kreatiniinipuhdistusta tulee myös seurata, mieluiten ensimmäisen seurannan jälkeen ja sen jälkeen kahdesti vuodessa.