Tutkimus, joka muutti maailmanlaajuista aids-strategiaa

Poliittisten päättäjien, tutkijoiden ja klinikoiden keskuudessa on jo pitkään keskusteltu siitä, voisiko HIV-hoidon aloittamisella diagnosoinnin aikana hyötyä potilaalle sekä paremman pitkän aikavälin terveyden että sekä HIV: n että ei-terveydenhuollon välttämiseksi. -HIV: hen liittyvät sairaudet.

Euroopan komissio julkaisi maamerkkiä koskevan tutkimuksen. T New England Journal of Medicine 20. heinäkuuta 2015 pantiin keskustelu päättymään toteamalla, että välitön hoito ei ainoastaan ​​vähentäisi sairauden ja kuoleman todennäköisyyttä 57 prosentilla, vaan tekisi siitä riippumatta henkilön iästä, rodusta, sukupuolesta, viruskuormituksesta, maailman alueesta, taloudellisesta asemasta. tila tai immuunitila (mitattuna ns. CD4-luvulla).

Ennen tutkimusta suositeltiin antiretroviraalista hoitoa (ART), kun yksilön CD4-määrä laski tietyn kynnyksen alle (yleensä alle 500 solua / ml tai joissakin maissa alle 350 solua / ml).

Uudessa tutkimuksessa, jota kutsutaan antiretroviraalisen terapian strategiseksi ajaksi (START), määriteltiin, voisiko hoito korkeammilla CD4-arvoilla antaa paremman terveydellisen tuloksen ilman potilaan sydän-, verisuoni-, munuais- tai muiden ei-HIV-tautien riskiä.

START-tutkimuksen suunnittelu ja tulokset

START-kokeilun ensimmäiset täydelliset tulokset, jotka esiteltiin Vancouverissa vuonna 2015 pidetyssä kansainvälisessä AIDS-konferenssissa Kööpenhaminan HIV-ohjelmasta, oli erittäin odotettavissa sen jälkeen, kun toukokuussa ilmoitettiin, että tutkimus päättyy ennenaikaisesti ylivoimaisen näytön vuoksi siitä on myönteisiä etuja.

Vuonna 2009 aloitettu tutkimus rekrytoi 4 685 HIV-positiivista miestä ja naista 215 paikasta 35 maassa, joista kaikilla oli lähtökohtaisesti CD4-määrä yli 500 solua / ml. Keski-ikä oli 36 vuotta, kun taas 27% osallistujista oli naisia.

Potilaat jaettiin sitten kahteen ryhmään: sellainen, jossa ART aloitettiin välittömästi, ja toinen, jossa ART lykättiin, kunnes joko henkilön CD4-määrä laski alle 350 solun / ml tai oli kehittynyt vakava AIDSiin liittyvä sairaus tai kuolema.

Tutkimuksen päättymisen aikaan tutkimuksessa havaittiin 50 vakavaa AIDSiin liittyvää tapahtumaa, jotka olivat lähes neljä kertaa enemmän kuin havaittiin välittömässä ART-hoidossa (14). Samoin vakavia ei-aidsiin liittyviä tapahtumia (29) oli lähes kaksi kertaa enemmän kuin välittömästi (ARM).

Tuberkuloosi, lymfooma ja Kaposi-sarkooma (KS) olivat kolme eniten hallitsevaa AIDS-tautiin liittyvää tapahtumaa, joita esiintyi tutkimuksessa osallistuneilla, ja 62% näistä esiintyi afrikkalaisissa osallistujissa. Vakavat ei-aidsiin liittyvät tapahtumat olivat pääasiassa syöpä, sydän- ja verisuonitaudit ja kuolema.

Ryhmittäin suurin osa haittavaikutuksista havaittiin vanhemmilla potilailla, mikä saattaa vaikuttaa kohtuulliselta ottaen huomioon, että ikääntyneiden potilaiden yleinen syöpä- ja verisuonitauti on yleistä. Yllättäen tupakointi ei näyttänyt muuttavan tuloksia, mikä viittaa siihen, että välitön ART oli yhtä paljon hyötyä tupakoitsijoille kuin tupakoimattomille.

Ehkä kaikkein epätavallisin havainto oli kuitenkin se, että haittavaikutuksia esiintyi ei-potilailla, joilla oli alhaisempi CD4-määrä, kuten odotettaisiin, mutta niiden joukossa, joilla oli t korkeampi CD4 laskee. Vaikka tutkijat eivät pystyneet täysin selittämään tuloksia, havainnot toistivat aikaisemmat tutkimukset, jotka olivat osoittaneet, että pelkästään CD4-lukemat eivät välttämättä tarjoa täydellistä muotoa henkilön immuunipuutteista.

Esityksessään Dr. Lundgren kehotti tutkimaan uusia lähestymistapoja immuunijärjestelmän seurantaan, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää mekanismeja näiden muuten ennenaikaisten AIDSiin liittyvien ja muiden kuin aidsiin liittyvien tapahtumien varalta.

START pidettiin AIDS-tutkimuksessa määrittelevänä hetkinä

START-koe sai ensimmäisen kerran merkityksen vuonna 2011, kun toinen tutkimus, HPTN 052, osoitti, että ART: n vähentäminen vähentää merkittävästi viruksen siirtämistä HIV-tartunnan saaneesta ihmisestä infektoimattomaan seksuaaliseen kumppaniin - strategiaa, joka tunnetaan yleisesti nimellä hoito ehkäisyyn, tai TASP.

Näiden kahden tuloksen valossa vuoden 2015 IAS-konferenssin johtajat antoivat niin sanotun Vancouverin konsensusselvityksen, jossa todettiin, että "(kaikki) HIV: n asukkailla on oltava mahdollisuus saada antiretroviraalista hoitoa diagnosoinnin yhteydessä."

Vaikka johtajat myönsivät lukuisia täytäntöönpanon esteitä - joista vähiten sisältyy vuosittain 8-10 miljardin dollarin lisäys globaalien kumppaneiden ja avunantajamaiden rahoituksesta, ne vaativat, että strategia voi lopulta lopettaa epidemian, kuten tiedämme sen jo varhaisessa vaiheessa 2030.

START-tuloksia kommentoimalla Global Fundin Kate Thomson julisti oikeudenkäynnin merkitseväksi hetkeksi globaalissa HIV-torjunnassa, joka edelleen näkee yli kaksi miljoonaa uutta infektiota ja 1,2 miljoonaa kuolemaa vuosittain.