Mitä tietää Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) on TNF (tuumorinekroositekijä) estäjä - sama lääkeaineryhmä kuin Enbrel (etanercept), Remicade (infliksimabi), Humira (adalimumabi) ja Simponi (golimumabi). Cimzia on ainoa TNF-luokkaan kuuluva lääke, jonka toutukset ovat vähemmän myrkyllisiä soluille sen kemiallisten ominaisuuksien vuoksi (esim. PEGyloitu, Fc-alueen vapaa). Lisäksi verrattuna muihin TNF-salpaajiin, Cimzia on ilmoitettu olevan suurempi affiniteetti ihmisen TNF: n suhteen.

Mikä on TNF?

Se auttaa tietää, mitä TNF on, jotta voit ymmärtää paremmin, miksi Cimzia toimii estääkseen sen. TNF on sytokiini, joka on olennaisesti solujen välinen molekulaarinen lähetin, jolla on rooli tulehdusprosessissa. Kehon ylimääräinen TNF-alfa-tuotanto on yhdistetty useisiin sairauksiin ja sairauksiin, mukaan lukien nivelreuma.

Kuinka Cimzia annetaan?

Cimzia injektoidaan ihon alle. Se toimitetaan jauheena, joka on liuotettava nestemäiseen formulaatioon, jotta se voidaan antaa ihonalaisena injektiona.

Sen valmistaja, UCB, Inc., totesi, että Cimzian ainutlaatuiset kemialliset ominaisuudet saattavat tehdä siitä paremman vaihtoehdon kuin nivelreumapotilailla esiintyvät TNF-estäjät.Sen koostumus voi vähentää ruiskeeseen liittyviä haittavaikutuksia ja lääkeaineen toimittamista tulehdustiloihin voidaan parantaa, mikä vaatii harvemmin annostelua kuin muut injektoitavat.

Alkuperäisen annoksen jälkeen on joustava annosteluohjelma. Cimzia voidaan antaa kahden tai neljän viikon välein - joko yksinään tai metotreksaatilla.

Cimzia Performance kliinisissä tutkimuksissa

Positiiviset kliiniset tutkimustulokset raportoitiin Cimziaa. Kaksi vaiheen III tutkimusta osoittivat merkittävää hyötyä, kun Cimziaa käytettiin yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatin kanssa aikuisilla, joilla oli aktiivinen nivelreuma (aktiivinen synovitis). Erityisesti 24 viikkoa kestävä FAST4WARD-tutkimus osoitti, että 400 mg Cimziaa annettiin subkutaanisesti 4 viikon välein, vähentäen merkittävästi kipua ja oireita nivelreumasta ja paransi fyysistä toimintaa verrattuna lumelääkkeeseen.

RAPID-tutkimuksissa paljastui Cimzia-hoidon käyttö yhdessä metotreksaatin kanssa. RAPID1 osoitti pitkän aikavälin hyötyä Cimzia-hoidon käyttämisessä oireiden lievittämisessä, tuottavuuden ja elämänlaadun parantamisessa sekä väsymyksen vähentämisessä. Toinen RAPID-tutkimus, joka tunnetaan nimellä RAPID2, osoitti, että Cimzia yhdessä metotreksaatin kanssa merkittävästi paransi nivelreuman merkkejä ja oireita, estänyt taudin etenemisen ja parantanut fyysistä toimintaa potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma.

Cimzia-sivuvaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia on kehittynyt joillakin Cimzia-hoidon aikana. Cimzia-lääkkeen määräämistä koskevat tiedot varoittavat:

• Vakavat infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi
• Syöpä, mukaan lukien lymfooma
• Hermoston häiriöt, mukaan lukien multippeliskleroosi
• Allergiset reaktiot
• Veriongelmat
• Uudet tai pahenevat sydämen vajaatoiminta
• Immuunireaktiot, mukaan lukien lupus-kaltainen oireyhtymä

Yleisimmät Cimzia-hoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat ylähengitysteiden infektiot, virtsatietulehdukset, nivelkipu ja pistoskohdan reaktiot.

Onko Cimzia FDA hyväksynyt?

22. huhtikuuta 2008 Cimzia oli FDA: n hyväksymä kohtelemaan keskivaikeaa tai voimakkaasti aktiivista Crohnin tautia aikuisilla, joita ei ole auttanut tavanomaisten hoitojen avulla. 14. toukokuuta 2009 FDA hyväksyi Cimzia-hoidon aikuispotilailla, joilla on keskivaikeasti vakavasti aktiivinen nivelreuma. Käyttökohteita on myös lisätty psoriaattiseen niveltulehdukseen ja selkärankareumaukseen.

Cimzia on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, jossa on niveltulehduksen säätiön helppokäyttöisyys. Ruiskujen rakenne on seurausta UCB: n ja OXO: n välisestä kumppanuudesta (joka tunnetaan parhaiten ergonomisista ruoanlaittovälineistä ja muista helppokäyttöisimmistä työkaluista).