Brand Name vs. Generic Levothyroxine: Mitä eroa?

Levotyroksiinin, hypotyreoosin hoitoon käytetyn pääasiallisen lääkkeen, nimet ovat Synthroid, Levoxyl, Unithroid ja Levothroid. Levotyroksiinin yleinen versio on myös määrätty, mutta on epäselvyyttä siitä, onko se yhtä tehokas ja luotettava kuin tuotenimet. Tässä on mitä tietää eri muotoilusta ja mitä vaikutuksia on, jos vaihdat tuotemerkkilääkkeestä yleiseen versioon.

Levotyroksiinivalmisteet

Levotyroksiini on synteettinen (ihmisen tekemä) versio tyroksiinista tai T4: stä, joka on kilpirauhasen valmistama ja vapauttama tärkein hormoni. Levotyroksiini on määrätty ihmisille, joilla on heikko kilpirauhasen vajaatoiminta.

Useimmat lääkkeet ovat saatavilla tuotenimellä ja geneerisillä valmisteilla. Tuotemerkkien valmistelut ovat yleensä ensimmäisiä markkinoilla saatavilla. Jonkin ajan kuluttua muut valmistajat saavat tehdä saman lääkkeen.

Vaikka aktiivinen aineosa on sama, inaktiiviset ainesosat, jotka on lisätty imeytymisen parantamiseksi, lääkkeen säilyttämiseksi tai värin lisäämiseksi, voivat vaihdella.

Geneeriset valmisteet voivat joissakin tapauksissa olla halvempia farmaseuttisille ja potilaille.

Yhdysvalloissa saatavilla olevat levotyroksiinin neljä tuotemerkkivalmistetta hypotyroidismin hoitoon on testattu perusteellisesti ja niiden tiedetään olevan luotettavia ja tehokkaita, vaikka näiden tuotteiden valmistuksessa on kuitenkin eroja.

US Food and Drug Administration (FDA) on myös hyväksynyt geneerisen levotyroksiinin käytön, jonka nyt tekevät useat eri lääkealan yritykset.

Mitä sinun tarvitsee tietää kilpirauhasen korvaavista lääkkeistä

Huumeiden johdonmukaisuus

Useimmat huumeet eivät eroa suuresti yleisistä ja tuotemerkkimuodoista, joten näiden kahden välillä tapahtuva vaihtaminen ei ole suuri ongelma. Levotyroksiini on kuitenkin yksi kourallinen poikkeuksia.

teho

Levotyroksiinivalmisteen valmistajien on varmistettava, että niiden lääke on 5 prosentissa ilmoitetusta tehostaan, jonka on oltava 95 prosentista 105 prosenttiin FDA: ta kohti. Tämä jättää tilaa merkityksellisille eroille levotryoksiinivalintojen välillä.

Koska FDA sallii tällaisen vaihtelun, on helppo ajatella, että sillä ei ole paljon vaikutusta. Mutta levotyroksiinilla on ns. Kapea terapeuttinen ikkuna, mikä tarkoittaa, että hoito on hienosäädettävä haluttujen vaikutusten saavuttamiseksi.

Vaikka yhden levotyroksiinivaihtoehdon teho saattaa tuntua hieman erilaiselta kuin toinen, poikkeama saattaa johtaa siihen, että otat kaikkialla noin puolet pilleriä vähemmän tai koko pilleri enemmän viikon aikana, jos teet kytkimen - vaikka olisitkin otat samaa annosta kuin ennen. Tämä voi vaikuttaa dramaattisesti kilpirauhasen sairauden hallintaan.

Tuotemerkki levotyroksiinit ovat johdonmukaisia ​​tehokkuudeltaan eriltä eriin. Geneeriset formulaatiot puolestaan ​​ovat yleensä vähemmän.

Jos vaihdat tuotenimestä yleiseen valmisteeseen, saatat huomata, että et tunne yhtä hyvin geneeristä lääkettä ja että sinulla voi olla hypo- tai hypertreoosi-oireita.Vaikka tämä voi johtua lääkkeen annoksesta ja tehosta, se voi johtua myös:

• Kuinka paljon levotyroksiinia on saatavilla kehon imeytymiseen
• Levotyroksiinin määrä, joka kiertää elimistössäsi annoksen jälkeen

Jotkut ihmiset ovat erityisen alttiita oireiden pahenemiselle muutettaessa kilpirauhasen lääkehoitoa.

turvallisuus

Vaikka tuotemerkin ja geneeristen versioiden kemiallinen rakenne ja turvallisuusprofiilit ovat samat, jopa pieni erotus annoslujuudessa voi aiheuttaa oireita, jotka on otettava huomioon, varsinkin jos olet tekemisissä kilpirauhasen sairauksiin liittyvien komplikaatioiden tai samanaikaisen esiintymisen kanssa kuten sydänsairaus. Lisäksi levotyroksiinin eri versioissa esiintyvät lisäkomponentit voivat aiheuttaa turvallisuusongelmia allergikoille tai herkille.

Muut ainesosat

Täyteaineet ja lisäaineet, kuten väriaineet, gluteeni ja laktoosi, ovat myös geneerisissä tuotteissa vähemmän johdonmukaisia ​​kuin tuotemerkin vaihtoehdot, koska ne ovat peräisin eri valmistajilta. Jos tämä on huolenaihe, kysy apteekista luettelosta lääkkeesi määrätyt ainesosat.

Muita lääkkeisiin lisättyjä kemikaaleja pidetään yleensä "inertteinä" tai "inaktiivisina", mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä inaktiiviset ainesosat voivat joskus vähentää tietyn lääkkeen tehokkuutta. (Tietenkin epämiellyttävät oireet voivat olla sattumaa tai jonkin muun terveysongelman takia.)

Annostele kirjoitettuna

Jos olet varma, että sinun täytyy kiinnittää tietty levotyroksiinimerkki, varmista, että lääkäri kirjoittaa "DAW" ja "ei geneerisiä korvauksia" reseptilläsi.

Brand vs. Generic: Mitä tutkimus sanoo

American Clinical Endocrinologists -yhdistyksen vuotuisessa kokouksessa esitetyn esityksen mukaan Synthroidiin liittyi huomattavasti parempia kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) laboratoriotuloksia kuin geneerinen levotyroksiini.

Tutkimuksen tekijät tarkastelivat hypotyreoosipotilaille tammikuun 2008 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana, jotka aloitettiin joko Synthroidilla tai geneerisellä levotyroksiinilla vuoden kuluessa diagnosoinnista. Seurannan aikana lopulliset TSH-laboratoriotulokset olivat 22,6 prosenttia yleisistä levotyroksiiniryhmän potilaista ja Synthroid-kädessä 20,9 prosenttia.

Yleisesti ottaen tutkimukset, joissa verrataan levotyroksiinin yleisiä ja tuotemerkkivalmisteita, eivät kuitenkaan pysty osoittamaan lopullisesti yhden valmisteen etuja toisella. Esimerkiksi yhdessä vuonna 2017 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että yli 80 000 uudella kilpirauhaspotilalla, jotka käyttivät brändin nimeä tai geneeristä levotyroksiinia vuodessa, oli sama riski saada sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä sairaalahoitoa (esim. Sydänkohtaus, aivohalvaus); tällaiset huolenaiheet liittyvät sekä kilpirauhasen vajaatoimintaan että itse huumeeseen.

Mutta on paljon anekdotaalisia raportteja ihmisistä, jotka ovat vaihtaneet muotoiluja - ja tunteneet paremmin muutoksen seurauksena - että eroja ei voida hylätä kokonaan.

American Endocrinologists Association suosittelee ottamaan saman brändin (tai geneerisen) lääkityksen koko hoidon ajan. Yhdistys korostaa, että "kilpirauhasen sairaus vaatii usein elinikäistä hoitoa ja jota parhaiten hoidetaan johdonmukaisella ja tarkalla hoidolla saman kilpirauhashormonin kanssa."

Erityiset näkökohdat

Tästä huolimatta on olemassa joitakin yksilöitä, joille ei ehkä suositella geneeristä levotyroksiinia. Erityisesti:

• Ne, joilla on ollut kilpirauhassyöpä: TSH: n vaihtelu, joka voi johtua kilpirauhashormonin epäjohdonmukaisesta korvaamisesta, voi vaikuttaa kehon kykyyn estää syöpää palaamasta. Keskustele hoitovaihtoehdoista lääkärisi kanssa.
• Ne, joilla on tiettyjä allergioita, ruoansulatushäiriöitä tai joilla on huumeiden imeytymistä koskevia ongelmia: Näissä tapauksissa Tirosint - pehmeä valintamahdollisuus, joka sisältää vain levotyroksiinia, gelatiinia, glyseriiniä ja vettä - voidaan erityisesti suositella. On kuitenkin tärkeää huomata, että tämä lääke on kallista eikä sitä ole laajasti määrätty. Vakuutusyhtiö ei välttämättä kata sitä lainkaan tai ilman lääkärisi tarvetta.

Jos nämä tilanteet eivät koske sinua ja päätät, että siirtyminen yleisluontoiseksi on tapa säästää kustannuksia, muista puhua lääkärisi kanssa suositellusta aikataulusta TSH-tasojen tarkistamiseksi.

Muita vinkkejä yleiseen yleiseen siirtymiseen ovat:

• Useiden kuukausien toimitus: Kun täytät useita kuukausia kestäneen reseptin, varmistat, että käytät lääkkeitä, joilla on sama teho ja ainekset.
• Keskustele apteekkiin: Kun opit, että olet vakaa tietyllä geneerisellä lääkkeellä, kysy apteekista, jos on mahdollista saada täyttöpakkauksia samalta valmistajalta. Tämä ei ehkä aina ole mahdollista, mutta se on syytä kysyä.

Kun Levothyroxine ei riitä

Olipa kyseessä henkilö, joka on levotyroksiinin tuotemerkki tai geneerinen muoto, joillakin ihmisillä on edelleen hypotyreoosin oireita, vaikka niiden TSH olisi normaali. Joillekin ihmisille T3: n ja T4: n lisääminen "monoterapiaan" saattaa johtaa oireiden ja elämänlaadun parempaan hallintaan. Jos kilpirauhasen valmistelu ei näytä auttavan, ota yhteys lääkäriisi keskustelemaan ratkaisusta.

Tarvitsetko T3: n tuntea hyvin?

Sana DipHealthistä

Jos olette hyvässä kunnossa ja verikokeet ovat stabiileja levotyroksiinin yleisessä muodossa, käytä edelleen tätä valmistetta. Olet todennäköisesti kokeneet huonoja vaikutuksia, kun siirryt tuotemerkkituotteeseen tässä tapauksessa.

Vain sinä tiedät kehosi. Jos et tunne hyvää yhdessä valmistuksessa, vaikka verikokeet osoittavat, että sinun pitäisi olla, kannattaa vaihtaa toiseen. Tärkeä asia on olla oma puolestapuhuja. Vain sinä tiedät, miten sinusta tuntuu.Etsi lääkäri, joka työskentelee kanssanne ja kuuntelee sinua, kun tiedät, että eniten tuntuu siitä, miten tunnet, eikä testituloksia.