Mitä tietää iPledge-ohjelmasta

Ennen kuin otat Accutane-valmistetta tai muuta isotretinoiinilääkettä, kuten Claravis, Sotret tai Amnesteem, opit paljon iPledge-ohjelmasta. iPledge on tietokonepohjainen järjestelmä potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille, joiden ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, ettei nainen saa raskautta isotretinoiinin käytön aikana.

Miksi naisten on vältettävä raskautta isotretinoiinin käytön aikana

Isotretinoiini voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia syntymävikoja vauvoilla, joiden äidit ottavat isotretinoiinia raskauden aikana. Jopa yksi annos voi riittää vahingoittamaan sikiötä. IPledge-verkkosivuston mukaan isotretinoiinialtistuksen aiheuttamat synnynnäiset vauriot sisältävät kasvojen, silmien, korvien, kallon, keskushermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä kateenkorvan ja lisäkilpirauhasen poikkeavuudet. On myös lisääntynyt keskenmenon riski. Myös ennenaikaisia ​​synnytyksiä on raportoitu.

Isotretinoiini ja iPledge-ohjelman rekisteröintiperusteet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on kehittänyt iPledge-ohjelman pyrkiessään suojaamaan isotretinoiinin ehkäiseviä synnynnäisiä vaurioita ja muita raskauteen liittyviä haittavaikutuksia. IPledge-ohjelman tarkoituksena on tarjota valvonta- ja tasapainojärjestelmä, jolla vähennetään sikiön altistumisen mahdollisuutta tähän lääkkeeseen.

Jokaisen, joka käyttää isotretinoiinia iästä tai sukupuolesta riippumatta, vaaditaan ilmoittautumaan iPledge-ohjelmaan. Myös lääkärit, jotka määräävät isotretinoiinia ja apteekkeja, jotka myös luovuttavat sen, on rekisteröitävä iPledgeissa.

Ennen kuin lääkäri voi kirjoittaa sinulle reseptin isotretinoiinille, hän kertoo, miten tätä lääkettä käytetään, ja kerro sinulle riskit ja mahdolliset haittavaikutukset. Lääkäri selittää myös yksityiskohtaisesti iPledge-ohjelman.Sinun on ymmärrettävä ja hyväksyttävä kaikki ohjelman ehdot ennen kuin saat reseptin.

Pätevyysvaatimusten täyttäminen

Mutta isotretinoiinin ja sen sivuvaikutusten oppiminen on vain iPledge-ohjelman alku. Sinun on myös täytettävä tietyt vaatimukset, ennen kuin olet pätevä saamaan lääkkeesi. IPledge-ohjelman vaatimuksiin kuuluu kahden ehkäisymenetelmän käyttäminen tai 100 prosentin pidättyvyyden hoito hoidon aikana, joiden kuukausittaiset raskaustestit ovat negatiiviset (hedelmällisessä iässä oleville naisille), lääkärin hoitaminen kuukausittain ja säännöllisten verikokeiden toimittaminen tarvittaessa.

Kun olet suorittanut tarvittavat toimenpiteet ohjelman rekisteröimiseksi, saat iPledge-kortin, jossa on tunnistenumero. Tarvitset tätä numeroa joka kerta, kun otat lääkkeesi.

Sinulla on myös joitakin kriteereitä, jotka sinun on täytettävä joka kuukausi, jotta saat täyttösi. Joka kuukausi tulee tapaaminen lääkärisi kanssa, joka syöttää tiedot iPledge-tietokantaan ja tarkistaa negatiivisen raskaustestin (hedelmällisessä iässä oleville naisille). Sitten lääkärisi kirjoittaa reseptisi. Saat riittävästi lääkkeitä, jotka kestävät yhden kuukauden vaadittujen käyntien välillä.

Apteekki, joka täyttää reseptiä, on myös tarkistettava iPledge-järjestelmän verkkosivustolla (tai puhelimitse), että kaikki kriteerit on täytetty. Apteekin on saatava lupa ennen lääkkeen antamista. IPledge-ohjelmassa vaaditaan myös, että resepti otetaan vastaan ​​tietyn ajan kuluessa. Jos olet nainen, joka on hedelmällisessä potentiaalissa ja jos unohdat tämän ikkunan, sinun täytyy käydä läpi kuukausittainen pätevyysprosessi.

IPledge-ohjelman kritiikki

IPledge-ohjelmaa on arvosteltu jonkin verran, ja jotkut potilaat tarkastelevat kuukausittaista raskaustestiä tarpeettomasti häiritsevänä ja mahdollisena häiriönä heidän yksityisyydessään. Lääkärit ovat ilmaisseet huolensa siitä, että ohjelma on liian raskas ja potilaille vaikea noudattaa, erityisesti raskaustesti kahdesti kuukaudessa. Hyvin vähän tietoa siitä, miten potilastiedot tallennetaan iPledge-ohjelmaan, on myös herättänyt potilaan yksityisyyttä koskevia huolenaiheita.

Bottom Line

Huolimatta huolestuneisuudesta iPledge-ohjelmasta, nykyiset säännöt edellyttävät yhä isotretinoiinia käyttävän henkilön rekisteröimistä ja valvontaa. Loppujen lopuksi ohjelma on ollut todistettu järjestelmä, jolla ehkäistään Accutanen tuhoisia synnynnäisiä vaurioita ja haitallisia sivuvaikutuksia (ennen kuin se lopetettiin vuonna 2009) ja muita isotretinoiinilääkkeitä.