Technivie - hepatiitti C: n huumausaineiden tiedot

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonaviiri) on kiinteä annosyhdistelmä, jota käytetään kroonisen hepatiitti C: n (HCV) infektioon. Kolme lääkkeestä, jotka käsittävät Technivie-valmistetta, yhdistetään myös kahden pillerin HCV-hoitoon, Viekira Pak.

US Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi 24. heinäkuuta 2015 Technivie-valmisteen käytettäväksi aikuisilla 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla, joilla on HCV-genotyyppi 4 -infektio (GT4) ilman kirroosia.

Technivie on ensimmäinen, all-oral, interferonittomat HCV-hoito potilaille GT4 kroonista HCV-infektiota, jota perinteisesti pidetään vaikeasti hoidettavana.

Technivie-valmisteella todettiin 100%: n hoitamattomuus aikaisemmin käsittelemättömistä ("hoito-naiveista") potilaista vaiheen IIb tutkimuksessa, joka tehtiin 12.8.2012 - 19.11.2013.

annostus

Kaksi tablettia (12,5 mg ombitasviria, 75 mg paritapreviiria ja 50 mg ritonaviiria) otettiin päivittäin aterian yhteydessä ilman suurta rasvaa tai kalorien saantia. Technivie-tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkäkestoisia ja kalvopäällysteisiä, toisella puolella on "AV1" kohokuvioitu.

Säilytyssuositukset

Technivie on määrätty yli 12 viikon kurssilla yhdessä ribaviriinin kanssa (lääke, jota käytetään viruksen RNA-synteesin estämiseen). Ribaviriinin suositeltu annos perustuu painoon seuraavasti:

• Alle 165 kg (75 kg): 1000 mg päivittäin, jaettu ja annosteltu kahdesti päivässä ruoan kanssa
• 75 kg ja yli: 1250 mg vuorokaudessa jaettuna kahdesti päivässä ruoan kanssa

12 viikon kestävää Technivie-kurssia voidaan harkita hoitoa saavalle potilaalle, joka ei pysty sietämään ribaviriinia.

Yleiset haittavaikutukset

Yleisimmät Technivie-valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset (esiintyy vähintään 7 prosentilla potilaista) ovat:

• Fyysinen heikkous
• Väsymys
• Pahoinvointi
• Unettomuus
• Ihottuma

Vasta-aiheiset lääkkeet

Seuraavia lääkkeitä ei myöskään saa käyttää, kun käytetään Techniviea:

• Antikonvulsantit: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitaali
• Antipsykootit: Orap
• Antiretroviraalilääkitys: Sustiva
• Kolesterolia alentavat statiinilääkkeet: Altoprev, Mevacor, Zocor
• Erektiohäiriölääkkeet: Revatio
• Ergot-johdannaiset (käytetään päänsärkyjen hoitoon): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
• Estinyyliestradiolia sisältävät ehkäisyvalmisteet: Estinyyli, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safiral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest

• Rifampiinipohjaiset tuberkuloosin vastaiset lääkkeet: Mycobutin, rifater, rifamata, rimaaktaani, rifadiini, Priftin
• Sedatiivit: Versed, Halcion
• St. John's Wort

Vasta-aiheet ja näkökohdat

Techniviea ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet B), ja se on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä C).

Technivie on vasta-aiheinen käytettäväksi potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys ritonaviirille (ts. Jotka ovat saaneet Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai myrkyllistä epidermaalista nekrolyysiä).

Vaikka Technivie-valmistetta ei itsessään ole vasta-aiheita raskauden aikana, Technivie-valmisteen ja ribaviriinin yhdistelmää ei pidä käyttää eikä sitä saa käyttää raskaana oleville naisille tai miehille, joiden naispuoliset kumppanit ovat raskaana. Imetyksen osalta eläinkokeissa ei ilmennyt epänormaalia sikiökehitystä. suositellaan asiantuntijoiden kuulemista keskustelemaan imetyksen mahdollisista eduista ja haittavaikutuksista Technivien aikana.

• Jaa
• Voltti
• Sähköposti
• Teksti

Oliko tämä sivu avuksi? Kiitos palautteestasi! Mitkä ovat sinun huolesi? Lähteet artikkelista

• Lähde:
• US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy Technivieä kroonisen C-hepatiitti C: n genotyypin 4 hoitoon." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote, julkaistu 24. heinäkuuta 2015.
• Hézode, C.; Asselah, T.; Reddy, R.; et ai. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonaviiri ribaviriinin kanssa tai ilman ribaviriinia hoidon aikana naisilla ja hoidossa kokeneilla potilailla, joilla oli genotyyppi 4 krooninen hepatiitti C -virusinfektio (PEARL-I): satunnaistettu, avoin koe." Lansetti. 20. kesäkuuta 2015; 384 (9986): 2502-2509.